巴西农药登记要求与流程

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在近日闭幕的第18届CRAC 农化专场上，巴西农业和畜牧业部（MAPA）农药总协调司负责人José Victor Torres Alves Costa先生与巴西国家卫生监督局（ANVISA）仿制农药等效性办公室经理Juliano dos Santos Malty先生，分别就巴西新农药法推行、SISPA统一系统、生物投入品监管框架、毒理学风险评估以及产品合规核验等核心议题作了专题主旨报告。本文基于官方演讲报告，系统梳理巴西农药监管体系的最新变革与技术动向。

2026年11月10日

巴西农药合规前沿：草甘膦暂停令、审评积压、毒理替代试验监管要点解读

CRAC China 2026期间，瑞欧科技特邀巴西MAPA、ANVISA官员举行闭门交流会，会上参会企业围绕巴西政权更迭影响、草甘膦90天司法暂停令进展、原药成组审评机制、助剂监管归口、毒理学替代试验要求以及二阶段排队积压化解等具体实务难点深入提问。现将监管官员的现场权威答疑系统梳理如下，供企业拉美业务合规决策参考。

2026年11月10日

巴西正式上线农药统一登记系统（Sispa），全面整合三大部门审批流程

近日，巴西农业和畜牧业部（Mapa）于2026年5月26日正式发布公告，宣布上线“电子信息、申请与评估统一系统”（Sispa）。该系统的推出旨在实现巴西农药及相关产品登记流程的现代化，统一化、电子化的高效新阶段。

2026年6月4日

巴西农药监管升级！2025农药与生物投入品注册成果斐然，等效产品成主导

巴西农业畜牧业部在官方公报发布2025年农药及相关产品年度登记数据。2025年共批准912项农药注册，其中包括323种原药和创纪录的162种生物投入品，涵盖生物制剂、微生物制剂、生化及植物提取物、生长调节剂和信息素等。在获批项目中，等效产品占主导，有101种等效产品获批。同时加强监管，要求对草甘膦、2,4-滴等8种活性成分产品进行文件更新与技术复核。

2026年1月16日

巴西ANVISA出台农药原药等同性评审新规：分级QSAR评估成合规关键

巴西卫生监督局ANVISA于2025年12月发布RDC No.1006，新规对农药原药等同性认定的毒理学评估进行分级管理，根据新增或含量增加杂质在原药中的百分比，分别设定从无需QSAR到需评估致突变性、致癌性、致敏性等不同数据要求。同时，新规提高QSAR技术门槛，要求至少三个不同专家系统预测、提交原始数据、给出杂质毒理相关性结论，并提交《杂质毒理学相关性声明》（DRTI）。

2026年1月16日

巴西农药准入新规则：法规升级下的合规挑战与本土化破局路径

2025年9月10日-11日，杭州瑞欧科技举办 “全球农药登记与创新” 合规专场，邀请巴西农业部（MAPA）官员解析巴西新《农药法》（Law 14,785/2023）。巴西作为全球重要农产品出口国，2022–2023农业周期农药销售额近200亿美元，2024年新批农药数量创新高，新《农药法》据此对产品登记、审批时限等进行系统性更新。

2025年10月21日