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化学

台湾地区修订新化学物质登记管理办法：企业申请负担进一步减轻

本文介绍了中国台湾地区新化学物质登记管理新办法：核心调整包括扩大免登记范围、更新法律名称、删除已失效过渡条款。并通过常见问答明确，该办法由劳动部依《职业安全卫生法》制定，修正后企业合规流程更清晰，无需重复申请，此前合法登记也不受影响。

台湾地区化学品

2025年8月15日

化学

土耳其KKDIK注册新规出台！多个关键截止期已定，化学品出口企业如何应对

本文介绍了土耳其化学品管理的最新动态：2025年8月12日，MoEUCC发布《KKDIK实施程序与细则》，推出 “新模式” 以破解土耳其KKDIK注册僵局。新《细则》核心调整包括：重新设立预注册截止期；明确领头注册人选举政策；引入 “临时注册” 过渡机制；建立正式注册延期制度；成立化学品科学与咨询小组。

土耳其KKDIK

2025年8月15日

食品

美国FDA GRAS认证新动态：无动物蛋白、母乳寡糖、益生菌成申报热点

本文梳理了FDA最新更新的美国GRAS申报清单，总结出食品原料创新核心趋势：精准发酵与合成生物学成主导；母乳寡糖成现象级焦点；益生菌研发进入 “菌株为王” 阶段。并介绍了美国GRAS认证的两种途径（自我声明GRAS、FDA GRAS通知），并建议企业尽早布局以抢占市场先机。

美国GRAS认证

2025年8月15日

药品

美国DMF备案登记实操指南：资料提交与FDA审评要点解析

DMF提交需采用e-CTD格式，提交途径包括电子提交通道和物理媒介。登记流程涵盖撰写文件、提交给 FDA、行政审评、获取确认函、FDA季度更新公示等环节，状态分为 “Active（激活）” 和 “Inactive（未激活）”。审评流程包括行政信息审评、完整性审评、技术审评。

美国DMF备案登记

2025年8月14日

包材

化学

食品

欧盟撤销二氧化钛 “致癌” 分类，但仍严禁其作为食品添加剂使用

欧盟法院近日驳回法国和欧盟委员会的上诉，维持了2022年普通法院关于撤销粉末状二氧化钛（含≥1%直径≤10μm颗粒）“吸入致癌物” 分类的判决，认为此前分类所依据的科学研究存在评估错误，且不符合相关法规的分类标准。不过，该裁决仅涉及CLP法规框架下的化学危害分类，不影响二氧化钛作为食品添加剂（E171）的禁令，食品接触材料（FCM）领域对其的使用限制仍保持有效。

欧盟CLP 欧盟食品接触材料

2025年8月14日

化妆品

2025全球化妆品法规动态：东盟修订ACD化妆品原料清单（7月）

本文回顾了2025年7月全球化妆品法规的新动态，涉及欧洲、美洲、亚洲、大洋洲多个国家和地区，包括欧盟修订原料标准、美国拒绝多批次化妆品入境、巴西禁止化妆品动物试验、东盟及亚洲多国调整原料清单和监管规定、澳大利亚更新化学品相关内容等。

全球化妆品

2025年8月14日

农化

美国加州农药标签新规出台：可自由增改多语言翻译，无需通报！

美国加州农药监管部（DPR）推出的农药标签多语言翻译管理新规核心为：企业在加州农药标签上增加或修改多语言翻译时，若内容基于DPR已审核的英文内容，无需提前通知DPR（即 “非通报” 更新），翻译形式可采用文本、网站或二维码等；但企业需对翻译准确性负责，DPR保留抽查权，且英文标签必须完整保留，未审核的英文内容不得擅自翻译。

美国EPA农药登记

2025年8月14日

农化

农药企业注意！欧盟公布首批拟评估安全剂与增效剂物质清单

2024年5月，欧盟发布Regulation (EU) 2024/1487工作计划，要求安全剂与增效剂需通过独立评估与批准程序方可使用。监管新规核心包括：实施独立审批制度；设定2025年6月19日（申请纳入工作计划）和2028年6月19日（提交完整卷宗）两个关键时间节点；批准后可通过技术等同性申请实现数据共享；设最长5年过渡期，期间合规产品可继续销售。

欧盟农药登记

2025年8月14日

农化

如何申请农药登记延续？需要哪些资料？附常见问题解析

本文汇总了农药登记延续和再评价的常见问题及解答。内容涵盖申请时间、申请日期确定、所需资料；明确了综合性报告需包含近5年生产销售数据、使用安全情况、研究进展等内容，未生产销售产品也需提交报告并说明原因。同时，介绍了申请提交方式及相关联系方式，指出登记延续评审未通过不可申请复审，且登记延续与剂型变更可同时申请但需作为独立事项处理。

中国农药登记

2025年8月14日

食品

2025新食品原料审批趋势观察：益生菌成主力，发酵技术是热点（7月）

2025年7月国家卫生健康委员会（卫健委）受理4种新食品原料，均为国产，其中2款为L-麦角硫因，3款与发酵技术相关，体现国内企业创新活跃度及发酵技术的热点地位。总体而言，当月新食品原料开发呈现功能性、可持续性、多元化趋势，监管既鼓励创新又保障安全。

中国食品法规保健食品合规

2025年8月14日

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