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事关农药标签与配方修订!美国EPA拟更新农药登记修订指南PRN 98-10
美国EPA拟对自1998年发布以来首次系统性修订的PR Notice 98-10《通报、非通报及微小配方变更指南》公开征求意见。该指南是FIFRA框架下管理农药产品标签和配方轻微修订的核心文件,通过通报、非通报和微小配方变更路径,简化对不太可能造成不利影响变更的合规程序。本次更新旨在提高标签和配方修订审评效率,明确不同类型修订的合规路径,降低登记人长期合规成本并缩短产品上市周期。
美国农药登记要求与流程
2026年2月2日
2025年美国EPA农药登记大盘点:729项登记获批创历史新高
文章梳理了2025年美国EPA农药登记情况:全年批准登记729项,较2024年大幅增长,审批效率恢复至疫情前水平。303种活性物质中,常规农药仍为主体,生物化学类和微生物类生物农药活跃。2025年新增22个活性成分,约七成为生物农药。13家中国企业共获37项登记,原药登记占比较高,体现上游供应优势,但品牌化和制剂登记仍有待加强。
美国农药登记要求与流程
2026年1月26日
重磅!越南农业与环境部发布植物保护剂产品最新禁用及允许使用目录
越南农业与环境部发布第75/2025/TT-BNNMT号通知,公布新版《越南允许使用的植物保护剂目录》和《越南禁止使用的植物保护剂目录》,自2026年2月10日起生效。允许目录涵盖农业、杀蚁、林产品保鲜等多种场景,细分杀虫剂、杀菌剂、除草剂等,列出大量有效成分及商品名。禁用目录共31种成分,涉及杀虫剂、杀菌剂、灭鼠剂和除草剂。通知对克百威和丙硫克百威设定过渡期。
2026年1月23日
巴西农药监管升级!2025农药与生物投入品注册成果斐然,等效产品成主导
巴西农业畜牧业部在官方公报发布2025年农药及相关产品年度登记数据。2025年共批准912项农药注册,其中包括323种原药和创纪录的162种生物投入品,涵盖生物制剂、微生物制剂、生化及植物提取物、生长调节剂和信息素等。在获批项目中,等效产品占主导,有101种等效产品获批。同时加强监管,要求对草甘膦、2,4-滴等8种活性成分产品进行文件更新与技术复核。
巴西农药登记要求与流程
2026年1月16日
巴西ANVISA出台农药原药等同性评审新规:分级QSAR评估成合规关键
巴西卫生监督局ANVISA于2025年12月发布RDC No.1006,新规对农药原药等同性认定的毒理学评估进行分级管理,根据新增或含量增加杂质在原药中的百分比,分别设定从无需QSAR到需评估致突变性、致癌性、致敏性等不同数据要求。同时,新规提高QSAR技术门槛,要求至少三个不同专家系统预测、提交原始数据、给出杂质毒理相关性结论,并提交《杂质毒理学相关性声明》(DRTI)。
农药登记QSAR应用 巴西农药登记要求与流程
2026年1月16日
农药登记否决率高?一文详解原药和制剂的部分常见否决情形
文章梳理了农药原药和制剂在登记审批中常见的否决原因。原药方面包括:缺少主要代谢物/降解物环境毒理资料或分析方法;毒理试验样品过期或数据存疑;原药申报含量与全组分分析不符等。制剂方面包括:有效成分含量和配比不符合第345号公告等法规要求;产品质量标准存在严重缺陷或与检测报告矛盾;成分特性与剂型不符、剂型设置不合理等。
中国农药登记要求与流程
2026年1月14日
共享评估成果,加速农药及兽药的市场准入!澳新监管机构正式签署合作协议
澳大利亚农药兽药管理局与新西兰食品安全局于2025年11月24日签署共享新产品评估的合作协议,通过共同评估和人员交叉培训整合监管资源,减少重复评审,缩短农药及兽药产品在澳新两国的上市时间并降低合规成本,提升区域市场对创新农用产品的吸引力。文章并建议企业统筹澳新市场布局、关注后续实施细则并加强与APVMA和NZFS的沟通,以更好利用该合作机制进行产品登记与市场准入。
2026年1月5日
澳大利亚APVMA再度推迟百草枯和敌草快两种除草剂的再评审进度
澳大利亚农药与兽药管理局(APVMA)再次推迟对除草剂百草枯和敌草快的再评审最终决定发布时间,由原计划的2025年1月及之后的2024年12月,延后至2026年年中。此次延期主要因美国环保署于2025年11月发布最新评估报告,指出百草枯挥发不确定性增大,APVMA据此重新评估其挥发特性并完善风险评估方法。
2026年1月5日
澳大利亚APVMA发布农药“参考产品”登记指南:明确登记要求与合规路径
澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)发布参考产品最新指南,明确在农兽药登记中使用参考产品的定义、资格及数据持有要求,适用于Item 6、7、10、12、14等申请类型。指南区分单个与多个参考产品的使用场景,强调参考产品需在APVMA登记册上且具备完整安全性、有效性、贸易与标签等评估数据。同时提出企业应严格筛选参考产品、完善申请陈述、重新评估在手项目。
2026年1月5日
中国首次明确TTC在农药领域的应用指南发布!填补杂质与代谢物的评估空白
日前,中国毒理学会发布实施《毒理学关注阈值方法指南》(T/CST 001-2025)和《整合测试与评估方法导则》(T/CST 002-2025)两项团体标准。《TTC方法指南》首次系统论述TTC在农药领域的应用,明确农药原药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径。《IATA导则》则从证据权重、新途径方法等方面规范整合测试与评估流程,帮助农化企业提升风险评估的科学性和效率。
农药风险评估方法与标准
2025年12月29日