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美国FDA GRAS数据库新增多项受理，其中中国企业占半数

美国FDA GRAS认证

2026年10月19日

2026年10月8日，美国FDA GRAS Notices数据库迎来一次集中更新，批量新增GRN 1337至GRN 1360共24个处于Pending状态的GRAS通知。

从申报主体看，24家企业来自9个国家。其中，中国企业12家，占半数；美国企业4家，印度企业2家，韩国、澳大利亚、英国、芬兰、德国、加拿大各1家。

从申报品类看，益生菌及后生元共6例（GRN 1337、1345、1347、1358、1359、1360），L-麦角硫因共4例（GRN 1339、1340、1343、1353），瑞鲍迪苷M/M9共4例（GRN 1350、1354、1355、1356），酶制剂2例（GRN 1341、1352），D-阿洛酮糖1例（GRN 1342），β-酪蛋白1例（GRN 1348），酵母蛋白1例（GRN 1357），聚山梨酯65 1例（GRN 1349），L-茶氨酸1例（GRN 1344），巴西甜蛋白1例（GRN 1338），转基因巴斯德酵母1例（GRN 1346），品类覆盖范围较广。

从技术路线看，24个通知中有7个在产品名称中明确标注以转基因工程菌株为生产主体，涉及转基因大肠杆菌、转基因毕赤酵母、转基因里氏木霉及转基因巴斯德酵母等多种底盘细胞。

具体通知情况如下:

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