2025年9月初，美国信息与监管事务办公室（OIRA）发布了《2025年春季联邦监管与去监管行动统一议程》（以下简称《统一议程》）。
《统一议程》的主要作用
《统一议程》全称为Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions，是美国联邦政府每年由管理与预算办公室（OMB）下属的信息与监管事务办公室（OIRA）定期（通常每年春季和秋季各一次）发布的文件。
它的主要作用是：
对外提供透明度，说明各联邦机构（如FDA、EPA、USDA等）在未来12个月内计划推进的拟议规则（proposed rules）和最终规则（final rules）；
包括监管（regulatory）措施和去监管（deregulatory）措施；
为企业和公众提供预期信息，便于提前准备，理解哪些政策可能对其行业产生影响。
换言之，可以把“统一议程”理解为美国联邦层面未来监管与去监管行动的“路线图”。
2025年春季版《统一议程》是现任特朗普政府发布的首份议程，因此备受关注，为了解政府的监管重点提供了重要信息，其中包括可能对食品和膳食补充剂行业成员产生重大影响的多项行动。
在美国FDA和USDA的议程中，涉及人类食品和膳食补充剂的拟议和最终规则超过十项，其中多项内容与2024年秋季版《统一议程》不同。
2025年春季版《统一议程》主要进展
新增美国FDA GRAS相关拟议规则
该规则拟修订美国FDA的GRAS法规，要求“强制提交关于人用和动物用食品中宣称为GRAS物质的GRAS通知”。
若最终通过，该规则将实质上取消“自我认定GRAS”（即行业通常所说的self GRAS）的路径，意味着FDA的GRAS框架发生根本性变化，这将使新食品成分进入美国市场的难度显著增加。
该提案与MAHA运动致力于消除自我认定GRAS路径的更广泛目标一致，也延续了近期在立法层面采取的类似努力，美国FDA预计将在2025年10月发布该拟议规则。
“采用动物细胞培养技术生产的肉类和禽类产品标签”拟议规则
备注：被列为“长期行动议程”（Long-term Actions）表示这些规则已经被列入议程，但在未来12个月内预计不会有实质性进展，因此被列入“长期行动”往往意味着该规则不是当前政府的紧迫优先事项。
“包装正面营养标签”最终规则
该拟议规则在拜登政府任期的最后几天发布。尽管MAHA运动的优先事项包括加强食品标签透明度，但尚不清楚现任政府是否会按原拟议规则推进这一包装正面方案，或进行调整，美国FDA预计将在2026年5月发布该最终规则。
允许N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC）作为膳食补充剂成分使用的拟议规则
此前FDA认定NAC不能作为膳食补充剂使用，理由是其在作为补充剂或食品销售前，已被批准为新药。这一结论引发了广泛反对，包括诉讼，最终促使FDA发布执法酌情政策，在评估公众请愿期间，允许继续销售含NAC的补充剂。
2024年秋季版《统一议程》显示FDA计划于2025年5月发布该拟议规则，但最新的《统一议程》显示发布时间已推迟至2026年1月。
推迟食品可追溯性规则实施时间的拟议规则
《食品可追溯性规则》是FDA按照《食品安全现代化法案》的要求发布的核心规则之一，将对FDA《食品可追溯性清单》上制造、加工、包装或保存食品的企业提出额外的追溯记录保存要求，FDA已于2022年11月15日发布了最终规则，原定合规日期为2026年1月20日。
但从目前的行业实际情况看，由于涉及非常多的数据以及不同公司间的数据共享，存在很多实操方面和技术解决方案方面的问题。目前，FDA初步认定为整个供应链统一推迟合规日期是合适的。
撤销超过50项FDA认为“重复”和“不必要”的食品身份标准法规的拟议规则
美国FDA已通过“直接最终规则”立即撤销了11项罐装水果和蔬菜的SOI。同时，FDA正拟撤销18项乳制品SOI及23项其他食品SOI，其中包括部分通心粉和面条制品、罐装果汁、鱼类和贝类产品，以及调味品和香料。
FDA还指出，除了拟撤销的52项SOI之外，FDA正在持续审查其SOI法规，并可能在未来识别出更多有待撤销的项目，FDA的SOI规定了食品产品的详细组成和生产标准。
但FDA长期以来已认识到，许多SOI（大多数制定于20世纪中期）并未反映近几十年来食品和技术领域的创新，甚至在某些情况下成为了食品技术和配方改革的阻碍。需要注意的是，撤销这些SOI并不会阻止企业在美国销售相关食品，销售企业只要保证产品标签符合FDA对非标准化食品的标签要求即可。
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