深度解析加拿大PMRA农药登记:市场概况、登记实操及关键要点

加拿大PMRA农药登记
2025年10月21日

2025年9月11日上午的 “AI+全球农药登记研修”专题论坛上,瑞欧科技高级法规技术工程师官艳红女士带来了《加拿大农药市场洞察及登记疑难问题拆解》的精彩分享。针对中国农药企业重点关注的北美市场,加拿大农药登记法规成熟、流程严谨、数据要求清晰。本次演讲系统梳理了加拿大农药市场结构、登记路径选择及再评审应对策略,助力企业高效布局加拿大市场。

官艳红:加拿大农药市场洞察及登记疑难问题拆解

加拿大农药市场概况

加拿大农药市场不仅规模可观,且增长稳定。根据加拿大有害生物管理局(PMRA)官方数据,市场呈现出三大核心特点:

市场需求旺盛:2019至2023年,连续五年销量呈现稳步增长趋势,2023年全年销售农药折百量达14.3万吨,较2022年增长2.2%。

高度依赖进口:根据加拿大海关数据,2023年高达85%的农药产品来自进口,为全球供应商提供了广阔的舞台。

产品类别集中:除草剂是绝对主力,占据超过80%的市场份额,这与加拿大以谷物、油菜等旱地作物为主的农业结构高度匹配。

登记流程与实操

加拿大的农药登记流程严谨复杂,尤其在“相似登记”环节,存在着许多“隐形壁垒”,这正是对企业实力和登记方案的终极考验。与欧盟等地区不同,加拿大对原药的“相似性”除了要求活性成分相同、杂质含量可控,还特别关注生产工艺的相似性。对于制剂而言,除了物化性质,对助剂的等效性判定也构成了巨大挑战。

面对这些难题,瑞欧科技会为客户提供一整套贯穿始终的解决方案:

  • 精准的参考品剖析

  • 深入的杂质研究

  • 灵活的风险应对策略

登记体系重要环节

再评审制度:PMRA会定期对已批准的活性成分进行安全重评。瑞欧科技能为您提供前瞻性的预警,面对不同的问题都可以帮助企业在第一时间和官方沟通以及协助准备数据,,确保您的产品生命周期得以延续。

数据补偿规则:相似登记不可避免地会遇到数据补偿谈判。这不仅是商业博弈,更涉及复杂的技术与法规细节。瑞欧科技拥有丰富的谈判经验,能协助您高效、合规地完成流程,节约宝贵的时间与资金成本。

选择专业伙伴,让挑战变机遇

加拿大农药市场的大门向所有具备实力的企业敞开。其严格的法规体系,既是挑战,也是优质产品的“护城河”。

瑞欧科技深耕全球农药登记领域十余年,我们引以为傲的不仅是对法规的深刻理解,更是解决核心技术难题的攻坚能力。我们致力于成为您最值得信赖的全球市场准入伙伴。

瑞欧的服务

  • 加拿大农药原药登记

  • 加拿大农药制剂登记

  • 加拿大全新活性成分登记

  • 加拿大和美国登记数据协同规划

  • 加拿大境内代理人年度服务

  • 数据评估/缺口分析/豁免分析

  • 数据补偿方案制定及数据持有人协商

  • 加拿大农药法规及登记培训

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