巴西农药监管升级！2025农药与生物投入品注册成果斐然，等效产品成主导

近日，巴西农业畜牧业部(MAPA)在《联邦官方公报》(DOU)上，发布了2025年农药及相关产品的年度登记数据。根据数据显示，巴西去年在生物投入品审批领域创下历史新高，同时农药行业监管框架的现代化进程也实现了显著突破。

巴西2025年农药注册审批创历史新高

2025年，巴西农药注册全年累计获批各类注册项目达912项，其中包括323种原药产品。值得关注的是，全年获批生物投入品数量攀升至162种，创下全国历史最高纪录，涵盖生物制剂、微生物制剂、生化提取物、植物提取物、生长调节剂及信息素等多个品类。

此外，2025年巴西还完成了6种新有效成分产品及19种基于新有效成分的制剂产品的注册，获批的新有效成分包括：异丙菌喹啉(Ipflufenoquina/Ipflufenoquin)、氟嘧菌酯(Fluoxastrobina/Fluoxastrobin)、三氟咪啶酰胺(Fluazaindolizine/fluazaindolizine)、吡唑萘菌胺(Isopirazam/isopyrazam)、苯锈啶(Fenpropidin/Fenpropidin)和三氟吡啶胺(Ciclobutrifluram/Cyclobutrifluram)。

审批效率提升与监管强化并行

在2025年获批的注册项目中，等效产品占据主导地位，有101种等效产品（含仿制药）获批。同时MAPA也一直致力于提升审批效率，并于2025年12月22日发布第62号文件，对农药注册及注册后相关申请的提交、分配与办理流程进行了统一规整与集中管理。

自2025年9月15日起，所有新增申请需通过电子信息系统(SEI/MAPA)作为唯一提交渠道。另外，MAPA正与ANVISA、IBAMA携手推进“电子信息、申请与评估统一系统(SISPA）”的建设，该系统计划在2026年正式上线运行。

同时在2025年，MAPA进一步强化了农药领域的监督管理工作，通过发布公开通知，要求相关企业对草甘膦(Glifosato)、2,4-滴(2,4-D)、草铵膦(Glufosinato)、莠去津(Atrazina)、虫螨腈(Clofenapir)、乙酰甲胺磷(Acefato)、灭多威(Metomil)和环氧菌唑(Epoxiconazol)这8种活性成分相关产品开展文件更新与技术复核。另外MAPA于2025年12月22日发布第61号文件，对34种农药产品采取临时暂停注册的管控措施。

巴西2025年的注册动态既展现了市场增长的潜力，也明确了合规与技术的核心要求。同时新的法规动态也体现了巴西农药市场的规范化、透明化程度将持续提升。如果您对巴西农药登记以及市场动态信息感兴趣，欢迎与我们联络！

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