美国化妆品MoCRA法规最新进展：FDA推出不良反应实时查询平台

2025年9月12日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 推出化妆品不良反应实时查询平台（Real-Time Adverse Event Reporting Dashboard，FAERS）。

这是一个旨在帮助公众查询化妆品不良事件实时数据的交互式平台。公众可通过该平台查看和下载相关数据，且报告会每日更新，以包含最新的提交内容。

来源：fis.fda.gov

该平台包含2001年到目前所有的FDA接收到的不良反应报告。数据收录有2022年以后根据《化妆品现代化法案》（MoCRA）强制性规定由化妆品相关责任人提交的严重不良事件报告，以及2022年之前和之后由医疗专业人员、消费者、美发专业人士、美容师和其他人员自愿提交给FDA的不良反应事件报告。产品类别包含有润肤霜、洗发水、护发素、染发剂和纹身等。

公众可以通过多种搜索条件（包括产品名称和不良反应术语，如过敏，红斑等）来搜索和查看相关资料。还可以根据不同的需求，如不良事件的严重程度、涉及不良反应人群的年龄和性别、报告类型等对结果进行筛选和排序。

尽管如此，FARES平台的发布仍旧代表了MoCRA实施以后，FDA关于化妆品事后监管的重要进展。

根据MoCRA关于产品不良反应的要求，企业必须在标签上标注用于接收消费者不良反应信息的联系方式，除此之外，相关企业还需要做好严重不良反应报告和不良反应资料内部存档工作。

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