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2026年Q3欧盟Novel Food申报：中国企业申报HMOs通过安全性评估

欧盟Novel Food新型食品申报合规

2026年10月27日

Novel Food新型食品由欧盟委员会(EC)初期受理及实施授权，并通过欧洲食品安全局(EFSA)进行安全性评估，获得官方授权的新型食品才能进行欧盟市场准入。

瑞欧科技整理了2026年Q3的新型食品的批准及审评情况，为食品企业的发展布局提供参考。

欧盟委员会批准的新型食品

欧盟于2026年第三季度正式授予了5例新型食品的官方授权，其中涉及3例新型食品的授权，2例使用条件的修订。

类别(i)为具有新型或经有意修改的分子结构的食品。

类别(ii)为由微生物、真菌或藻类构成、从中分离或由其生产的食品。

类别(iv)为由植物或其部分构成、从中分离或由其生产的食品。

类别(v)为由动物或其部分构成、从中分离或由其生产的食品。

类别(ix)为采用1997年5月15日前欧盟境内未用于食品生产的工艺制得的食品，或者含有工程纳米材料、由工程纳米材料构成的食品。

2026年第三季度，EFSA针对10例新型食品完成安全性评估并发表科学意见，其中包括9例新型食品申请，以及1例第三国传统食品申请。除针对苯磷硫胺和大麻二酚/大麻提取物的安全性持否定态度外，EFSA对其余6项申请物质的安全性均予以认可。

综上，微生物相关的物质在新型食品的获批及在审项目中仍占比较高，例如微生物发酵生产的 HMOs、微生物生物质等。其中，中国企业申报的HMOs属乳糖-N-三糖 Ⅱ 已完成EFSA安全评估，有望在2027年正式获批，成为中国原料企业拓展进军欧盟市场的重要突破口，可应用于婴幼儿食品、食品补充剂等多个领域。

对于企业而言，新型食品的市场潜力巨大，产品一旦获批，企业即享有5年的数据专属保护期，在市场中建立先发技术与产品壁垒。但在研发和申报前期，专业的技术支持和严谨完善的安全科学数据仍是获得官方安全性认可的必要前提。

目前，新型食品的申报和审评周期仍相对较长，其原因主要是企业提交的申报材料不规范、安全数据不完善等，多数情况下企业需要根据缺口开展多轮材料补正。

瑞欧科技可在申报材料整编、项目流程规划排期、核心安全数据验证与科学论述、审评质询答复等全环节提供专业支持，协助企业精准匹配官方审批要求，推动新型食品高效完成审批落地，助力产品实现合规市场化，为企业布局全球市场筑牢坚实的合规基础。

欧盟Novel Food新型食品申报合规

欧盟新型食品申报合规指南

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