牙膏备案最新规定与要求

2026年6月4日，国家药监局综合司公开征求《牙膏用原料规范（征求意见稿）》强制性国家标准意见，作为我国现行牙膏原料管理核心标准（GB 22115-2008）发布18年来的首次重大修订，《征求意见稿》拟明确1630项禁用化学组分、120项禁用植物原料、限用组分58项、准用防腐剂42项、准用着色剂103项。标志着牙膏原料的管理正式向《化妆品安全技术规范》下的高标准全面并轨。

2026年6月5日

简化备案的牙膏凭安全使用历史替代毒理学报告｜国家药监局正式公告

2025年12月23日，国家药监局发布公告，明确对已实施简化备案的牙膏产品，可在整理备案资料时以产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。首批产品上市日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充资料时，在提交符合要求的产品安全评估报告基础上，说明产品生产销售情况、质量安全事件及不良反应监测情况，以证明具有安全使用历史，可免提交口腔黏膜刺激试验报告。

2025年12月25日

国家药监局发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》｜附详细信息

2025年12月1日，国家药监局发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》，公开征求意见至12月22日，旨在规范牙膏生产经营与备案管理、保障产品质量安全。该目录适用于境内牙膏分类及监督，将牙膏按功效划分为基础清洁、防龋、抑制牙菌斑等8类，按使用人群分为12岁以上普通人群和12岁及以下儿童两类，明确了各类别的功效机理、宣称用语及分类编码规则。

2025年12月2日

牙膏备案新规征求意见！简化产品备案资料，安全使用历史可替代毒理试验

国家药监局综合司发布《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》，其中明确需在2025年12月1日前整理备案资料的简化备案牙膏产品，因具备一定生产、销售和使用历史，备案人可凭产品安全使用历史证明性资料替代毒理学试验报告；若产品首批上市销售日期在2021年1月1日之后，备案人补充备案资料时，还需说明产品生产销售情况、质量安全事件及不良反应监测情况。

2025年9月28日

2025中国化妆品法规动态：《已使用化妆品原料目录》实施动态调整（7月）

2025年7月，国内化妆品领域法规及行业动态活跃。新原料方面，11款化妆品新原料完成备案，截至6月底注册和备案的新原料达272个。法规层面，中检院公开征求3项人体试验方法、3项检验方法及6项染发、烫发和防晒化妆品技术导则的意见，国家药监局公示2025年34项化妆品标准立项计划，《化妆品安全风险监测与评价管理办法》于8月1日施行。违法案例涉及假冒产品、虚假宣传等，地方层面山东拟取消未提交年报的备案，浙江发布企业信用评价管理办法，同时多项团体标准发布。

2025年8月13日

中检院《化妆品审评报告》：2024年化妆品及牙膏注册备案情况全解析

2025年5月6日，中国食品药品检定研究院发布《2024年度化妆品审评报告》，从7个方面总结了2024年度化妆品工作情况，包括主要工作开展情况、化妆品注册人备案人、境内责任人和生产企业情况、特殊化妆品注册情况、普通化妆品备案情况、牙膏备案情况、新原料注册备案情况、化妆品标准化建设情况。

2025年5月8日

已生效！牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应采用最新发布的检验方法

2024年12月1日，《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法正式生效。据国家药监局2024年第13号通告，牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用通告发布的检验方法。

2024年12月3日

中检院新增牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法，进一步完善化妆品技术标准

2024年5月15日，为进一步完善化妆品技术标准，中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《化妆品中非那西丁的检验方法（征求意见稿）》等7项意见的通知，其中，《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法（征求意见稿）》是为加强牙膏监督管理的技术标准。

2024年5月16日

重磅！国家药监局发布新增15项牙膏检验方法纳入《化妆品安全技术规范》

2024年3月21日，国家药监局发布关于将《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的通告（2024年第13号）。自2024年12月1日起，牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

2024年4月8日

中国普通化妆品（牙膏）备案管理系统正式上线，含7大板块与产品功效宣称

2024年1月12日，瑞欧留意到普通化妆品（牙膏）备案管理系统发出公告，国产牙膏备案板块不再单独体现，而是和国产化妆品一样，被纳入普通化妆品（牙膏）备案管理系统。

2024年1月19日

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