美国FDA再度更新食品相关化学品上市后风险评估清单｜附完整清单

2025年8月19日，美国食品药品管理局（FDA）更新了需要进行上市后风险评估的食品相关化学品清单。该清单首次发布于2023年7月，并在2024年3月进行了更新，本次更新为第三次更新。美国FDA承诺会定期更新此清单，以提高其对食品供应中化学品审查的透明度。

这份清单中包括了食品成分（包括食品添加剂和着色剂）、食品接触物质以及污染物。许多物质之前已经由FDA评估过。

1.填补数据空白和跟进新信息：重新评估有助于填补数据空白，并跟进文献报告和其他可用信息。

2.出现新的相关数据：FDA可能会在新的相关数据可用时，重新评估食品成分、食品接触物质和污染物的安全性。

3.应对公共健康问题：重新评估的重点是可能引起最重大公共健康问题的食品成分和食品接触物质。

4.回应外部利益相关者的请求：FDA可能会根据外部利益相关者（例如通过请愿）的请求启动上市后评估。清单中也包括了一些利益相关者通过请愿要求FDA审查其安全性的化学品。

5.FDA主动发起的审查：当基于新信息认为有必要进行审查时，FDA会主动发起评估。

美国FDA提出希望通过一个科学、迭代的审查过程来评估这些化学物质的潜在风险，其中包括信息审查、风险和安全评估、风险管理审查以及风险管理行动。这些行动旨在确保食品供应安全，并可能包括撤销授权、与行业合作进行自愿淘汰、发布警报以及告知消费者等措施。

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