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2025中国化妆品法规动态:《化妆品安全技术规范》新纳入5项方法(8月)
2025年8月国内化妆品法规领域动态,涵盖新原料备案、政策立法等多方面。新原料方面,共有14款化妆品新原料完成备案。政策与标准层面,国家药监局发布2025年化妆品标准立项计划,副局长徐景和透露《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》将征求意见,并明确注册类新原料实行 “即报即审”;同时,5项毒理测试方法被纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月4日
一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划
国家药监局会同教育部就十四届全国人大三次会议第6060号 “发挥生物多肽研究优势丰富化妆品原料库助力国妆崛起” 的建议作出答复。答复指出,《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品新原料实行分类注册备案管理,截至2024年底已有208个新原料完成注册备案,其中我国肽类新原料备案公示超30个,应用于1000 余种化妆品,首个监测期满肽类原料已纳入《已使用化妆品原料目录》。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月3日
化妆品边缘产品出海合规指南:美国、欧盟、东盟监管要求与市场准入策略
本文聚焦化妆品边缘产品在海外(美国、欧盟、东盟)的合规要点,指出不同地区对化妆品定义的差异是导致产品 “身份困惑” 的核心原因,并通过典型产品解析管理分类逻辑及合规策略。中国、美国、欧盟、东盟对化妆品的定义在使用方式、作用部位等方面存在显著不同。基于此,典型边缘产品的分类差异明显。文中还提到企业可通过调整成分、修改宣称等主动适配地区规则。
2025年9月2日
最新!市场监管总局就《出具虚假报告情节严重判定标准》公开征求意见
市场监管总局发布《关于检验检测机构出具虚假报告情节严重判定标准的意见(征求意见稿)》。该意见稿旨在严肃查处检验检测机构伪造数据、出具虚假报告的违法违规行为,统一监管执法尺度,依据《中华人民共和国产品质量法》等制定。对认定为 “情节严重” 的机构,市场监管部门将依法从重处罚,包括撤销、吊销检验检测资质,并列入严重违法失信名单。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月1日
深度解析化妆品肽类原料:发展趋势、申报情况及市场应用情况
随着化妆品行业科技发展与消费升级,肽类原料成为化妆品创新与研究的核心方向。从数据来看,wINCI数据库已收录3353个肽类原料(占比8%);中国《已使用化妆品原料目录》收录70余种。专利方面,中国抗皱肽类专利申请量占全球约53%,宝洁、欧莱雅及中国深圳市维琪科技等为主要申请人。申报备案上,截至2025年7月,中国肽类新原料备案达37个(占新原料总量12%)。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月1日
化妆品原料创新利好!国家药监局徐景和:对注册类新原料实行“即报即审”
国家药监局党组成员、副局长徐景和在昌平举办的中国化妆品原料创新大会暨北京 “未来美城” 发展大会上发表讲话,明确核心举措:对化妆品注册类新原料实行 “即报即审”,同时组织遴选创新价值高的新原料,为其提供 “提前介入、全程指导” 服务,旨在激发化妆品产业创新活力。徐景和强调,创新是发展第一动力,全球化妆品产业创新制高点在于原料创新。
中国化妆品行业法规动态
2025年8月27日
中国化妆品产业正加快步入黄金时代:2024交易额破万亿,国货品牌强势崛起
中国化妆品原料创新大会暨北京 “未来美城” 发展大会在昌平举办,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并指出中国化妆品产业正加快步入黄金时代。为推动产业高质量发展,国家药监局已起草《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(不久将征求社会意见),同时加快推进《化妆品管理法》前期研究,明确 “从制妆大国向制妆强国跨越” 的奋斗目标。
中国化妆品行业法规动态
2025年8月27日
中国“化妆品”在美国变“OTC药品”?一文读懂FDA判定标准与出口合规指南
中国归类为化妆品的产品,出口美国时可能因监管差异被划分为非处方药,这是中国化妆品出口企业的核心合规挑战。美国FDA对两者有明确界定:化妆品仅用于清洁、美容等改善外观功能,而OTC药品具备治疗/预防/缓解功能,且含特定高风险活性成分。美国OTC药品合规有两条核心路径:常规产品可走 OTC 专论路径;含新成分/新用途/新剂型的产品需走NDA新药申请路径。
美国化妆品法规标准与要求
2025年8月27日
用妆科普:如何看待化妆品产品中的“无添加、零添加”宣称?真的安全吗?
本文聚焦化妆品 “无添加” 宣称的认知误区,结合食品新规与化妆品监管要求,引导消费者理性看待产品宣传。国家药监局多次强调 “食品级化妆品” 概念不存在。此外,化妆品 “无添加”不代表更安全,可能采用其他防腐体系。文章建议消费者破除 “天然崇拜”,关注产品实际成分、科学安全评估及经证实的功效,而非营销话术。
中国化妆品行业法规动态
2025年8月21日
中国特殊化妆品申报实务:防晒化妆品的检验检测要求及注意事项解析
本文聚焦中国特殊化妆品申报中的防晒化妆品检测全要点,明确防晒化妆品需按《化妆品监督管理条例》开展微生物检验、理化检验、毒理学试验、人体安全性检验及功效评价试验,其中微生物5项与重金属4项要求同普通化妆品,其余项目需结合配方、使用方法及宣称确定。
中国化妆品行业法规动态 化妆品功效宣称评价规范
2025年8月20日