一旦申请美国FDA GRAS认证，就意味着申请材料的公开，包括自有实验数据、生产过程参数等可能涉及申请人商业秘密的细节内容会被公开。
即使申请人已经将商业秘密从申请材料中剔除，但是FDA审查后极有可能对此提出疑问并要求申请人补充材料。面对FDA的疑问，申请人要么选择公开信息，要么选择放弃FDA GRAS申请。因此，建议申请人在申报前应事先做好预案和权衡。
申请美国GRAS认证时如何处理商业秘密？
2025年3月13日
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