化妆品新原料的合规之路，始于对法规与指南的清晰理解。我们汇总了最新、最关键的法规文件及官方指导原则，打造这份实用工具箱。收藏本文，随时查阅，让新原料的研发与申报事半功倍！
法规与指南（按发布日期排序）
法规与指南/相关公告名称 | 发布日期 | 施行日期 |
2020/6/16 | 自2021年1月1日起施行 | |
2021/1/12 | 自2021年5月1日起施行 | |
2021/3/4 | 自2021年5月1日起施行。 | |
官方解读： 主题原文速览新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容？ 根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定，境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息：化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称；授权和被授权关系；授权范围；授权期限。 新原料境内责任人授权书到期了怎么办？ 根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定，境内责任人授权书所载明的授权期限到期后，应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。 化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗？ 根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定，同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。 化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求? 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定，化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字，以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外，所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。 | ||
2021/4/30 | 自2021年5月1日起施行。 | |
相关附件: 风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南 | 2023/6/5 | / |
2023/11/10 | / | |
2023/12/1 | / | |
2024/7/8 | / | |
2024/9/20 | 自2024年10月1日起施行。 | |
2025/1/26 | 自发布之日起施行。 | |
官方解读： 《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读 一、《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》（以下简称《公告》）起草的目的是什么？ 二、《公告》制定过程中遵循了哪些原则？ 三、《公告》的主要内容是什么？ 四、为何优化新原料注册备案分类技术要求？ 五、如何发挥标准制定在原料创新中的引领作用？ | ||
2025/5/9 | 2025年5月9日正式上线运行。 | |
征求意见稿（按发布日期排序）
指南/相关公告名称 | 发布日期 |
2023/1/19 | |
2023/12/1 | |
中检院关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》等意见的通知 相关附件: 《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》 《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》 | 2024/5/31 |
2025/3/27 |
技术问答（按发布日期排序）
主题 | 发布日期 | 原文概览 |
2024/7/8 | 一、研制报告的“研发背景”应如何编写？ | |
2024/7/8 | 一、毒理学方法选择有何要求？ | |
2025/3/17 | 一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？ |
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