美国GRAS认证如何申请?

美国FDA GRAS认证
2025年3月13日


理论上,任何机构或个人均可以通过以下任一途径申请GRAS认证。

1. 自我声明GRAS

即Self-affirmed GRAS,通过找有资质的专家组评审签字,形成不通报FDA的GRAS评估材料,不对外公开信息。

2. FDA GRAS

即FDA notified GRAS,需要形成GRAS评估材料后通报FDA,由FDA专家进行评估,并需要获得FDA的正面批复。

需注意的是,通常会在评估材料中包含自我声明GRAS专家组的意见结论。

简言之,通过自我声明GRAS即可在美国销售该物质,而通过FDA GRAS会有更强的权威背书,由企业自行权衡决定需要做哪种。

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