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美国FDA 20年来首次批准新型防晒剂:Bemotrizinol正式纳入OTC专论
2026年6月9日,美国FDA正式宣布,Bemotrizinol被认定为“通常认为安全有效”(generally recognized as safe and effective, GRASE)的成分,并正式纳入美国OTC防晒药品专论体系(OTC monograph)。这是近20年来美国FDA首次批准新的防晒活性成分。
美国化妆品法规标准与要求
2026年6月11日
欧盟推进三氟乙酸(TFA)危害分类,含氟农药需提前评估代谢物合规风险
2026年6月1日至5日,欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)召开第77次全会,三氟乙酸(TFA)及其无机盐的协调分类和标签(CLH)成为会议关注重点。据会议纪要及公开监管信息,RAC已就TFA生殖毒性、持久性和迁移性等危害分类形成意见,拟将TFA及其无机盐纳入更高强度的CLP危害识别框架。
欧盟农药登记法规及要求
2026年6月11日
2026美国FDA OTC专论设施费骤降近50%!输美企业合规成本这样省
介绍美国OTC专论用户收费计划OMUFA II正式生效,2026财年FDA OTC设施费较上年近乎减半,MDF和CMO费用分别降至19,188美元和12,792美元;2027财年引入分期缴费过渡模式,并提示企业把握注册时点以降低后续设施费支出,同时强调仍需注意设施类别、缴费时限和年度更新等合规要求。
2026年6月11日
2026欧盟CLP法规新趋势:分类标签、PCN通报和UFI码已进入严查期
2026年6月,欧洲化学品管理局(ECHA)正式发布第四份REACH与CLP法规运行报告,本篇则聚焦报告中的CLP部分 ,从协调分类加速、新危害类别落地、PCN进入严管期以及联合执法等几个维度,提炼出与危害分类、标签和混合物通报相关的主要趋势与信号,帮助企业更有针对性地开展后续合规工作。
欧盟CLP法规要求与更新 欧盟PCN通报与UFI注册指南
2026年6月11日
2026欧盟REACH法规运行报告解析:从注册到执法,如何把握合规新态势?
2026年6月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式发布了第四份REACH与CLP法规运行报告 ,系统回顾了2021至2025年期间欧盟化学品管理法规的实施情况。作为欧盟REACH法规第 117(2) 条规定的法定报告,该文件不仅是ECHA向欧盟委员会和利益相关方递交的“成绩单”,更释放了未来监管方向的重要信号。
欧盟CLP法规要求与更新 欧盟REACH注册/认证
2026年6月10日
欧盟电池数字产品护照强制实施倒计时!DPP二级立法及实施最新进展
欧盟数字产品护照(DPP)强制实施窗口正加速闭合。作为《可持续产品生态设计法规》(ESPR)框架下的首个DPP推进品类,欧盟委员会近期召开了关于「欧盟数字产品护照:电池行业的影响与实践指导」专题网络研讨会。本次会议针对DPP的核心时间线、数据要求,以及跨国数据合规路径进行了深度解读。
绿色供应链管理
2026年6月8日
重磅!美国EPA起诉Wego集团:化学品进出口与分销涉严重违规
日前,美国环保署(EPA)正式对知名化学品分销商Wego Chemical Group Inc. 及其关联实体提起行政诉讼。起诉书详细列出了10项独立违规指控 (Counts 1 - 10),指控该企业在过去数年的化学品进出口及分销业务中存在严重的系统性违规,并面临法定的巨额民事罚款。
美国TSCA法规要求与管控
2026年6月8日
韩国加强海外化妆品直购平台检查执法:冒牌化妆品产品纳入重点监管
2026年5月12日,韩国食品药品安全部(MFDS)联合韩国知识产权厅(KIPO)和韩国海关厅(KCS)宣布,将针对海外线上平台销售的涉嫌假冒化妆品开展联合安全检查。该措施旨在应对海外直购化妆品规模增长带来的品牌安全风险,加强对韩国美妆品牌知识产权的保护。
其他化妆品法规
2026年6月8日
欧盟REACH注册企业如何利用已有数据,低成本完成土耳其KKDIK注册?
如果您的企业已经完成欧盟REACH注册,并计划继续向土耳其出口化学品,建议尽快开展KKDIK差距分析和成本评估。越早锁定LoA和提交路径(选择KKDIK正式注册或者KKDIK临时注册),越有机会降低重复测试成本,并减少2026年节点前的供应链不确定性。
土耳其KKDIK注册与实施 欧盟REACH注册/认证
2026年6月8日
《牙膏用原料规范(征求意见稿)》正式公示:拟更新1750项禁用原料
2026年6月4日,国家药监局综合司公开征求《牙膏用原料规范(征求意见稿)》强制性国家标准意见,作为我国现行牙膏原料管理核心标准(GB 22115-2008)发布18年来的首次重大修订,《征求意见稿》拟明确1630项禁用化学组分、120项禁用植物原料、限用组分58项、准用防腐剂42项、准用着色剂103项。标志着牙膏原料的管理正式向《化妆品安全技术规范》下的高标准全面并轨。
牙膏备案最新规定与要求
2026年6月5日