一文掌握｜化妆品新原料注册备案核心法规与指南合辑
化妆品新原料的合规之路，始于对法规与指南的清晰理解。我们汇总了最新、最关键的法规文件及官方指导原则，打造这份实用工具箱。收藏本文，随时查阅，让新原料的研发与申报事半功倍！
2025年8月7日
超详细！美国原料药/辅料/包材DMF备案登记全流程解析（含实操要点）
药物主文件（Drug master files，DMFs），是记录药品相关产品的CMC（化学、生产和质量控制）信息的完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等资料和数据。本期对DMF分类、费用等内容作了详细介绍，旨在为相关企业提供实用参考。
2025年8月6日
药品PDE标准解读四：PDE评估流程的起点——信息收集
不同的药品对人体的毒性特征可能是不同的，即毒性谱（toxicity profile）可能有所不同。因此，在进行信息收集以评估潜在毒性风险时，需要进行尽可能完整的数据检索。
2025年8月6日
中检院2025药品注册检验新规发布！新旧版本有何不同？逐条对比详解
7月14日，为进一步优化药品注册检验工作程序，细化药品注册检验技术要求，中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》。本次修订旨在进一步优化药品注册检验工作程序，细化药品注册检验技术要求，新规将于2025年8月1日起实施。
2025年8月6日
美国FDA GRAS（公认安全）认证风向标：七类甜味剂类别梳理
近年来，随着消费者对健康饮食的关注度不断提高，甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理，帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势，为企业的发展布局提供参考。
2025年8月6日
全面解读：GB 4806.1《食品接触材料及制品通用安全要求》再次征求意见
GB 4806.1 作为食品接触材料标准体系的基石，其通用安全要求适用于所有类别的食品接触材料及制品。本次修订工作自2021年立项以来，历经2023年的首次征求意见，现进入第二轮意见征求阶段。
2025年8月6日
消费品铅镉限制新增豁免条款，美国明尼苏达州签署HF 4法案
近日，美国明尼苏达州州长签署HF 4法案，修订关于消费品中铅和镉的要求。这一修订体现了法规在实施过程中对行业实际情况的考量和调整，旨在保障安全的前提下，提供更具操作性的指引。
2025年8月6日
从272个注册和备案的化妆品新原料分析原料行业的创新趋势
2025年7月11日，国家药品监督管理局发布了注册和备案的化妆品新原料一览表，显示自化妆品新原料双轨制管理启动至2025年6月底，注册和备案的化妆品新原料已达272个。本期，瑞欧科技将从不同角度盘点和分析新原料备案情况，供企业参考。
2025年8月6日
EcoVadis评级高分攻略：环境、劳工与人权两大核心支柱及实践指南
继上一篇《EcoVadis最新报告：供应链可持续发展评级激增167%，亚太地区逆袭领跑》对EcoVadis 2025指数的宏观趋势进行解读后，本篇我们将深入剖析其评估框架中的两大核心支柱——环境与劳工和人权，为企业提供更具针对性的合规洞察与行动指南。
2025年8月6日
澳大利亚加强温室气体管控：未获许可进口“计划物质”将面临重罚
近日，澳大利亚气候变化、能源、环境与水利部（DCCEEW）宣布，依据《臭氧保护与合成温室气体管理法1989》，对违规进口含R410a制冷剂设备的企业处以18,780澳元罚款。该案例具象化体现了政府通过法规强制执行、管控受限物质进口及降低环境风险的监管实践。
2025年8月6日
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