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COC/COP医药包装进入欧美市场的合规路径解析:FDA DMF/MAF
随着高端生物制品、mRNA疫苗及医美等市场增长,COC(环烯烃共聚物)/COP(环烯烃聚合物)凭借高透明、低析出、低吸附等性能优势,正广泛进入预灌封注射器、西林瓶等医药包装场景。而FDA DMF/MAF,则是打开医药市场的“金钥匙”。
美国DMF备案登记
2026年7月9日
2026年第二季度欧盟CBAM证书价格公布,出口企业碳成本怎么算?
欧盟委员会发布2026年第二季度CBAM证书价格为75.28欧元/吨CO₂,折合约584.99元人民币/吨CO₂,较一季度小幅回落0.08欧元。文章同时说明了2026年按季度定价、2027年起改为每周更新的规则,并提醒企业结合最新碳价测算成本,关注2027年2月起证书开放购买及后续清缴、回购和注销时间节点。
欧盟碳边境调节机制CBAM
2026年7月8日
化妆品新原料注册备案迎来新调整:风险分类下调,资料要求优化
2026年6月26日,国家药监局发布新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》),自2026年7月15日起施行;同日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,自2026年7月15日起施行。本文将解读《通则》的主要变化,为化妆品新原料注册备案提供技术参考。
化妆品新原料申报流程与要求
2026年7月8日
巴拿马拟实施联合国GHS第七次修订版:化学品标签、SDS将迎来哪些变化?
近日,世界贸易组织(WTO)发布了由巴拿马工商部(MICI)提交的G/TBT/N/PAN/162号通报。通报显示,巴拿马拟出台《关于将全球化学品统一分类和标签制度(GHS)作为化学品危险性分类及通过标签和安全技术说明书(SDS)进行危险信息传递的技术法规》 。
GHS/(M)SDS与标签编制
2026年7月8日
2026年上半年欧盟新型食品Novel Food申报盘点:多例HMOs获批
文章盘点了2026年上半年欧盟Novel Food新型食品的批准与评审进展:欧盟委员会批准了3例新型食品申请并修订1例使用条件,EFSA完成了11例新型食品安全性评估。内容提到乳酸-N-四糖获批,巴氏灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(AKK菌)适用人群扩展至12岁及以上,并指出β-NMN、微生物发酵HMOs、真菌生物质等仍是申报热点。
欧盟Novel Food新型食品申报合规
2026年7月8日
欧委会正式通过POPs法规修订草案,将毒死蜱纳入管控清单
2026年6月30日,欧委会正式通过POPs法规 (EU) 2019/1021关于毒死蜱(Chlorpyrifos)的修订草案。该修订案预计将于近期正式发布,并于发布后的第二十天起生效。瑞欧提醒相关企业:及时关注欧盟POPs法规最新动态,调整自己的输欧产品,并做好相应的合规义务。
其他化学品法规
2026年7月8日
出口关注!日本发布2026下半年化审法与安卫法下SVE及LVE申报窗口期
近日,日本厚生劳动省、经济产业省及环境省联合发布了令和8年度(2026年度)少量新规化学物质(SVE)与低生产量新规化学物质(LVE)的申报窗口期​。为落实产业结构审议会相关工作组的评估报告,本年度申报规则及系统操作均迎来多项重大调整。对此,瑞欧科技郑重提醒相关企业密切关注新规变化,提前做好合规准备。
日本化审法申报
2026年7月6日
土耳其KKDIK注册审核提速!企业如何赶在2026年9月30日前完成临时注册
根据现行KKDIK法规要求,企业需在2026年9月30日前完成与其化学品相关的临时注册;在该日期后,官方将对企业生产或进口物质的临时注册号进行核查。对于2026年9月30日后新增生产或进口的物质,企业需在相关活动开始前取得临时注册号或正式注册号。
土耳其KKDIK注册与实施
2026年7月6日
一文读懂《新化学物质环境管理登记办法》修订对农药企业的影响
2026年6月11日,生态环境部正式发布《关于公开征求〈新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)〉意见的函》,此次修订中,与农药行业最为密切的变化在于产品类豁免范围的调整。意味着部分农药产品中涉及的化学物质,未来可能需要同时满足农药登记与新化学物质环境管理登记的双重要求,企业的合规工作需相应扩展。
新化学物质申报登记指南 中国农药登记要求与流程
2026年7月6日
药用辅料和药包材注册检验实操要点:资料、样品、送检流程一次讲清!
2025年7月14日,中检院发布了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025 年修订版)》,自2025年8月1日起实施。与2020年版相比,2025年修订版明确了药用辅料和药包材注册检验​的具体要求。本文结合实操经验,对注册检验资料、注册检验样品准备及注册检验申请提交流程进行梳理,帮助企业更高效地完成药品注册检验相关工作。
2026年7月3日