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韩国K-REACH法规最新修订:OR转让与吨位计算规则明确,出口企业关注
韩国环境部发布第2025-566号公告,拟对《化学物质的注册与评估等相关法律(K-REACH)》运营规定进行修订并公开征求意见。此次修订旨在提升行政机构执行效率,明确企业关注的注册、申报及唯一代表(OR)相关条款,核心修订内容聚焦三方面:一是明确境内生产/进口吨位计算规则;二是界定OR吨位范围;三是规范 OR 转让后的合规延续性。
韩国K-REACH注册流程与要求
2025年9月18日
促进化妆品产业高质量发展!广州出台专项扶持办法,最高扶持1000万!
《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》,旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区,给予一次性500万元扶持,申报主体为示范区所在区政府;获批的国家药监局化妆品重点实验室,一次性扶持1000万元,申报主体为依托单位或联合依托单位;以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料,给予一次性100万元扶持(同一企业每年不高于500万元),申报主体为注册人。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年9月18日
化妆品个性化服务第二阶段试点即将启动!覆盖15省市,试点期限2年
国家药监局综合司决定开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。参与试点的化妆品备案人或其授权的境内责任人,可在专卖店、直营店等场所,依据消费者个性化需求,现场对两种及以上已备案普通化妆品进行小批量简单调配、分装,试点期限为2年。​此次试点遵循 “需求导向、安全可控、规范有序” 原则,参与试点的省级药品监督管理部门需结合当地实际制定实施方案,严格把控试点规模。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月18日
欧盟PFAS限制管控进入关键阶段!公众咨询在即,企业应如何提前布局?
ECHA发布消息称,计划2026年春季启动SEAC关于欧盟PFAS限制提案意见草案的公众咨询。聚焦PFAS替代物质与技术可行性,咨询期为60天,采用结构化问卷在线填写形式,支持信息保密,面向所有利益相关方开放,且不涉及由风险评估委员会(RAC)单独评估的PFAS风险信息。为助力利益相关方准备,ECHA将举办线上信息发布会。
GreenScreen认证™
2025年9月18日
碳核算与报告将迎来统一标准!ISO携手GHG Protocol共推全球脱碳进程
ISO与GHG Protocol宣布建立战略合作伙伴关系。双方计划整合现有的温室气体标准,并共同开发联合产品碳足迹标准。​一直以来,温室气体标准由不同机构独立制订,标准和政策的碎片化阻碍了有效气候行动。此次合作标志着全球碳标准体系朝着整合与共同开发方向的根本性转变,将构建统一的温室气体排放报告与测量框架,制定一致的概念术语、测量方法及报告标准。
企业碳排放核算申报指南
2025年9月18日
涉及PFOS、D4、二噁烷等,中检院征求多项化妆品标准意见
中检院发布通知,就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值(征求意见稿)》等18项化妆品标准公开征求意见。明确眼部、口唇及儿童化妆品菌落总数限值;规定二噁烷限值为10 mg/kg;将PFOS、D4(环四聚二甲基硅氧烷)、4-甲基苄亚基樟脑等8种物质列入禁用原料目录;对水杨酸设定分场景最大允许浓度,并明确三岁以下儿童禁用等限制等。
中国化妆品行业法规动态
2025年9月16日
最新《食品安全法》12月起实施!涉及液态食品运输、婴幼儿乳品及罚则调整
全国人大常委会通过《关于修改〈中华人民共和国食品安全法〉的决定》。此次修订重点聚焦三大方面:一是新增重点液态食品道路散装运输许可制度;二是将 “婴幼儿配方液态乳” 纳入原涉及 “婴幼儿配方乳粉” 的第八十一条、第八十二条、第一百二十四条条款中;三是明确相关违法责任,对无证运输、违规运输、伪造单据等行为设定1万至50万元罚款、吊销许可证等处罚。
中国食品标准法规动态
2025年9月16日
国家药监局CDE更新1个“受理共性问题”:罕见病药物减免临床试验条件明确
CDE新增1项 “受理共性问题”,明确新药、改良型新药需按规定开展临床试验,仿制药上市需同时满足 “用于严重疾病、有显著疗效或优势” 等条件。8月受理共性问题:元素杂质评估控制需遵循ICH Q3D等原则;硫酸镁钠钾口服用浓溶液需按特定条件开展稳定性试验;境内用境外上市同种药作参比制剂且原研未在华上市的,按化学药3类申报;中药3.1类后申报品种用法用量需与已上市品种一致。
2025年9月16日
2025全球化妆品法规动态:欧盟禁用TPO,韩国取消天然化妆品认证(8月)
2025年8月全球化妆品法规领域呈现多区域动态更新态势。欧洲方面,欧盟明确禁止光引发剂TPO在化妆品中使用。北美洲中,加拿大修订化妆品成分热门清单中大麻相关条目;美国FDA拒绝13国48批次化妆品入境。亚洲区域,韩国废除天然有机化妆品认证制度,发布新标签指南;马来西亚上线清真原料认证数字系统。大洋洲的澳大利亚TGA则就防晒霜SPF值争议发布后续声明。
2025年9月10日
墨西哥再度更新农药禁令:35种高风险农药被禁,推动农业可持续发展
为推进农业可持续发展,墨西哥政府近日宣布禁止35种对人类健康和环境存在高风险的农药。此次禁令由四部门联合确定,35种农药均被纳入墨西哥参与的三大国际公约管制范围,其中新增涕灭威、硫丹、DDT等14种高风险物质,涉及杀虫剂、除草剂等类型,分别因毒性、环境持久性等问题被禁。墨西哥政府还计划2026年至2027年公布第二批、第三批禁用清单,持续推动农业绿色转型。
2025年9月9日