化妆品原料“水杨酸己酯”安全吗？英国SAG-CS发布最终评估意见

2025年11月，英国非食品及医药消费产品化学安全性科学咨询小组（SAG-CS）发布了关于水杨酸己酯的最终意见（SAG-CS opinion 19）。

英国SAG-CS发布水杨酸己酯最终评估意见

来源：assets.publishing.service.gov.uk

评估背景

水杨酸己酯（INCI名：HEXYL SALICYLATE，CAS号：6259-76-3）目前未被列入英国化妆品法规（UK Regulation (EC) 1223/2009）的禁限用物质清单中。

但水杨酸己酯在英国物质和混合物的分类、标签和包装法规（CLP）第1272/2008号（修订版）下被归类为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）二类物质。

当CMR分类法律生效时，化妆品产品中将禁止使用水杨酸己酯。因此行业向英国产品安全与标准办公室（Office for Product Safety and Standards, OPSS）提供了安全档案，以支持按英国化妆品法规继续使用水杨酸己酯。SAG-CS应要求审查该文件，并就行业提出的豁免申请发表意见。

SAG-CS最新评估结论

根据SAG-CS所掌握的证据，成员们一致认为，在下列规定的浓度下，水杨酸己酯可用于成人和3岁及以上儿童化妆品产品中：

水醇基香精（喷雾型和非喷雾型）：2%
淋洗类产品：0.5%
驻留类产品：0.3%
口腔护理产品：0.001%

但在3岁及以上儿童中数据有限。SAG-CS建议，在具备适当的方法和数据后，应进行全面的风险评估，以充分评估水杨酸己酯在儿童产品中的使用情况。

根据SAG-CS所掌握的证据，成员们一致认为，在规定的浓度下，水杨酸己酯可用于0-3岁儿童化妆品产品中：用于沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/唇膏、香氛产品为0.1%，牙膏中为0.001%。基于欧洲化妆品协会通过新版婴幼儿研究得出的P95综合暴露量数据，消费者安全科学委员会（SAG-CS）形成了相关结论。在评估过程中，这一年龄段婴幼儿群体所具有的较高安全边际，进一步佐证上述结论。