2026年前三季度保健食品注册获批228款：增强免疫力仍是主要申报方向

据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开信息统计，2026年前三季度，注册类保健食品共获批228款，其国产产品225款、进口产品3款。

从获批产品的地区分布、保健功能、原料和剂型来看，增强免疫力仍是主要申报方向，骨健康相关产品也较为集中。除了关注获批数量，这些产品的具体构成，也能为企业开展产品研发和注册申报提供参考。

申请人较分散，获批产品集中在部分地区

228款获批产品涉及169家申请人，平均每家约1.35款。多数申请人的获批数量较少，但从地区分布来看，国产产品的集中度较高。

国产注册产品覆盖26个省份，前十地区的获批数量合计占81.8%。其中，部分地区的情况如下：

• 北京：57款，占国产获批产品的25.3%；

• 广东：29款；

• 山东：28款；

• 吉林：14款；

• 上海：11款；

• 江苏、陕西：各10款。

北京的获批数量超过国产总量的四分之一，接近广东的两倍。对于企业而言，注册申报既需要技术研究支持，也需要准确理解法规要求，并将研究结果落实到申报资料中。

进口产品获批较少相关审评仍在推进

前三季度，进口注册类保健食品共获批3款，分别为：

莱特维健®玛咖梅花鹿茸西洋参胶囊（缓解体力疲劳，批准日期为1月2日）；
同仁堂牌破壁灵芝孢子粉灵芝提取物胶囊（增强免疫力、改善睡眠，批准日期为2月28日）；
维特健灵牌人参胶囊（增强免疫力，批准日期为5月28日）。

这3款产品均来自中国香港，原料和功能主要集中在中式滋补方向。本次统计中，未见欧美主流膳食补充剂品牌的产品获批。

虽然进口产品获批数量有限，但相关审评工作仍在推进。此前提交申报资料的部分企业，已进入工厂核查或补充资料阶段。企业仍需结合具体项目进展，关注资料的完整性和合规性。

增强免疫力产品最多，改善骨密度位居第二

本次统计的获批产品涉及21种保健功能表述。国产单一功能产品为218款，国产双功能产品7款；进口双功能产品1款，进口单一功能产品2款。

功能占比以国产产品为例，225款为分母，双功能产品计入频次。

双功能产品中，“有助于增强免疫力、缓解体力疲劳”组合获批4款，占国产获批产品的1.8%。其余4款涉及调节肠道菌群与改善皮肤水份状况、电离辐射防护相关功能、改善缺铁性贫血与改善黄褐斑，以及增强免疫力与改善睡眠等组合，具体功能表述需以批件为准。

增强免疫力仍是获批数量最多的功能方向。这一方向覆盖人群较广，相关产品研发和申报经验也较为成熟。改善骨密度位居第二，与近年来骨健康产品的市场需求相呼应。

骨健康产品的原料和复配方案较为集中

“有助于改善骨密度”产品共获批29款，占国产获批产品的12.9%，占比接近第三位“有助于维持血脂健康水平”的两倍。

原料使用情况也体现出这一特点。在获批产品使用频次排名前十的原料中：

氨基葡萄糖用于23款产品；
硫酸软骨素用于21款产品；
碳酸钙用于20款产品。

其中，20款产品采用了“氨糖／软骨素＋钙”的复配组合。骨健康相关产品已经形成较为集中的原料选择和复配思路，企业可以结合目标人群、配方特点和功能评价要求，进一步评估产品开发方向。

部分功能暂未出现获批产品

耐缺氧、促进排铅相关功能的获批数量均为0。这可能与2023版《保健食品功能检验与评价方法》更新后的动物试验要求，以及既有品种、配方的功能论证和审评进度有关。对于相关项目，企业需要重新核对适用的评价要求，并结合实际审评情况安排申报工作。

软胶囊获批数量高于硬胶囊

国产注册获批产品中，数量最多的三类剂型为软胶囊、片剂和硬胶囊：

软胶囊：65款（28.9%）
片剂：58款（25.8%）
硬胶囊：53款（23.6%）

三类剂型合计占78.2%，其中软胶囊比硬胶囊多12款。

软胶囊较适合鱼油、灵芝孢子油、维生素E等脂溶性原料，也能在一定程度上改善部分原料的气味和服用体验。

企业选择剂型时，除了考虑生产工艺，还应结合原料性质、配方稳定性及目标人群的服用需求综合判断。

获批日期分布存在明显的月度差异

国产225款获批产品中，192款在平台标注了批准日期，其余33款未标注。按已标注日期的产品统计，月度分布如下：

从已公开的数据看，前5个月平均每月获批约24款，6月未见获批记录，7月则集中出现59款。

对于已提交申报资料的企业，某个月未查询到获批信息，不宜直接据此判断项目进展。项目审评状态、资料补充情况，以及平台信息公布时间，都需要一并考虑。

2026年全年国产注册获批数量可能在270—300款。不过，统计时平台尚未公布9月及以后的批件，8月数据也仅截至6日，因此这一估算存在较大不确定性，应谨慎参考。

对企业而言，比月度获批数量更直接的工作，仍是按照申报要求做好研究和资料准备，及时回应审评中的补充要求。

结语

从本次获批产品的分布来看，增强免疫力仍是主要功能方向，骨健康产品的原料和复配方案较为集中，软胶囊的获批数量也高于硬胶囊。

这些信息可以为产品研发和注册申报提供参考，但不能直接等同于市场销量或未来审批趋势。企业还需结合自身配方、目标人群及适用的功能评价要求，确定具体的开发和申报方案。

数据说明：本文数据来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开批件，按批准文号去重后逐条统计。平台原始记录共233条，其中存在5组重复批号，每组2条；剔除5条重复记录后，共计228款，包括国产225款、进口3款。同一文号存在多条记录时，保留详情字段最完整的一条，常见情况为同一批件同时登记注册人与受托生产企业。国产批件已标注的批准日期区间为2026年1月2日至8月6日，另有33款未标注批准日期，月度分布仅统计已标注日期的192款。统计时平台尚未公布9月及以后的批件。功能占比以国产225款为分母，双功能产品的各项功能分别计入频次。实际情况以官方公布为准。