农药登记否决率高？一文详解原药和制剂的部分常见否决情形

农药【原药】常见否决原因

1.缺少主要代谢物/降解物的环境毒理学试验资料或分析方法报告。

2.毒理试验样品过期或试验数据存疑，无法判断资料真实性。如试验样品超出有效期且质检报告未能证明试验期内样品合格，或者出现试验报告内容矛盾等。

3.原药申报含量与全组分分析结果不相符。

4.申请专供出口登记时，提交的境外登记材料不符合要求，如不符合第269号公告要求、境外登记证与申请产品不一致等。

5.申请专供出口登记时，缺少急性神经毒性试验、亚慢（急）性经吸入毒性试验报告、摘要或相关查询资料。

农药【制剂】常见否决原因

1.有效成分含量和配比不符合农业农村部第345号公告等法规要求，如含量或配比超过3个，或配比的比值差未超过1。

2.产品质量标准存在严重缺陷或与检测报告矛盾，如密度矛盾、指标缺失、包装材料规定与试验不符等。

3.成分组成和成分特性与剂型不符，剂型设置不合理。

4.缺少室内配方筛选（室内毒力测定）报告或配方不合理。

5.减免理由不充分，缺少必要的药效、残留报告等。

6.对鸟类、水生生态系统等环境风险不可接受。

7.试验报告不是由农业农村部认定的登记试验单位出具。

8.针对颗粒剂，产品不符合农业农村部第911号公告要求。

9.登记资料不一致，如封样号、生产批号、产品含量不一致等。

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