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美国FDA淘汰石油基食用色素最新进展汇总

2026年11月3日

2026年7月22日，FDA在逐步淘汰石油基食用色素的国家倡议中再进一步，宣布两项针对石油基色素的行动：

正式撤销 Orange B：FDA发布最终命令，撤销 Orange B 作为食品着色剂的授权，理由是在评估公众意见后确认该色素的使用已被行业废弃。该命令于2026年9月8日生效。此前该色素仅被允许用于法兰克福香肠和香肠的肠衣或表面着色。

提议撤销 Citrus Red No. 2：FDA拟撤销该色素用于给橙子果皮着色的授权，初步结论同样是行业已不再使用该色素。公众意见征询期已于2026年8月24日截止，FDA后续将决定是否最终撤销。

两项行动的共同依据是相关色素已被行业停止使用。要理解这两项行动在整体安排中的位置，需回溯2025年以来的淘汰路径。

2025年以来的淘汰路径

美国对石油基合成色素的监管收紧始于2025年初。2025年1月，FDA率先撤销FD&C Red No. 3（赤藓红）的使用授权，禁止其在食品与膳食补充剂中的应用，合规过渡期至2027年1月。

同年4月，美国卫生与公众服务部（HHS）及美国食品药品监督管理局（FDA）联合宣布将以“让美国再次健康（MAHA）”计划为框架，系统性推进石油基色素的淘汰，并明确了时间安排：计划在未来数月启动对Orange B与Citrus Red No. 2的授权清理；剩余六种合成着色剂（FD&C Green No. 3、Red No. 40、Yellow No. 5、Yellow No. 6、Blue No. 1、Blue No. 2）由FDA与行业协作，力争在2026年底前完成相关色素的淘汰（目前已经延至2027年底）；对于Red No. 3，FDA则呼吁行业早于原定截止期完成替换。

天然色素审批与标签政策

在淘汰石油基色素的同时，FDA同步推进天然色素的审批：2025年5月新增批准Galdieria藻蓝色提取物（Galdieria extract blue）与磷酸钙（Calcium phosphate），并将二者列入21 CFR第73部分免于认证的着色剂清单；同时扩大蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract）的使用范围；2025年7月批准自栀子果提取的天然蓝色素栀子蓝（Gardenia (Genipin) blue）；2026年2月批准甜菜根红（Beetroot red）作为新色素并扩大螺旋藻提取物（Spirulina extract）的使用范围。

2026年8月，FDA又公告了三份天然色素请愿书的受理信息，分别涉及栀子蓝（Gardenia (Genipin) blue）的扩大使用范围、红花提取物（Safflower (Carthamus tinctorius L.) extract）及胡萝卜油（Acetone-extracted carrot oil）的修订。

2026年2月，FDA致函行业，对于不含21 CFR第74部分所列需批次认证色素的供人食用食品，拟就其使用“无人工色素”“未添加人工色素”等特定自愿标签声称行使执法自由裁量权，即不拟因这些声称依据《联邦食品、药品和化妆品法》第403(a)(1)条采取执法行动。

总体来看，FDA 目前针对石油基色素的监管行动，既包括针对单一物质的依法强制撤销（如 Red No. 3），也包括加快天然色素审批、放宽“无人工色素”声称等方式提供政策引导，为替代转型创造制度条件。