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文章梳理了农药原药和制剂在登记审批中常见的否决原因。原药方面包括：缺少主要代谢物/降解物环境毒理资料或分析方法；毒理试验样品过期或数据存疑；原药申报含量与全组分分析不符等。制剂方面包括：有效成分含量和配比不符合第345号公告等法规要求；产品质量标准存在严重缺陷或与检测报告矛盾；成分特性与剂型不符、剂型设置不合理等。

中国农药登记要求与流程

2026年1月14日

农化

共享评估成果，加速农药及兽药的市场准入！澳新监管机构正式签署合作协议

澳大利亚农药兽药管理局与新西兰食品安全局于2025年11月24日签署共享新产品评估的合作协议，通过共同评估和人员交叉培训整合监管资源，减少重复评审，缩短农药及兽药产品在澳新两国的上市时间并降低合规成本，提升区域市场对创新农用产品的吸引力。文章并建议企业统筹澳新市场布局、关注后续实施细则并加强与APVMA和NZFS的沟通，以更好利用该合作机制进行产品登记与市场准入。

2026年1月5日

农化

澳大利亚APVMA再度推迟百草枯和敌草快两种除草剂的再评审进度

澳大利亚农药与兽药管理局（APVMA）再次推迟对除草剂百草枯和敌草快的再评审最终决定发布时间，由原计划的2025年1月及之后的2024年12月，延后至2026年年中。此次延期主要因美国环保署于2025年11月发布最新评估报告，指出百草枯挥发不确定性增大，APVMA据此重新评估其挥发特性并完善风险评估方法。

2026年1月5日

农化

澳大利亚APVMA发布农药“参考产品”登记指南：明确登记要求与合规路径

澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）发布参考产品最新指南，明确在农兽药登记中使用参考产品的定义、资格及数据持有要求，适用于Item 6、7、10、12、14等申请类型。指南区分单个与多个参考产品的使用场景，强调参考产品需在APVMA登记册上且具备完整安全性、有效性、贸易与标签等评估数据。同时提出企业应严格筛选参考产品、完善申请陈述、重新评估在手项目。

2026年1月5日

农化

中国首次明确TTC在农药领域的应用指南发布！填补杂质与代谢物的评估空白

日前，中国毒理学会发布实施《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）和《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）两项团体标准。《TTC方法指南》首次系统论述TTC在农药领域的应用，明确农药原药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径。《IATA导则》则从证据权重、新途径方法等方面规范整合测试与评估流程，帮助农化企业提升风险评估的科学性和效率。

农药风险评估方法与标准

2025年12月29日

农化

中国农药再评价工作进展、面临问题及未来展望

系统梳理我国农药再评价工作的进展、问题与完善思路。我国通过完善法律法规体系，实施高毒高风险农药禁限用，强化限制使用农药监管，提升风险评估和检测标准，推动替代产品研发迭代，并坚持“安全、高效、经济”的政策导向，初步形成“禁、限、管”结合的管控体系。但当前仍存在原始创新能力与产业规模不匹配、试验技术与风险评估能力不足等问题。

农药风险评估方法与标准

2025年12月23日

农化

欧盟农药监管新规解读：拟“取消”活性物质周期性再评审，农药企业迎利好

欧盟委员会在简化草案中拟修改1107/2009法规：活性物质原则上不再设定固定到期时间，由“固定期限+强制再评审”转向以新科学证据或明确风险为触发的复审机制，仅对候选替代物质和Article 4(7)下例外批准物质等高关注物质保留期限管理。新规生效前已批准的活性物质一般视为无限期批准，已提交续展申请的继续评审，续展中撤回申请的将被正式撤销批准。

欧盟农药登记法规及要求

2025年12月19日

农化

2026年美国EPA农药登记年费不变，提醒企业及时完成年费缴纳和年报提交

美国环境保护署发布2026年度农药登记年费通知，已登记农药产品年费为4,875美元，与2025年相同，缴费截止日期为2026年1月15日，逾期未缴将被直接取消产品登记且不另行通知。同时，根据联邦相关法规，所有拥有EPA厂址号的企业须在每年3月1日前提交上一年度年报，目前2025年度年报提交通道已开启，未按时提交将被视为违法，可能导致登记申请被终止或面临民事罚款。

美国农药登记要求与流程

2025年12月18日

农化

中国肥料登记办事指南重磅更新！涵盖续展、变更登记等多项内容

近期，农业农村部更新《肥料登记办事指南》《肥料续展登记办事指南》《肥料变更登记办事指南》，新指南提高了田间试验主持人资质、影像及数据记录要求，明确不同类型肥料的试验标准与报告规范，新增国外及港澳台地区申请人的产品质量保证证明、进口证明等要求，规定标签需提交电子文稿、肥料登记证改为电子证照，取消样品复检申请并新增重新申报途径。

肥料登记备案办理指南

2025年12月4日

农化

美国、欧盟、日本农药登记评价工作重点解析及对我国的借鉴与思考

本文解析了美国、欧盟、日本在农药登记评价中的核心关注点，包括美国将濒危物种保护与农药飘移评估纳入登记流程、欧盟聚焦内分泌干扰物与传粉昆虫保护、日本推广生物农药与淘汰高毒农药等内容，结合我国农药登记评价工作现状，从再评价制度完善、健康与环境评价资料优化、协同效应评估、应用要求细化等方面提出借鉴建议，为推动我国农药健康可持续发展提供参考。

中国农药登记要求与流程欧盟农药登记法规及要求美国农药登记要求与流程

2025年12月1日