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美国GRAS与NDI监管政策将如何变化?深度解析FDA 2026年优先工作重点
2026年1月23日,美国FDA以“让美国再次健康”(MAHA)议程为背景,发布人类食品项目(HFP)2026年优先工作重点,围绕食品化学品安全、营养改善、微生物食品安全三大核心支柱推出监管变革:食品化学品安全方面,推进GRAS制度改革等;营养改善领域,将制定“超加工食品”联邦定义等;微生物安全层面,通过BRIDGE计划扩大检查覆盖等。
美国FDA GRAS认证
2026年2月2日
美国FDA GRAS认证申报“中止”情形深度解析(2025年最新案例汇总)
文章介绍了美国FDA对食品添加物GRAS(一般公认安全)制度及其申报状态类型,重点梳理了2025年共有9款食品原料的GRAS申报被更新为撤回或“未能提供GRAS认定依据”。文中比较了常规“应申报方请求,中止评估”与新增“通知未能提供GRAS认定依据”两类中止状态,并通过表格汇总9个卷宗的具体情况与常见问题。
美国FDA GRAS认证
2026年1月23日
美国Self-GRAS引争议!细胞培养“牛奶”上市事件或将推动食品监管体系变革
文章介绍了利用哺乳动物细胞培养技术生产的UnReal Milk,这是一种“无奶牛牛奶”,计划于2026年在美国上市。其生产商Brown Foods选择通过GRAS制度中的Self-GRAS自我声明路径,在无需FDA预先批准的前提下加速进入市场,引发对Self-GRAS监管宽松性的争议。围绕该产品能否在标签中使用“牛奶”一词,传统乳制品行业与监管机构间存在持续博弈。
美国FDA GRAS认证
2026年1月20日
中欧美微生物蛋白监管对比:如何高效通过新食品原料申报与GRAS认证?
2025年国家卫健委将威尼斯镰刀菌蛋白纳入新食品原料目录,继酵母蛋白后成为我国第二款获批的微生物替代蛋白。介绍微生物蛋白在“新型种养+生物制造”背景下的发展,概述其发酵制备工艺和菌株筛选原则,并对中、美、欧已获批的微生物蛋白进行对比。梳理真菌蛋白、酵母蛋白、微藻蛋白在素肉、营养强化等食品领域的应用。
欧盟Novel Food新型食品申报合规 美国FDA GRAS认证
2026年1月16日
美国GRAS认证与NDI申报怎么选?一文读懂食品原料进入美国市场的合规关键
文章围绕企业进军美国市场时在GRAS认证与NDI申报之间如何选择展开。首先分别界定GRAS“公认安全”和NDI“新膳食成分”的概念及适用范围,回顾两者产生的不同立法背景。随后概述两者在适用产品、数据要求等方面的核心差异。最后建议:面向食品、饮料等大众市场时更适合选择GRAS认证;若聚焦膳食补充剂并需要技术壁垒,可选择NDI通报,但需提前准备充分安全性数据,并在专业法规服务支持下制定合适的申报策略。
美国FDA GRAS认证
2026年1月16日
饲料及饲料添加剂进口登记第983号公告分析:宠物配合饲料申报占比最高
农业农村部发布第983号公告,批准98家公司189种饲料及饲料添加剂产品的登记或续展登记。公告数据显示,续展登记占比53.97%,新办登记占46.03%。产品类别中,宠物配合饲料以33.33%的占比居首。来源国覆盖欧、美、亚、大洋四大洲。整体来看,本次公告呈现出进口饲料质量标准趋严、宠物市场细分升级、功能性添加剂崛起、大宗原料进口多元化四大趋势,为行业绿色化、高质量发展指明方向。
进口食品注册备案要求与流程
2026年1月9日
新食品原料如何通过美国FDA GRAS认证?揭秘美国“公认安全”的合规路径
美国食品监管体系下食品新原料与GRAS制度之间看似矛盾却互为依托关系。新原料若不具备GRAS状态,将被视为未经许可的食品添加剂,面临扣押或召回,因此企业多通过GRAS路径进入市场。GRAS要求安全性在科学界形成普遍共识,并基于公开的科学证据,这与新原料缺乏历史使用和公开数据构成冲突。为破局,企业需满足GRAS法律要求。
美国FDA GRAS认证
2026年1月9日
《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》正式公布
2025年12月15日,市场监管总局与国家卫健委发布公告,依据《食品安全法》及《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,制定《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》,自2026年3月1日起实施,并附相关公告材料。
保健食品注册与备案申报合规
2026年1月5日
444批次进口食品未准入境!标签不合格问题最为突出(2025年11月)
2025年11月,中国海关在口岸环节共拦截444批次不符合我国法规标准的进口食品,其中“标签不合格”占比近25%,为首要原因,其次为药物残留/动物疫病及品质与感官问题,三者合计占比超60%。文章提出合规建议,包括将中文标签审核置于优先级、加强源头药物残留控制、强化单证管理以及关注新食品原料和食品添加剂合规风险。
进口食品注册备案要求与流程
2025年12月30日
输欧食品和饲料中使用的微生物如何进行风险评估?EFSA发布微生物表征指南
日前,欧洲食品安全局EFSA发布指南,用于对食品链中微生物产品进行风险评估的表征进行指导。该项指南旨针对含有微生物、由微生物(代谢产物)制成以及使用微生物进行生产(无论是否为转基因微生物)的受监管产品,对于申请(ii)类型欧盟新型食品以及饲料中使用的微生物评估提供了重要指导。
欧盟Novel Food新型食品申报合规
2025年12月30日