美国FDA GRAS认证

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近年来，随着消费者对健康饮食的关注度不断提高，甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理，帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势，为企业的发展布局提供参考。

2025年8月6日

美国拟议新法案重塑GRAS框架：GRAS路径和定义或将迎重大变化

2025年7月17日，美国参议员Ed Markey和Cory Booker提出了《2025年确保食品安全无毒法案》。其主要变化包括要求公司提交所有目前依据“自我GRAS”（Self GRAS）判断安全的成分的GRAS申请，以及修订《联邦食品、药品和化妆品法案》的“GRAS”定义以排除某些全新成分，并可能在法案生效两年内完全终止GRAS途径。

2025年7月28日

最新盘点！益生菌GRAS认证数量激增，FDA GRAS成市场风向标

从全球益生菌产业发展视角来看，FDA GRAS是衡量益生菌市场认可度与安全性的重要风向标。截至今日，已有76份益生菌卷宗收到了FDA的无异议函，这一数字背后折射出全球益生菌广阔的市场前景。基于这76份公开数据，瑞欧科技对这些获得FDA认可的益生菌进行了全面盘点。

2025年7月4日

美国将取消GRAS自认程序？美国卫生部指示FDA进行法规修订

目前，FDA鼓励企业通过GRAS Notice程序（GRAS Notification Program）提交GRAS申请，但企业仍可独立声明食品成分的安全性，确认某一物质符合GRAS标准，而无需向FDA报备，或向公众公示。

2025年3月31日

美国FDA GRAS认证的申请材料应如何准备？需注意哪些事项？

一旦申请FDA GRAS认证，就意味着申请材料的公开，包括自有实验数据、生产过程参数等可能涉及申请人商业秘密的细节内容会被公开。即使申请人已经将商业秘密从申请材料中剔除，但是FDA审查后极有可能对此提出疑问并要求申请人补充材料。因此，建议申请人在申报前应事先做好预案和权衡。

2024年12月25日

美国GRAS认证常见问题汇总：FDA审核重点与企业应对策略

在美国的食品法规框架下，向FDA通报GRAS决定属于自愿性的行为，然而，FDA GRAS认证因其更高的权威性，已成为众多国际厂商和消费者在选择食品相关产品的重要参考标准。获取FDA GRAS认证，意味着产品在安全性和合规性方面得到了权威认可，这对于提升产品信誉和市场竞争力具有重要意义。

2024年12月24日

什么是GRAS物质？如何申请美国GRAS认证？需要哪些必备材料？

为了助力食品企业顺利进入美国市场，确保每一个原料在食品中合规应用，瑞欧科技梳理了美国GRAS解读文章，供企业参考，包括什么是GRAS物质？什么是美国GRAS认证？以及如何申请GRAS认证和GRAS认证准备工作等。

2024年7月30日

化妆品原料评估重要参考来源——美国GRAS（公认安全）认证

GRAS，Generally Recognized As Safe（公认安全），是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品原料安全性的一种评估机制。FDA对GRAS并没有直接和单独的定义。GRAS的法规定义为：无需经过FDA的上市前审查和批准，由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质。

2024年1月19日

美国出台《无毒食品法》

2021年6月4日，Rosa DeLauro议员宣布向美国众议院推出《无毒食品法》（Toxic Free Food Act）。该法案将要求美国食品药品监督局（FDA）对当前市场上允许添加到食品中的GRAS物质（Generally Recognized As Safe）进行审查。GRAS通告是企业自愿提交的，通常需要制造商提供详细信息，包括（i）化学品的蓄积效应，（ii）安全系数的充分保护性使用，以及（iii）包含关键发育期和易感人群暴露影响的安全阈值，但FDA并不需要对GRAS进行评审和审批程序，企业就可以添加到食品中。因此，消费者认为这种体系无法确保民众安全，倡导取消GRAS通告。

2021年6月21日

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