2025中国化妆品法规动态：2款原料取消备案，化妆品技术导则更新（12月）

新原料备案

20款新原料完成备案

2025年12月，共有20款化妆品新原料完成备案。

环六肽-8（国妆原备字20250151），五肽-18（国妆原备字20250152），3'-唾液酸乳糖钠盐（国妆原备字20250153），双环八肽-66（国妆原备字20250154），阿胶肽（国妆原备字20250155），C18-C22羟烷基羟丙基瓜儿胶（国妆原备字20250156），海州香薷(ELETTARIA SPLENDENS)提取物（国妆原备字20250157），黑果枸杞(Lycium ruthenicum)果提取物（国妆原备字20250158），透明质酸/聚异丙基丙烯酰胺共聚物（国妆原备字20250159），霍山石斛(DENDROBIUM HUOSHANENSE)茎提取物（国妆原备字20250160），出芽短梗霉/珍珠/珍珠蛋白发酵产物滤液（国妆原备字20250161），松口蘑(TRICHOLOMA MATSUTAKE)菌丝体发酵溶胞产物滤液（国妆原备字20250162），金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物（国妆原备字20250163），飞龙掌血(TODDALIA ASIATICA)根提取物（国妆原备字20250164），乳酸乳球菌/药用层孔菌(FOMES OFFICINALIS)子实体发酵产物滤液（国妆原备字20250165），金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物（国妆原备字20250166），克鲁弗酵母菌/浙江红山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)花/叶发酵产物溶胞产物滤液（国妆原备字20250167），椰油酰牛磺酸钠（国妆原备字20250168），鳄嘴花(CLINACANTHUS NUTANS)叶/茎提取物（国妆原备字20250169），红景天苷（国妆原备字20250170）。

2个新原料取消备案

据国家药品监督管理局系统显示，新增2个取消备案的新原料。分别为：余姚莱孚斯本健康科技有限公司的β-烟酰胺单核苷酸（系备案人主动取消备案），艾普丽华有限责任公司的氢化法尼烯（系取消备案）。

法规动态

国家药监局发布牙膏分类目录意见稿

2025年12月1日，国家药品监督管理局发布公开征求《牙膏分类目录（征求意见稿）》意见，牙膏功效类别共8个，牙膏使用人群2类。征求意见已结束。

相关内容见：国家药监局发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》｜附详细信息

植物来源及发酵来源新原料命名技术导则发布

2025年12月11日，中检院发布公开征求《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》等2个指导原则意见。征求意见已结束。

化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划发布

2025年12月12日，国家药监局综合司发布关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)的通知。旨在进一步提升化妆品企业的质量体系运行水平，保障公众用妆安全，助力化妆品产业高质量发展。

中检院征集2026年化妆品标准立项建议

2025年12月12日，中检院发布公开征集2026年化妆品（含牙膏）标准立项建议。围绕：禁限准用原料，原料标准，国际标准，检验方法和通用要求等5个方向。公开征求意见截至2026年1月15日。

广告引证内容执法指南意见稿发布

2025年12月12日，市场监管总局发布《广告引证内容执法指南（征求意见稿）》，旨在进一步规范市场监管部门广告引证内容监管工作，引导和帮助广告活动主体提升广告引证内容合规能力。《指南》共22条，结合当前引证广告的主要表现形式，对《广告法》第四条、第十一条第二款作出进一步细化解释和说明。征求意见已结束。

《化妆品新原料备案信息更新技术指南》发布

2025年12月15日，中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》。《指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前的备案信息更新相关工作。《指南》将允许更新的情形分为三大类，并实施分类管理。

相关内容见：《化妆品新原料备案信息更新技术指南》核心要点解析｜企业必备合规指南

中检院发布防脱化妆品及功效相关原料技术导则

2025年12月16日，中检院发布《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》和《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》等2项化妆品技术指导原则。同步发布问答。

相关内容见：中检院发布防脱发化妆品及功效相关原料两项技术导则｜附常见问题解答

中检院发布化妆品原料使用目的技术指南

2025年12月19日，中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，自2026年6月19日起实施。同步发布相关问答。《指南》共列出了72种化妆品原料使用目的。

相关内容见：中检院发布防脱发化妆品及功效相关原料两项技术导则｜附常见问题解答

国家药监局发布牙膏备案管理有关事项的公告

2025年12月23日，国家药监局发布关于牙膏备案管理有关事项的公告（2025年第124号）。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。

相关内容见：简化备案的牙膏凭安全使用历史替代毒理学报告｜国家药监局正式公告

国家药监局发布新原料注册备案资料管理规定

2025年12月26日，国家药监局综合司发布公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见。公开征求意见时间为2025年12月26日—2026年1月25日。

相关内容见：《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》发布

五类原特殊用途化妆品过渡期届满

根据2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）第七十八条，对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。过渡期至2025年12月31日结束。

违法案例

国家药监局通告18批次化妆品检出禁用原料

2025年12月12日，国家药监局发布18批次化妆品检出禁用原料的通告。产品涉及辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等地企业。

广州通告注销一批化妆品生产许可证

2025年12月3日，广州市监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的通告（2025年第八批），公示了27家已注销化妆品生产许可证的企业。

浙江通告化妆品监督检查情况

2025年12月7日，浙江省药监局发布2025年第2期化妆品监督检查情况的通告。当局对40家化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展了监督检查，发现6家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

广东通告化妆品抽样检验信息

2025年12月22日，广东省药监局发布化妆品抽样检验信息的通告（2025年第4期），共抽检750款产品，不合规产品16款。涉及：检出产品标签与注册资料载明的技术要求不一致，菌落总数超标，添加禁用原料等。

广东通告化妆品监督检查结果

2025年12月25日，广东省药监局发布化妆品监督检查的通告（2025年第3期）。当局对106家化妆品生产企业进行现场有因检查，经检查33家生产企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。

2025年11月全国未准入境食品化妆品信息

2025年12月25日，海关总署发布2025年11月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。

其中，化妆品有3款，涉及铅检验值不符合国家标准规定，未按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品，水杨酸乙基己酯不符合国家标准规定。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

广州发布“德皙妮草本祛痘精华水”等消费警示

2025年12月26日，广州市监局发布“德皙妮草本祛痘精华水”等产品消费警示。经查，标示名称为“德皙妮草本祛痘精华水”等30批次抽检不符合规定化妆品报告，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

广州发布2025年第二批违法广告典型案例

2025年12月29日，广州市监局公布2025年第二批违法广告典型案例，共11起。其中，广州某度健康科技有限公司因在广告中宣称化妆产品具有医疗功效，被认定为发布违法广告，并被处罚款49.5万元。

地方动态

北京发布化妆品电子标签相关问答

2025年12月5日，北京市化妆品审评检查中心发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十一期），针对化妆品电子标签6个热点问题做出解答。

相关内容见：化妆品电子标签热点问题权威解答！事关试点企业条件与标签标注要求等

江苏发布化妆品生产企业主体责任评估办法

2025年12月5日，江苏省药监局发布《江苏省化妆品生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法（征求意见稿）》，拟于2026年1月1日起实施。征求意见已结束。

浙江取消未提交年报的普通化妆品备案

2025年12月18日，浙江省药监局发布关于取消未提交2025年度报告普通化妆品备案的通告。因相关备案人未按规定提交2025年度报告，且在公告期内未提出有效陈述申辩或申诉未获采纳，依法对一批普通化妆品取消备案。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，备案人应当于每年1月1日至3月31日，通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

瑞欧科技提醒企业，请按时提交年度报告，以免影响产品上市。

海南开展化妆品个性化服务试点工作

2025年12月23日，海南省药监局发布关于开展化妆品个性化服务试点工作的公告。涵盖试点内容、试点申请流程及试点工作要求。试点期限为2年。

广东开展化妆品电子标签试点工作

2025年12月24日，广东省药监局发布关于开展化妆品电子标签试点工作的通告。广东省药监局自2026年2月1日起试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签，为期3年。本次通告说明了试点企业条件、试点企业申请、试点监管措施等事项。

广州发布普通化妆品备案问答

2025年12月24日，广州市监局发布普通化妆品备案问答（九十四期），就《化妆品监督管理条例》施行前，已经取得注册的育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品，是否可以继续生产、进口销售；2025年在普通化妆品备案管理系统已领取或已暂存的预备案号使用是否有时间限制；主动注销不再生产的已备案普通化妆品时，注销申请提交失败，该如何处理等5个问题做出解答。

2025年12月24日，广州市监局发布普通化妆品备案问答（九十六期），就防脱化妆品与防断化妆品的区别，防脱化妆品的标签宣称、功效原料、功效评价、功效宣称等5个问题做出解答。

北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年12月24日，北京市化妆品审评检查中心发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十二期），就《已使用化妆品原料目录》的动态调整，原料信息调整后标签变更，《目录》更新信息的获取等问题做出解答。

广州拟取消逾期未整改的普通化妆品备案

2025年12月30日，广州市监局发布关于拟取消广州市逾期未整改普通化妆品备案的通告。拟取消截至2025年10月30日逾期未整改的广州市国产普通化妆品的备案。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，可于2026年1月5—9日提出陈述和申辩。

标准动态

多项国家标准征求意见

近期，一批国家标准公开征求意见：

《表面活性剂胺值的测定》《表面活性剂中氯乙酸（盐）残留量的测定》《阳离子表面活性剂聚季铵盐中丙烯酰胺残留量的测定高效液相色谱法》《洗涤用品中致敏性香精（香料）成分的测定》《脂肪烷基二甲基氧化胺》《脂肪酰二乙醇胺》《羰基合成脂肪醇》《表面活性剂中二噁烷残留量的测定气相色谱法》《烷基糖苷》

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《毒理学关注阈值方法指南》《整合测试与评估方法导则》，归口单位：中国毒理学会；
《化妆品用中国产地特色植物源活性成分质量安全评价指南》《化妆品用原料红景天苷》《化妆品用原料壬二酸》，归口单位：中国食品药品企业质量安全促进会；
《敏感肌适用型美白化妆品功效评价方法》，归口单位：中国生产力学会；
《以油养白功能性护肤品研发生产技术规范》《以油养眼功能性护肤品研发生产技术规范》，归口单位：中国日用化工协会；
《洗发和/或沐浴气雾剂（慕斯) 》《防晒气雾剂》《可持续包装指南化妆品》，归口单位：中国包装联合会；
《化妆品用原料根皮素》《化妆品用原料四氢胡椒碱》《化妆品中总汞含量的测定电热-塞曼效应原子吸收光谱法》《化妆品紧致功效体外测试方法斑马鱼I型胶原蛋白和弹性蛋白基因测试》《化妆品用原料甘草根提取物》《化妆品用原料葛根提取物》《化妆品用原料龙胆提取物》《人参油》，归口单位：中国香料香精化妆品工业协会；
《化妆品纯净彩妆评价通则》，归口单位：广东省化妆品学会；
《儿童化妆品典型品类暴露量》，归口单位：福建省日用化学品商会。