欧盟EFSA更新QPS清单:8类食品及饲料用菌株获QPS安全合规认定

欧盟Novel Food新型食品申报合规
2026年4月9日

Qualified presumption of safety (QPS) 安全合格推定体系由欧洲食品安全局(EFSA)于2007年确立,旨在为受监管产品的市场授权评估提供一种基于科学风险分级的“简化通道”。其主要用于对食品添加剂、饲料添加剂、酶制剂、食品调味剂、 新型食品中使用的微生物进行安全性评估。

属于QPS状态的微生物,若其生产过程中的残留物、杂质或降解产物不至于引起安全关注,则可以极大程度地简化该QPS状态微生物的安全性和毒理学测试相关的数据 。

QPS更新数据分析

2026年1月22日,EFSA更新QPS清单,2022年10月至2025年9月,EFSA共收到340份微生物评估通报,其中针对新型食品食品添加剂、酶制剂、食品调味剂和饲料添加剂中使用的微生物进行首次评估共31项,8项微生物获得纳入推荐,已更新至QPS批准清单,具体评估情况如下:

(1) 分类单元TU-藻类:

分类单元TU-藻类

注:针对“仅可用于生产用途”的菌种,要求提供数据证明终产品中无该微生物的活细胞。

(2) 分类单元TU-细菌类:

分类单元TU-细菌类

上述藻类和细菌在“种”层级被证明是安全的,属于对应“种”的所有“菌株”都可以在限制条件下被推定为安全,除非有相关文献提出存在特殊风险。

排除在QPS评估外的分类单元

在QPS评估体系下,部分微生物分类单元(TUs)因特定安全考量(如具有潜在有害特性)或分类地位不明确被明确排除在QPS评估体系外。

排除在QPS评估外的分类单元

需要注意的是,被排除的类群微生物,并不代表该微生物必然具有高致病性或不可应用于食品/饲料领域,而是需要按照单独菌株水平进行相应的安全性评估。

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