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韩国化学物质分类标识新规解读:MSDS新增要求及企业应对策略
韩国雇佣劳动部发布的《化学物质的分类、标识及MSDS相关标准》修订案(Moel notice no.2025-50)依据K-REACH最新要求制定,于2025年8月7日正式生效。此次修订聚焦化学物质分类标准升级、标签标识更新及MSDS强制新增内容,核心目标是提升化学品信息传递的准确性与合规性。瑞欧科技建议相关企业尽快启动MSDS及分类标识的更新调整,以满足新规要求,规避合规风险。
GHS/(M)SDS与标签编制 韩国K-REACH注册流程与要求 韩国MSDS提交要求(含CBI)
2025年8月12日
欧洲法院撤销二氧化钛致癌标签,化工、化妆品等行业监管松绑?
2025年8月1日,欧洲法院(ECJ)作出终审判决,维持撤销欧盟对粉末状二氧化钛(TiO₂)的致癌物分类(H351标签)的裁决。法院认定欧盟委员会2019年的分类存在“明显错误”,并强调危险性必须是物质“内在属性”的关键原则。这一判决使涂料、化妆品、食品等行业免于强制标注致癌警示,从而降低企业合规成本。但裁决同时强调,企业仍需根据欧盟REACH等现有法规框架持续评估健康风险。
其他化学品法规 欧盟CLP法规要求与更新 欧盟REACH注册/认证
2025年8月12日
一文掌握|化妆品新原料注册备案核心法规与指南合辑
化妆品新原料的合规之路,始于对法规与指南的清晰理解。我们汇总了最新、最关键的法规文件及官方指导原则,打造这份实用工具箱。收藏本文,随时查阅,让新原料的研发与申报事半功倍!
化妆品新原料申报流程与要求
2025年8月7日
超详细!美国原料药/辅料/包材DMF备案登记全流程解析(含实操要点)
药物主文件(Drug master files,DMFs),是记录药品相关产品的CMC(化学、生产和质量控制)信息的完整文件资料,内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等资料和数据。本期对DMF分类、费用等内容作了详细介绍,旨在为相关企业提供实用参考。
美国DMF备案登记
2025年8月6日
药品PDE标准解读四:PDE评估流程的起点——信息收集
不同的药品对人体的毒性特征可能是不同的,即毒性谱(toxicity profile)可能有所不同。因此,在进行信息收集以评估潜在毒性风险时,需要进行尽可能完整的数据检索。
PDE计算与报告
2025年8月6日
中检院2025药品注册检验新规发布!新旧版本有何不同?逐条对比详解
7月14日,为进一步优化药品注册检验工作程序,细化药品注册检验技术要求,中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》。本次修订旨在进一步优化药品注册检验工作程序,细化药品注册检验技术要求,新规将于2025年8月1日起实施。
2025年8月6日
美国FDA GRAS(公认安全)认证风向标:七类甜味剂类别梳理
近年来,随着消费者对健康饮食的关注度不断提高,甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理,帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势,为企业的发展布局提供参考。
美国FDA GRAS认证
2025年8月6日
全面解读:GB 4806.1《食品接触材料及制品通用安全要求》再次征求意见
GB 4806.1 作为食品接触材料标准体系的基石,其通用安全要求适用于所有类别的食品接触材料及制品。本次修订工作自2021年立项以来,历经2023年的首次征求意见,现进入第二轮意见征求阶段。
中国食品接触材料要求
2025年8月6日
消费品铅镉限制新增豁免条款,美国明尼苏达州签署HF 4法案
近日,美国明尼苏达州州长签署HF 4法案,修订关于消费品中铅和镉的要求。这一修订体现了法规在实施过程中对行业实际情况的考量和调整,旨在保障安全的前提下,提供更具操作性的指引。
美国食品接触材料FDA认证要求
2025年8月6日
从272个注册和备案的化妆品新原料分析原料行业的创新趋势
2025年7月11日,国家药品监督管理局发布了注册和备案的化妆品新原料一览表,显示自化妆品新原料双轨制管理启动至2025年6月底,注册和备案的化妆品新原料已达272个。本期,瑞欧科技将从不同角度盘点和分析新原料备案情况,供企业参考。
化妆品新原料申报流程与要求
2025年8月6日