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韩国拟扩大食品原料暂定认可变更范围，更新各项申请收费表

2026年11月10日

2026年10月28日，韩国食品医药品安全处（MFDS）发布[第2026-517号公告]，就《食品等暂定标准与规格认可标准》部分修订草案公开征求意见。草案拟扩大食品原料获批后可申请变更的事项，在不影响安全性的前提下，允许调整使用对象食品、使用量、制造方法及制造企业，并明确相应办理期限。意见提交截止日期为2026年12月28日。

MFDS在公告中指出，现行制度将食品原料的使用对象食品、使用量等事项排除在变更范围之外，给业界带来实际操作困难。此次修订拟通过扩大变更申请范围，为已获认可原料后续调整应用条件和生产安排提供更明确的程序。

拟扩大可申请变更范围

根据草案第5条第2款，食品原料在不影响安全性的情况下，拟可通过变更申请调整以下事项：

申请材料与办理期限

新增变更路径以”不影响安全性”为适用前提。根据草案附件，申请人需提交与变更有关的资料及其他必要材料；外文资料需提供原文及韩文译文。因此，企业计划扩大原料应用范围、调整工艺或更换制造企业时，仍需结合变更前后的具体情况准备申请材料，由主管部门审查处理。

办理期限方面，上述使用对象食品、使用量、制造方法和制造企业的变更申请，拟自收到申请之日起30日内处理。

认可及安全性审查收费

在收费方面，草案拟将此前《食品卫生法施行规则》的收费修订反映到认可及变更申请表中。公告说明，随着新食品原料、食品添加剂、器具等杀菌消毒剂及器具、容器、包装等的审查内容不断深化，相关规则已对认可申请收费作出调整，并规定变更申请收费；该修订已于2026年9月1日公布实施。此次草案主要将相关收费要求反映到认可申请表、变更申请表及配套文书中，使申请材料与已修订的收费规定相衔接。

草案附件列示的认可及安全性审查申请费用，按产品和申请类别分别设置。其中，细胞培养食品原料认可申请费高达4500万韩元；食品添加剂认可申请费为300万韩元；转基因微生物来源食品原料或食品添加剂的安全性审查申请费为850万韩元。

各类申请表列示的费用如下，金额均为韩元：