2025全球化妆品法规动态:欧盟禁用TPO,韩国取消天然化妆品认证(8月)

全球化妆品
2025年9月10日

欧洲化妆品法规动态

欧盟明确化妆品TPO禁令实施要点

2025年8月7日,欧盟委员会就TPO禁令实施的相关问题作出解答。TPO全称为(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide),是一种常见的光引发剂。

2025年9月1日,随着欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009修订的生效,TPO被禁止在化妆品中使用,含有TPO的化妆品不能投入欧盟市场,已上市的库存产品也不得继续流通。

北美洲化妆品法规动态

1.加拿大更新化妆品成分热门清单

2025年8月,加拿大修订化妆品成分热门清单(Hotlist),修订了两条与大麻(Cannabis)相关的条目,使之与Cannabis Exemption (Food and Drugs Act) Regulations以及Industrial Hemp Regulations中的相关修订保持一致。

2.加拿大就含有人源外泌体的外用产品的分类征求意见

2025年8月14日,加拿大卫生部就含有人源外泌体、人细胞外囊泡和/或人体细胞培养基的外用产品的分类公开征询意见,截至时间为2025年10月28日。此次征求意见将会影响该类产品在加拿大是按照药品管理还是化妆品管理。

3.美国FDA批准3款天然来源食品色素

2025年6月26日,美国食品药品管理局(FDA)批准的3款天然来源食品色素正式生效,并纳入21 CFR第73部分,即免于认证的着色剂清单。这3款色素分别为:Galdieria藻蓝色提取物(Galdieria extract blue)、蝶豆花提取物(Butterfly pea flower extract)、磷酸钙(Calcium phosphate)。

相关内容见:美国FDA获批藻类、蝶豆花、磷酸钙等3种天然色素,石油基色素将逐步淘汰

4.美国加州拟设定1-溴丙烷和二乙醇胺NSRL值

2025年8月22日,美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)公告拟设定1-溴丙烷(1-bromopropane)和二乙醇胺(diethanolamine)的《加州65法案》无显著风险水平(NSRL)。拟设定值为:1-溴丙烷(每日54微克)和二乙醇胺(每日6.4微克)。公开征求意见截至2025年10月6日。

5.美国FDA拒绝48批次化妆品入境

2025年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)共拒绝来自13个国家的48批次化妆品入境。

其中,被拒次数最多的国家为韩国(14次),中国大陆(9次),印度(6次)。护肤品占比最高,其次是彩妆和其他化妆产品。违规原因主要为:未按规定进行新药申请,着色剂,将药品作为化妆品申报等问题。

对于通报的产品,如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划,则产品将会被FDA出具最终通知(final notice),从而面临退运或销毁的处置。

亚洲化妆品法规动态

1.韩国取消天然和有机化妆品认证制度并发布相关指南

2025年8月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)正式废除天然和有机化妆品认证制度。此举旨在推动市场导向的化妆品认证制度的发展,与国际通常认证制度(如COSMOS)的运作方式接轨。

8月14日,MFDS发布修订后的《化妆品标签指南》,以建立天然及有机化妆品标签与宣称的新制度。根据修订后的《化妆品标签指南》,企业无需再取得政府认证,只要符合MFDS与韩国化妆品协会(KCA)联合制定的《天然及有机化妆品标签与宣称指南》(Guide to the Labeling and Advertising of Natural and Organic Cosmetics)中的标准,并保留相关佐证资料,即可进行产品标识和宣传。

2.韩国整治误导性化妆品广告

2025年8月6日,韩国食品药品安全部(MFDS)宣布对误导性化妆品广告展开严厉整治,此前针对网络销售的专项检查发现83起违反《化妆品法》的案例。误导性广告主要集中在:1)误导消费者认为化妆品是药品;2)超出化妆品使用范围的广告;3)误导消费者认为普通化妆品是功能性化妆品等。

3.阿联酋发布化妆品监管法案

2025年8月13日,阿联酋工业与先进技术部(MoIAT)向世界贸易组织(WTO)通报了《化妆品和个人护理产品阿联酋监管方案》内阁决议草案。该草案拟在阿联酋建立一套全面的化妆品与个人护理产品监管框架。

主要内容包括:关于ECAS认证、标签、成分、检测、包装及市场监管的要求,并设定执法机制与违规处罚措施。征求意见截至2025年10月12日。

4.马来西亚上线新的清真原料认证系统

2025年8月15日,马来西亚伊斯兰发展局(JAKIM)推出的MyHALALINGREDIENTS数字系统正式上线。该系统旨在提升马来西亚清真认证流程的效率与透明度,是政府在MADANI框架下推动数字化的重要举措之一。

MyHALALINGREDIENTS作为集中式数据库,用于记录和评估清真产业中使用的所有原料。该系统与现有的MYeHALAL平台实现对接,减少对纸质文件的依赖,加快认证进程。

大洋洲化妆品法规动态

TGA关于CHOICE SPF防晒霜报告的后续声明

2025年6月,消费者权益组织CHOICE发布报告指出,部分在澳大利亚销售的防晒产品未达到其宣传的SPF值。同时,宣布已将测试结果通知给澳大利亚药品管理局(TGA)和澳大利亚竞争与消费者委员会(ACCC),呼吁TGA根据现行标准开展自身的合规性测试,而不仅依赖生产商提供的报告。

2025年6月19日,TGA发布声明回应CHOICE报告,并认可公众对此事的高度关注。

2025年8月19日,TGA发布后续声明,指出调查仍在进行中,当前重点是对持有人提交的大量数据进行全面审查与分析。鉴于涉及材料的复杂性和规模,调查需要一定时间。

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