PDE计算与报告

PDE(每日允许暴露量)表示一种物质的特定性剂量,广泛应用于药品共线生产、清洁验证及质量风险管理中,用于科学评估活性物质残留的安全限度。PDE优先选用NOEL得出计算。

PDE计算与报告
行业资讯 常见问答 法规资料 会议培训 成功案例
最新发布
最新发布 热门发布
清洁验证-HBEL推导|制药企业关注的重点问题解答
由瑞欧佰药和GMP办公室联合举办的「清洁工艺设计与开发过程难点解析——基于健康的暴露限定评价」线上直播公开课已圆满结束,有1200+行业人员参与,直播过程中也收到了不少问题咨询。
2022年3月2日
专题内容推荐
化学药品杂质研究与控制

围绕化学药物杂质研究提供全方位技术服务,包括杂质研究策略、基因毒性杂质(GTI)评估、杂质对照品制备及法规符合性支持,并实时更新国内外最新法规指南,助力企业满足注册申报要求,加速药品上市进程。

美国DMF备案登记

全面介绍美国DMF登记(药物主文件备案)的法规要求、技术要点与申请流程,提供专业的DMF登记代理服务,包括差距分析、eCTD卷宗编制、美国代理服务及全程审评跟进,助力原辅包企业顺利进入美国市场。

内容排行榜