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美国GRAS认证卷宗撰写指南:如何进行膳食暴露评估?含注意事项
在美国GRAS认证卷宗编写中,膳食暴露量评估是关键环节,评估时需遵循全面性、代表性、保守性、透明性与可追溯性原则,关键数据来源包括NHANES等的食物消费量数据及物质含量数据。撰写GRAS时需注意与毒理学部分衔接、关注特殊人群、避免不合理假设、使用专业术语并持续更新数据。
美国GRAS认证
2025年8月14日
欧亚Eurasia REACH法规核心内容解析:FVR程序与新化学物质通报
2025年8月1日,欧亚经济联盟(EAEU)委员会正式通过《化学品安全技术法规》(TR EAEU 041/2017)二级配套文件。该法规旨在为联盟区域内化学品建立统一强制性安全标准,其核心内容包括化学物质和混合物登记册的建立与维护程序(FVR程序)及新化学物质通报程序。根据实施时间线,FVR程序预计最迟2028年8月1日生效,新化学物质通报程序预计2030年8月1日启动。
欧盟EU REACH
2025年8月13日
2025中国化妆品法规动态:《已使用化妆品原料目录》实施动态调整(7月)
2025年7月,国内化妆品领域法规及行业动态活跃。新原料方面,11款化妆品新原料完成备案,截至6月底注册和备案的新原料达272个。法规层面,中检院公开征求3项人体试验方法、3项检验方法及6项染发、烫发和防晒化妆品技术导则的意见,国家药监局公示2025年34项化妆品标准立项计划,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》于8月1日施行。违法案例涉及假冒产品、虚假宣传等,地方层面山东拟取消未提交年报的备案,浙江发布企业信用评价管理办法,同时多项团体标准发布。
中国化妆品 化妆品注册备案 新原料注册备案 牙膏备案
2025年8月13日
韩国化学物质分类标识新规解读:MSDS新增要求及企业应对策略
韩国雇佣劳动部发布的《化学物质的分类、标识及MSDS相关标准》修订案(Moel notice no.2025-50)依据K-REACH最新要求制定,于2025年8月7日正式生效。此次修订聚焦化学物质分类标准升级、标签标识更新及MSDS强制新增内容,核心目标是提升化学品信息传递的准确性与合规性。瑞欧科技建议相关企业尽快启动MSDS及分类标识的更新调整,以满足新规要求,规避合规风险。
全球GHS 韩国K-REACH 韩国MSDS提交及CBI申请服务
2025年8月12日
欧洲法院撤销二氧化钛致癌标签,化工、化妆品等行业监管松绑?
2025年8月1日,欧洲法院(ECJ)作出终审判决,维持撤销欧盟对粉末状二氧化钛(TiO₂)的致癌物分类(H351标签)的裁决。法院认定欧盟委员会2019年的分类存在“明显错误”,并强调危险性必须是物质“内在属性”的关键原则。这一判决使涂料、化妆品、食品等行业免于强制标注致癌警示,从而降低企业合规成本。但裁决同时强调,企业仍需根据欧盟REACH等现有法规框架持续评估健康风险。
其他化学品法规 欧盟CLP 欧盟EU REACH 全球化妆品
2025年8月12日
一文掌握|化妆品新原料注册备案核心法规与指南合辑
化妆品新原料的合规之路,始于对法规与指南的清晰理解。我们汇总了最新、最关键的法规文件及官方指导原则,打造这份实用工具箱。收藏本文,随时查阅,让新原料的研发与申报事半功倍!
新原料注册备案
2025年8月7日
超详细!美国原料药/辅料/包材DMF备案登记全流程解析(含实操要点)
药物主文件(Drug master files,DMFs),是记录药品相关产品的CMC(化学、生产和质量控制)信息的完整文件资料,内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等资料和数据。本期对DMF分类、费用等内容作了详细介绍,旨在为相关企业提供实用参考。
美国DMF备案登记
2025年8月6日
药品PDE标准解读四:PDE评估流程的起点——信息收集
不同的药品对人体的毒性特征可能是不同的,即毒性谱(toxicity profile)可能有所不同。因此,在进行信息收集以评估潜在毒性风险时,需要进行尽可能完整的数据检索。
暴露限度HBEL
2025年8月6日
中检院2025药品注册检验新规发布!新旧版本有何不同?逐条对比详解
7月14日,为进一步优化药品注册检验工作程序,细化药品注册检验技术要求,中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》。本次修订旨在进一步优化药品注册检验工作程序,细化药品注册检验技术要求,新规将于2025年8月1日起实施。
2025年8月6日
美国FDA GRAS(公认安全)认证风向标:七类甜味剂类别梳理
近年来,随着消费者对健康饮食的关注度不断提高,甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理,帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势,为企业的发展布局提供参考。
美国GRAS认证
2025年8月6日