农药风险评估方法与标准

深度解读中国《农药登记资料要求》下的健康风险评估、膳食风险评估、环境风险评估及抗性风险评估四大板块。为农药企业提供最新法规动态、风险评估技术咨询与全流程解决方案,助力产品科学合规,加速登记进程。

农药风险评估方法与标准
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中国首次明确TTC在农药领域的应用指南发布!填补杂质与代谢物的评估空白
日前,中国毒理学会发布实施《毒理学关注阈值方法指南》(T/CST 001-2025)和《整合测试与评估方法导则》(T/CST 002-2025)两项团体标准。《TTC方法指南》首次系统论述TTC在农药领域的应用,明确农药原药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径。《IATA导则》则从证据权重、新途径方法等方面规范整合测试与评估流程,帮助农化企业提升风险评估的科学性和效率。
2025年12月29日
中国农药再评价工作进展、面临问题及未来展望
系统梳理我国农药再评价工作的进展、问题与完善思路。我国通过完善法律法规体系,实施高毒高风险农药禁限用,强化限制使用农药监管,提升风险评估和检测标准,推动替代产品研发迭代,并坚持“安全、高效、经济”的政策导向,初步形成“禁、限、管”结合的管控体系。但当前仍存在原始创新能力与产业规模不匹配、试验技术与风险评估能力不足等问题。
2025年12月23日
欧盟发布唑啉草酯风险评估最新结论:地下水风险可接受,残留风险较低
欧洲食品安全局(EFSA)发布唑啉草酯(Pinoxaden)风险评估同行评审报告,为该除草剂的欧盟再评审提供关键参考。唑啉草酯作为广泛应用的苯基吡唑啉类除草剂,适用于小麦、大麦田苗后除草,已在中、欧、美等多国获批,中国目前有21个原药登记和78个制剂登记。此次评估确认其地下水风险可接受、主要代谢物M3残留风险低,不影响欧盟市场延续性;但多数代谢物被认定具有毒理学相关性,将面临与母体物质同等级别严格监管。
2025年11月20日
农业农村部农药检定所针对环境试验实操与风险评估热点问题进行答复
近期,农业农村部农药检定所针对农药环境试验实操及风险评估中的共性热点问题给出官方答复,为企业合规开展登记试验提供明确指引。答复涵盖四大核心问题:日本鹌鹑种源无需指定采购单位,经鉴别符合试验准则即可使用;难溶制剂实测浓度无梯度时,需补充低浓度试验并呈现两类结果;中生菌素因检测难度大、缺乏标准品,相关毒性试验可豁免实际浓度检测,以设计浓度计并保障药液稳定性;混配制剂土壤生物风险评估中,代谢物初级风险不可接受时,无需按NY/T 2882.9开展高级暴露风险评估。
2025年11月11日
聚焦中国新农药登记:药效试验要求与生物测定体系合规深度解析
在第17届全球化学品法规年度论坛上,浙江农林大学陈杰教授围绕中国新农药登记的药效试验要求与生物测定体系展开分享,为新农药合规登记提供关键技术指引。新农药登记药效评价核心包含五方面:一是药效试验资料;二是抗性风险评估资料;三是效益分析;四是综合评估报告;五是其他补充资料。生物测定体系贯穿新农药研发全流程,其中活性筛选是核心。
2025年10月14日
(Q)SAR在农药登记中的前沿应用:聚焦杂质安全性与新农药研发
在2025年9月11日第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2025)的 “全球农药登记合规与创新” 专场上,杭州瑞欧科技高级法规技术工程师胡伟女士,围绕《(Q) SAR 在农药登记中的前沿应用:聚焦杂质安全性与新农药研发》主题展开演讲,深入解析(Q) SAR技术价值。
2025年10月10日
中国农药残留登记管理:法规框架、技术要求与最新研究进展
2025年9月10日-11日,由杭州瑞欧科技主办的第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC China 2025)在杭州举办,中国农业科学院植物保护研究所董丰收研究员受邀解读中国农药残留试验要求与技术研究新进展,展现我国在该领域的监管完善与技术突破。
2025年10月10日
新农药登记前安全性评估:实践案例和重难点应对解析
在全球农药监管趋严、研发成本攀升的背景下,第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2025)上,杭州瑞欧科技农用化学品部技术专家黄超博士发表专题演讲,系统阐述新农药研发中 “安全性评估前置” 的策略,为行业高效开发安全有效产品提供解决方案。
2025年9月30日
RNAi生物农药Ledprona欧盟登记最新进展:已进入公众评议阶段
2025年9月2 日,GreenLight Biosciences, Inc.开发的RNAi(RNA 干扰)新型生物农药Ledprona,其活性物质批准申请正式进入欧盟公众评议阶段(预计2025年10月17日结束),这是该产品继美国成功登记后,在全球登记进程中的关键突破,意味着欧洲市场或将迎来这一绿色植保解决方案。
2025年9月30日
OECD《喷洒或外源施用双链RNAi农药风险评估要点》报告解读
本文简析经济合作与发展组织(OECD)《喷洒或外源施用双链RNAi农药的环境风险评估要点》(农药系列第104号报告)—— 全球首个系统分析dsRNA类农药风险的技术文件,虽暂非指导性文件,但为该类农药安全评估提供关键参考,重点阐述其与传统农药在环境风险评估中的差异,为国内研发与监管提供借鉴。
2025年9月28日
专题内容推荐
农药登记QSAR应用

深度解析QSAR模型(定量构效关系)在农药原药等同性评估、新农药研发及内分泌干扰效应评估中的关键应用。全面介绍欧盟、巴西、澳大利亚等全球主要市场对QSAR的法规要求、预测报告格式及模型选择。

美国农药登记要求与流程

FIFRA《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》是美国农药管理最重要的一部法规。该法案明确规定,所有在美国境内分销、销售或使用的农药,都必须完成EPA农药登记,只要符合条件,均可向EPA提交农药登记申请。

欧盟农药登记法规及要求

欧盟农药法规(EU PPP Regulation)是欧盟现行最重要的农药管理法规,全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用,涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

中国农药登记要求与流程

根据《农药管理条例》规定,所有在中国境内生产、销售和使用的农药,均须依法完成农药登记。登记范围覆盖所有农药类型,包括原药、母药及各类制剂。企业取得的农药登记证有效期为5年。

新农药登记要求与申报流程

新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。根据《农药登记管理办法》,申请新农药登记时需同时提交原药和制剂登记申请,并相应地提供农药标准品。

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