行业资讯

2026全球化妆品法规动态：欧盟拟修订化妆品原料清单（7月）

其他化妆品法规

2026年8月11日

欧洲化妆品法规动态

1. 欧盟拟修订化妆品原料清单

2026年7月8日，欧盟向WTO通报一项修订《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009的法规草案。依据新的致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR）分类及欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）意见，调整化妆品原料清单。

修订涉及：禁用原料清单（修订1项，新增16项），限用原料清单（修订1项，新增2项），准用防腐剂清单（修订1项，新增1项，删除2项）。意见征求截至2026年9月6日，预计于2026年第四季度通过。

2. 欧盟拟修订化妆品微米银的使用要求

2026年7月30日，欧盟向WTO递交一份通报，拟修订《欧盟化妆品法规》，调整微米级颗粒银（粒径大于100纳米且小于1毫米）作为限用物质和准用着色剂的使用条件。法规拟于发布之日生效，并自2026年5月1日起适用。

根据SCCS最新评估，微米银在淋洗类、驻留类、口腔卫生及指甲产品中的最高浓度拟分别设为0.2%、0.3%、0.2%和0.3%；儿童产品原则上适用相同限值，但儿童漱口水限为0.05%。

相关内容详见：欧盟SCCS发布微米银最终科学意见，推翻前期安全评估结论

北美洲化妆品法规动态

1. 美国伊利诺伊州发布化妆品原料禁令

2026年7月10日，美国伊利诺伊州州长正式签署HB3409-COSMETIC PRODUCTS ACT，禁止含有禁用原料的化妆品在伊利诺伊州的生产、销售、交付和持有。法案将于2028年7月1日起正式生效。

此项禁令针对故意添加的原料，允许技术上不可避免的微量残留。法案涉及的产品包含彩妆、护发产品、护甲产品、香皂、乳液、美黑产品、香水/古龙水等符合化妆品定义的产品。

相关内容详见：美国又一州出台化妆品原料禁令：伊利诺伊州新规将于2028年生效

2. 加拿大限制蓖麻油单马来酸酯并拟设部分原料使用阈值

2026年6月27日，加拿大在Canada Gazette发布两项涉及化妆品原料的公告。其中，对蓖麻油单马来酸酯（CAS号241153-84-4）的生产和进口设定具有法律约束力的条件，已于2026年6月10日生效；另一项拟对化妆品中三乙醇胺（TEA）、LDE和CDE设定“重大新活动”浓度阈值，超过阈值的新用途须在上市前申报。征求意见截至2026年8月27日。

3. 美国FDA将甲醛禁令及香料过敏原规则拟议时间定于11月

2026年7月3日，美国信息与监管事务办公室(OIRA)发布2026年监管计划和统一议程，更新美国食品药品监督管理局化妆品规则制定时间表。

FDA计划于2026年11月发布2项拟议规则：一项拟禁止在预期使用时需加热的头发拉直或顺滑产品中使用甲醛及甲醛释放体，包括亚甲基二醇；另一项将落实《2022年化妆品监管现代化法》（MoCRA）要求，明确须在化妆品标签上披露的香料过敏原。议程未再列入含滑石粉化妆品石棉检测方法提案，以及化妆品GMP规则。

4. 美国科罗拉多州新增对发用产品的化学物质警示要求

2026年5月29日，美国科罗拉多州州长签署HB 26-1135《发用产品透明度与安全法》，对特定发用产品新增化学物质警示要求。自2027年7月1日起，发用松弛剂或合成发片等产品如含故意添加的致癌物或生殖毒性物质，制造商须在标签或网络销售页面设置清晰、醒目的警示。违反要求的制造商每次违法最高可被处以1万美元民事罚款。

南美洲化妆品法规动态

1. 巴西拟新增142项化妆品限用原料

2026年7月1日，巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布化妆品限用原料清单修订草案，征求意见时间为2026年7月8日至9月8日。草案拟在RDC No. 1029/2026现行限用清单中新增142项原料，包括丁基羟基甲苯、曲酸、染料木素、水解小麦蛋白及多种染发物质，并分别规定使用范围、最高浓度或标签条件。最终法规拟自发布之日起生效，已注册或已通报的不合规产品设24个月过渡期。

亚洲化妆品法规动态

1. 《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录修订

2026年5月12日至13日，第43届东盟化妆品委员会（ACC）会议审议并通过《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的修订。修订涉及：禁用原料清单（新增4项，修订2项，删除1项），限用清单（新增2项，修订2项），着色剂清单（修订1项），防腐剂清单（删除2项）。

2. 印尼拟扩大化妆品药物警戒规则

2026年6月30日，印尼食品药品监督管理局（BPOM）发布《天然药、准药品、保健品和化妆品药物警戒实施条例》草案。草案拟将现有天然药和保健品副作用监测规定、化妆品相关规定整合为统一的上市后安全监测框架，并按产品类别设置要求。征求意见已结束。

3. 马来西亚修订化妆品原料清单

2026年7月6日，马来西亚国家药品监管局（NPRA）修订《马来西亚化妆品管制指南》原料附录，并于当日实施。修订涉及：禁用原料清单（新增4项，修订1项，删除1项），限用原料清单（新增2项，修订1项），着色剂清单（修订1项），防腐剂清单（删除2项）。

4. 韩国拟制定化妆品盲文和二维码标识指南

2026年7月7日，韩国食品医药品安全处（MFDS）启动化妆品包装盲文和数字无障碍信息标识指南制定工作。拟研究在包装上使用盲文，以及可转换为语音或手语视频的二维码等数字代码，为视障、听障消费者提供产品名称、使用方法和注意事项等信息。计划在2026年年底前发布指南。指南拟作为企业自愿采用的技术参考，并与现行包装标识规定衔接。

5. 泰国发布化妆品香料过敏原参考清单

2026年7月7日，泰国食品药品监督管理局（TFDA）发布化妆品香料过敏原参考清单，为识别产品中相关香精成分提供依据。清单参考欧盟委员会法规（EU）2023/1545及截至2026年1月21日的相关更新，列出香料过敏原名称和识别信息。

6. 韩国拟修订化妆品安全评估配套法规

2026年7月8日，韩国食品医药品安全处（MFDS）发布《化妆品法实施规则》和《化妆品法实施令》部分修订草案，征求意见截至2026年8月18日。草案围绕新设化妆品安全评估制度，明确安全评估资料的编制、保存、审查和管理要求，并对安全评估人员、产品召回报告时限、定制化妆品管理及相关行政程序作出细化。

7. 印尼拟制定清真持续合规规则

2026年7月23日，印度尼西亚清真产品保证局向WTO通报清真合规规则草案，进一步明确产品取得清真认证后的持续合规程序。草案拟建立强制性评估机制，要求相关经营者通过清真产品保证体系，对原料、生产流程、设施、人员和文件记录实施持续控制，并接受监督和评估。征求意见截至2026年9月21日。