2025全球化妆品法规动态：韩国公布化妆品安全评估制度草案（9月）

2025年8月8日，美国加州有毒物质控制部（DTSC）启动了关于一项拟议法规的公众咨询，拟将含有超过250 ppm三苯基磷酸酯（TPhP，CAS号：115-86-6）的指甲产品指定为该州《更安全消费品法规》（Safer Consumer Products Regulations）下的重点产品（Priority Product），包含指甲涂层产品和指甲护理产品两类。公开征求意见持续至2025年9月22日。

2025年8月28日，美国华盛顿州生态部（DOE）正式采纳了《化妆品产品限制条例》（Chapter 173-339 WAC: Cosmetic Products Restrictions）宣布禁止在华盛顿州内生产、销售或分销含有故意添加的甲醛或甲醛释放物的化妆品。公布了25种甲醛和甲醛释放体的清单，并明确“故意添加”的定义。

该项措施是为了实现美国华盛顿州《无毒化妆品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA） 要求的减少消费者暴露于化妆品中有意添加的有害物质的目的。法规已于2025年9月28日正式生效，成为美国首个此类法规。

2025年9月4日，美国信息与监管事务办公室（OIRA）发布《2025年春季联邦监管与去监管行动统一议程》，其中化妆品领域列出了5项拟议规则。

议程及拟出台时间分别为：禁止含有甲醛的化学烫发和直发产品（2025年12月），香精致敏原清单制定（2026年5月），石棉测试方法发布（2026年3月），化妆品工厂GMP规范（待定），色素添加剂申请程序要求修订（2026年9月）。相关草案的出台均会晚于原定日期，而且不排除出现进一步延迟的可能。

2025年9月12日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 推出化妆品不良反应实时查询平台。该平台旨在帮助公众查询化妆品不良事件实时数据的交互式平台。公众可通过平台查看和下载相关数据，且报告会每日更新，以包含最新的提交内容。

相关内容见：《美国化妆品MoCRA法规最新进展：FDA推出不良反应实时查询平台》

2025年9月2日，韩国食品药品安全部（MFDS）宣布修订化妆品安全标准。其中，禁用原料清单（修订1项），限用原料清单（删除1项，修订1项，新增5项。相关修订将于2026年3月2日生效。其中，关于Tris-biphenyl Triazine的修订即日生效，Cyclopentasiloxane（D5）的修订于2028年9月2日生效。

2025年9月9日，印尼清真产品保证组织机构（BPJPH）发布并实施了第7号条例（2025）《关于清真产品发布及在清真认证产品上加贴印尼清真标识的义务》。主要引入了以下关键要求：获认证的清真产品强制性加贴清真标识；企业须通过媒体与社交平台发布清真标识信息；主管部门监督与处罚措施等。

2025年9月，韩国国会议员提出了2项《化妆品法》修订草案，一项旨在引入强制性化妆品安全评估制度，另一项则旨在使执法措施与《行政基本法》保持一致。

2025年9月10日，韩国食品药品安全部（MFDS）举办政策说明会及业界咨询会，介绍了即将实施的化妆品安全评估制度，并现场收集制造商及责任销售者的反馈意见。会议公布了即将实施的强制性化妆品安全评估制度的初步草案内容。

MFDS指出，该制度将采用类似欧盟体系的上市后监管模式（post-market surveillance model），并将分阶段实施。同时，MFDS也就企业普遍关注的实施方式、责任划分及政府支持等关键问题进行了说明。安全评估文件拟由三部分组成：安全信息、安全评估结果，以及安全评估人员的签名与资质证明。文件的具体要求将通过后续公告和指南予以明确。

2025年9月11日，印尼发布《化妆品通报程序条例》修订草案，主要修订内容包括：扩大豁免通报的产品范围，修订通报申请的文件要求，更新推荐信的签发及变更程序，调整通报审查时限等。

其中，豁免通报的产品范围扩大为：1）用于研究或展览的国产化妆品（数量有限，不得用于市场测试或销售）；2）通过特殊准入渠道进口的化妆品；3）位于自由贸易区、保税仓库或特殊经济区且不在印尼境内分销的进口化妆品；4）可重复灌装的香水产品。

2025年9月18日，韩国食品药品安全部（MFDS）宣布将防晒剂亚苯基双-二苯基三嗪（Phenylene Bis-Diphenyltriazine）列为限用原料，最高使用浓度为5%，不得用于导致吸入暴露的产品。

2025年9月18日，印尼修订后的《化妆品污染物限量规定》正式生效。法规进一步明确了适用范围，扩大了获授权可开展化妆品污染物检测的机构范围，并更新了化学污染物的限量标准。企业须确保其产品符合最新的化学污染物限量要求。

大洋洲化妆品法规动态

澳大利亚拟修订《毒物标准》

2025年9月18日，澳大利亚药品管理局（TGA）就《毒物标准》（Poisons Standard）中拟修订的6种物质发起公众征询。公开征求意见截至2025年10月17日。相关意见将于2025年11月召开的ACMS（药品调度咨询委员会）和ACMS-ACCS联合会议（药品与化学品调度咨询委员会联合会议）上进行审议。

其中将在ACMS-ACCS联合会议上进行审议的物质为：对苯二酚（Hydroquinone）。

相关阅读：

国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂！备案榜首原料重获身份认可

肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析

2025全球化妆品法规动态：欧盟禁用TPO，韩国取消天然化妆品认证（8月）