Novel Food新型食品由欧盟委员会(EC)初期受理及实施授权,并通过欧洲食品安全局(EFSA)进行安全性评估,获得官方授权的新型食品才能进行欧盟市场准入。
瑞欧科技整理了2026年上半年度的新型食品的批准及审评情况,为食品企业的发展布局提供参考。
获欧盟委员会EC批准的物质:3例新型食品的申请;1例使用条件的修订
欧洲食品安全局EFSA已完成评审的物质:10例新型食品的申请;1例使用条件的修订
欧盟委员会批准的新型食品
欧盟于2026年上半年发布了4例新型食品的官方授权,其中涉及3例新型食品的授权,1例新型食品使用条件的修订。
1. 新型食品Novel Food的授权情况
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本次获批的乳酸-N-四糖为微生物发酵法生产的乳酸-N-四糖,与前期已批准的乳酸-N-四糖具有相同的食品适用范围和最大使用限量: ![]()
2. 对已批准的新型食品进行修订的情况
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巴氏灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌Akk菌于2022年已获批为新型食品,本次主要将其适用人群由成人拓展至12岁及以上人群。
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EFSA评估情况及进展
2026年上半年,EFSA针对11例新型食品完成安全性评估并发表科学意见,其中包括10例新型食品申请,以及1例使用条件的修订。
1. EFSA对新型食品的评估情况
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2. EFSA对已批准的新型食品进行修订的科学意见
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当前欧盟EFSA对于新型食品的审评工作持续推进,针对化学合成的β-NMN发布了首次安全性评估结论,同时多款酶法合成的NMN也已进入相关安全评估流程,NMN的在欧盟的规范食品产业化应用有望取得明显进展。
另外,微生物发酵生产的HMOs仍是申报的热门物质,官方对于微生物发酵技术的生产路径也保持较高程度的认可。但申报材料的规范性,实验论证的充分以及安全数据的完善性仍是高效推进申报流程并获得申报批准的关键。
与此同时,可应用于植物替代肉的真菌生物质,后生元AKK菌等,同样也是有望获批的新型食品热门方向。但由于企业提交的申报材料规范性不足、安全试验论证不充分、核心安全数据不完善等原因,期间经历多次材料补正,整体的审评周期仍相对较长。
总结
对于企业而言,新型食品具备极大的市场潜力与先发优势,产品一旦成功获批,企业即可享有5年的专属保护期,可快速建立行业技术与产品壁垒。但完善的试验论证体系与合规的申报资料,无疑是新型食品成功获批的核心关键。
瑞欧科技可全程助力企业完成申报材料整编、项目流程规划排期、核心安全数据的验证与论述、审评问题答复等全流程工作,精准匹配官方审评标准,助力各类新型食品高效完成审批落地,实现合规市场化布局。
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