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美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂!备案榜首原料重获身份认可
NPA官网发布消息,宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈,FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸(NMN)可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料,自2022年首款NMN化妆品原料备案以来,国家药监局系统已有12条备案信息,8款进入安全监测期,且据统计NMN已用于1715款化妆品,在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。
化妆品新原料申报流程与要求 美国化妆品法规标准与要求
2025年9月30日
牙膏备案新规征求意见!简化产品备案资料,安全使用历史可替代毒理试验
国家药监局综合司发布《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》,其中明确需在2025年12月1日前整理备案资料的简化备案牙膏产品,因具备一定生产、销售和使用历史,备案人可凭产品安全使用历史证明性资料替代毒理学试验报告;若产品首批上市销售日期在2021年1月1日之后,备案人补充备案资料时,还需说明产品生产销售情况、质量安全事件及不良反应监测情况。
牙膏备案最新规定与要求
2025年9月28日
化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变!新旧《注册备案资料》对比分析
中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》,该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上,新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面,高风险原料中,除 “祛斑美白” 功能原料外,企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免;中风险功效原料,申报时不再强制上述三项毒理试验。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月25日
美国化妆品MoCRA法规最新进展:FDA推出不良反应实时查询平台
美国FDA推出化妆品不良反应实时查询平台(FAERS)。该平台为交互式工具,旨在向公众开放化妆品不良事件实时数据,报告每日更新以纳入最新提交内容。 平台数据覆盖2001年至今FDA接收的全部不良反应报告,其中包含2022年MoCRA生效后责任人强制提交的严重不良事件报告,以及2022年前后医疗专业人员、消费者等自愿提交的报告,涉及润肤霜、洗发水、染发剂、纹身产品等多个类别。
美国化妆品MoCRA法案合规要求 美国化妆品法规标准与要求
2025年9月23日
国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
国家药监局综合司发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(征求意见稿)》。该意见稿以 “统筹高质量发展和高水平安全” 为核心,明确以科学化、法治化、国际化、现代化为监管路径。内容涵盖六大板块,同时明确深化国际交流、推动标准接轨与动物试验减免等国际协同举措,全方位筑牢安全底线、赋能产业升级。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月23日
肽类创新原料合规指南:美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析
肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门,但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请,申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料,且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报,鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆,瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。
化妆品原料INCI名称申请指南 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月19日
促进化妆品产业高质量发展!广州出台专项扶持办法,最高扶持1000万!
《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》,旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区,给予一次性500万元扶持,申报主体为示范区所在区政府;获批的国家药监局化妆品重点实验室,一次性扶持1000万元,申报主体为依托单位或联合依托单位;以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料,给予一次性100万元扶持(同一企业每年不高于500万元),申报主体为注册人。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月18日
化妆品个性化服务第二阶段试点即将启动!覆盖15省市,试点期限2年
国家药监局综合司决定开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。参与试点的化妆品备案人或其授权的境内责任人,可在专卖店、直营店等场所,依据消费者个性化需求,现场对两种及以上已备案普通化妆品进行小批量简单调配、分装,试点期限为2年。​此次试点遵循 “需求导向、安全可控、规范有序” 原则,参与试点的省级药品监督管理部门需结合当地实际制定实施方案,严格把控试点规模。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月18日
涉及PFOS、D4、二噁烷等,中检院征求多项化妆品标准意见
中检院发布通知,就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值(征求意见稿)》等18项化妆品标准公开征求意见。明确眼部、口唇及儿童化妆品菌落总数限值;规定二噁烷限值为10 mg/kg;将PFOS、D4(环四聚二甲基硅氧烷)、4-甲基苄亚基樟脑等8种物质列入禁用原料目录;对水杨酸设定分场景最大允许浓度,并明确三岁以下儿童禁用等限制等。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月16日
2025全球化妆品法规动态:欧盟禁用TPO,韩国取消天然化妆品认证(8月)
2025年8月全球化妆品法规领域呈现多区域动态更新态势。欧洲方面,欧盟明确禁止光引发剂TPO在化妆品中使用。北美洲中,加拿大修订化妆品成分热门清单中大麻相关条目;美国FDA拒绝13国48批次化妆品入境。亚洲区域,韩国废除天然有机化妆品认证制度,发布新标签指南;马来西亚上线清真原料认证数字系统。大洋洲的澳大利亚TGA则就防晒霜SPF值争议发布后续声明。
2025年9月10日