美国FDA签发GRAS“无异议函”：精准发酵羊肉蛋白酵母获准进入犬粮市场

美国FDA动物食品GRAS通知（Animal Food GRAS Notices，AGRN）清单，是新饲料成分进入美国市场最核心的合规路径之一。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的兽医学中心（CVM）对Bond Pet Foods（邦德宠物食品）提交的GRAS通知书（AGRN 79）正式签发了“无异议函”，标志着通过精准发酵技术生产的、富含羊肉蛋白的灭活酵母全细胞成分，已正式获准作为替代蛋白进入成年犬粮市场。

事件速递：精准发酵羊肉蛋白获FDA合规“准入证”

2026年5月7日，FDA CVM完成了对AGRN 79号通知的评估。该项目由宠物营养巨头希尔思（Hill’s Pet Nutrition）与Bond Pet Foods深度合作，旨在利用生物工程手段生产与传统肉类营养等效的创新宠粮原料。

• 物质名称：表达羊肉蛋白的干燥酿酒酵母

• 物质属性： 经灭活干燥的表达重组羊肉蛋白的遗传修饰酵母全细胞生物量

• 主要成分： 粗蛋白含量≥50%，其中羊源蛋白（脂质运入蛋白3）占比≥15%

• 拟定用途： 作为成年犬维持期日粮的蛋白质来源

• 添加上限： 在日粮中的最大添加量可达15%

技术解构：精准发酵如何重塑“肉类”蛋白？

遗传修饰：对酿酒酵母菌株（sB1466）进行基因改造，使其具备生产羊源脂质运入蛋白3的能力；

补料分步发酵： 通过优化发酵工艺，经遗传修饰的酿酒酵母在在反应器中高效表达羊肉蛋白；

高纯度规格：最终产品中粗蛋白含量 ≥ 50%，其中目标羊肉蛋白占总蛋白比例≥15%；

营养等效：该成分拥有完整的氨基酸谱，其营养特性与传统羊肉蛋白高度相当，可替代传统犬粮中的肉类蛋白。

合规视角：FDA对犬粮中创新的替代蛋白原料的审查重点

从2025年4月提交申请到2026年5月获批，期间经历了5次实质性数据增补，FDA的审查逻辑对企业极具参考价值：

26周纵向喂养研究：开展了为期26周的成年犬长期喂养实验，验证了该成分在长期摄入下的安全性与耐受性；

19天消化率验证：除长期安全性外，还提交了为期19天的消化率研究，证明了该精准发酵蛋白在犬只肠道内具有与传统肉类相当的消化吸收率；

营养谱对比：详细论证了其氨基酸组成与传统动物蛋白的一致性，确保其能够满足成年犬的营养需求；

生产菌株安全性：确认生产菌株遗传稳定、无抗生素抗性基因，且终产品中无活菌残留。

行业展望与启示

据悉，除了在已获批的成年犬粮中的应用外，希尔思与邦德也已合作完成了针对猫类的喂养研究，正准备向FDA提交追加数据。这反映了一个重要趋势：大型跨国宠粮巨头正加速将供应链向替代蛋白转移，以应对环境可持续性压力和消费者对“人道主义食品”的需求。

对于关注美国市场的宠粮替代蛋白赛道企业而言，这无疑是一个重大信号。合规路径已然清晰，然而利好之下，抢占市场份额的关键在于“合规速度”。由于FDA对此类新动物食品成分的评审极度依赖长周期的目标动物喂养数据，瑞欧科技建议相关企业提前布局，尽早启动自有产品的科学证据链构建并获得合规通行证，才能在重塑全球宠粮供应链的竞争中抢占战略制高点。

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