欧盟多项食品和饲料安全法规修订！饲料添加剂授权期将无限延长

2026年1月29日，WTO发布一项新的TBT通报，主要内容是关于欧盟委员会于2025年12月16日发布的《欧洲议会和理事会法规修订提案》（2025/0410 (COD)），旨在对欧盟现行的多项食品和饲料安全法规进行修订。

这一提案涵盖了包括(EC) No 999/2001, (EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC)No 852/2004, (EC) No 853/2004, (EC) No 396/2005, (EC) No 1099/2009, (EC) No1107/2009, (EU) No 528/2012, (EU) 2017/625在内的十部法规，目标是通过简化程序和优化要求，减轻行业和成员国监管机构的负担，同时确保食品和饲料安全、人类和动物健康以及环境保护的高标准。

背景与修订目的

欧盟委员会在其《农业与食品愿景》报告中提出了跨领域的简化计划 ，旨在减少不必要的监管负担。此次修订提案正是这一计划的具体体现，旨在解决现行法规中对行业和成员国监管机构造成负担的要求和程序问题。通过优化法规，欧盟希望提高效率和成本效益，同时保持高水平的健康和环境保护。

修订的主要内容

此次修订提案内容广泛，涵盖了食品和饲料安全的多个方面。以下是部分关键修订内容的概述：

该提案旨在通过修订10项现有的欧盟法规，简化行政程序并加强食品与饲料安全监管。以下是文件中提出的主要修订要求总结：

饲料添加剂法规的修订(EC) No 1831/2003

• 授权期限变为无限期：为了减少企业（尤其是中小企业）以及欧盟委员会和欧洲食品安全局(EFSA)的行政和财务负担，该提案建议将饲料添加剂的授权期限由原来的10年改为无限期，但球虫抑制剂和组织滴虫抑制剂除外，后者因其具有抗菌性质和较高的风险特征，仍保留10年的授权期限。

  对于这一条的过渡期安排为：在本条例生效前已获得的授权，除了上述特定类别及某些特殊情况（如正在进行的续展申请）外，将被视为无限期授权。对于在本条例生效前已提交但尚未决定的续展申请，续展后的授权也将变为无限期。

  但同时也提到，尽管转向无限期授权，但如果授权不再满足安全或有效性条件，委员会仍有权随时根据科学技术发展修改、暂停或撤销授权。以及在进行科学重新评估时，欧洲食品安全局EFSA有权要求申请人或授权持有人提供相关信息，并开展数据收集、科学研究等任务，以确保无限期授权不会产生安全风险。

• 授权持有人变更简化：新增“授权持有人holder of the authorisation”定义，将其名称从授权条例中移除，变为记录在《饲料添加剂登记册》(Community Register of Feed Additives)中。这是因为当前授权持有人的姓名通常直接包含在授予授权的条例(Regulation)条款中。这意味着任何持有人的变动都需要通过修订法律文件的形式来实现。

  修订后，持有人的名称将从授权条例中移除，改为记录在《饲料添加剂登记册》(Community Register of Feed Additives)中。这样一来，持有人的名称变更被处理为一种行政变更，而不是修法。

• 引入数字化标签：为了适应数字通信的发展并减轻印刷实物标签的负担，该文件允许通过数字手段提供某些非安全性相关的信息。但安全关键信息和基本使用信息必须保留在包装或容器的实物标签上。通过数字手段提供的信息必须满足特定条件：易于直接访问、免费、无需预先注册或下载特定应用，且必须在产品投放市场后保留两年。

• 分析方法更新：建立特定程序，允许根据科技进步更新添加剂的分析方法。

植物保护产品（农药）法规的修订(EC) No 1107/2009

• 生物防治物质(Biocontrol Substances)：新增定义并给予优先评估；允许在获得初步批准结论后授予临时授权；专业用户无需保留此类产品的使用记录。

• 授权期限：活性物质的首次批准和续展原则上改为无限期（替代候选物或有安全疑虑的物质除外）。

• 基本物质(Basic Substances)：明确定义包括食品，不再设有效期限，并允许简化标签说明。

• 处理过的种子：明确播种处理过的种子属于“使用”植物保护产品；相关播种机械不被视为喷雾设备。

• 数据保护：统一全欧盟的数据保护期限（通常为10年），为续展或审查提供30个月的数据保护期。

最大残留限量(MRL)法规的修订(EC) No 396/2005

• 高度危险物质的“零容忍”：对于具有致癌、致畸、生殖毒性或干扰内分泌等高度危险性质且在欧盟未获批的物质，其残留限量将设定在定量限(LOQ)，即“技术零”。

• 术语对齐：将“测定限(LOD)”统一为国际通用的“定量限(LOQ)”。

• 永久性MRL：基于监测数据的临时MRL可以改为永久性，无需每10年审查一次。

• 过渡措施：允许在MRL下调前已合法上市的长保质期产品继续流通直至销售完毕，以防止食品浪费。

转基因食品与饲料法规的修订(EC) No 1829/2003

• 转基因微生物(GMM)产物界定：文件修订了对(EC) No 1829/2003号条例（转基因食品和饲料）中“由转基因生物产生(produced from GMOs)”的定义。

  新增了豁免范围：如果食品和饲料是利用转基因微生物(GMM)作为生产菌株获得的，且GMM已在生产过程中被移除，则不属于“由转基因生物产生”的范围。即使产品中存在极微量的残余物，只要这些残余物是不可存活的细胞，且其存在已通过良好生产规范(GMP)降至最低，且在最终产品中不产生技术作用，则不属于转基因监管范围。

生物杀灭剂（消毒剂）法规的修订(EU) No 528/2012

• 授权无限期：活性物质的批准由10年改为无限期（除排斥或替代候选物外）。

• 决策形式：欧盟授权决策从实施条例改为实施决定，并仅在公报上发布摘要，以简化发布流程。

官方控制法规的修订(EU) 2017/625

• 拆分货物(Splitting consignments)：允许在边境检查站对植物及其产品在完成整体检查前拆分货物，以便先行释放已完成检查的部分，防止腐败。

• 实验室认可：在特定条件下，允许指定未完全符合EN ISO/IEC 17025标准所有方法认可的实验室作为官方或参考实验室。

卫生与动物福利相关修订(EC) No 852/2004, 853/2004, 1099/2009, 999/2001

• 卫生法规：简化成员国采取国家适应性措施时的通知程序，统合至单一通知渠道。

• 动物保护：删除成员国提交年度减少种群操作报告的重复义务。

• TSE/BSE监管：根据世界动物卫生组织(WOAH)标准更新BSE监测的年龄门槛和子群；明确来源于反刍动物骨骼的明胶和胶原蛋白为安全产品，不受上市限制。

影响分析

此次修订提案的核心在于平衡监管效率与安全标准。以生物控制物质为例，欧盟希望通过明确定义和优化审批流程，推动可持续农业的发展。这不仅有助于减少化学农药的使用，还能为农民提供更多低风险的作物保护选择。

此外，关于GMM相关食品和饲料范围的调整，反映了欧盟对技术进步的适应性，为利用精准发酵等技术生产的食品提供法律确定性。通过明确法规适用范围，企业可以更高效地开发和推广新产品，同时避免GMO的争议。

饲料添加剂授权期限的延长则为行业释放了更多资源，用于研发和市场扩展。然而，这也要求企业加强自我监管，确保产品的长期安全性。

未来关键节点

目前该提案还在TBT评议期，通报中给出的征求意见时间截至至2026年3月30日。

根据提案，该条例将在其于《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union)发布后的第20天起正式生效。因此，该修订法规的生效时间将取决于欧盟议会和理事会后续的审议进程。

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