从272个注册和备案的化妆品新原料分析原料行业的创新趋势

2025年7月11日，国家药品监督管理局发布了注册和备案的化妆品新原料一览表，显示自化妆品新原料双轨制管理启动至2025年6月底，注册和备案的化妆品新原料已达272个。

本期，瑞欧科技将从不同角度盘点和分析新原料备案情况，供企业参考。

化妆品新原料备案情况

至2025年6月底，已完成注册/备案的新原料为272个，其中，注册的新原料为1个，纳入《已使用化妆品原料目录》II 的原料为2个。

化妆品新原料备案情况

行业内整体对于新原料认知度的提高推动了企业研发新原料的投入，国家药监部门和地方政府对原料创新的各项支持政策起到了鼓励作用。同时，随着法规的不断完善和明确，企业对申报流程的理解加深，申报程序变得更加顺畅。

国产和进口化妆品新原料

据瑞欧统计，在申报的进口新原料中，有超过50%的原料属于聚合物。可以看出动物试验仍然是影响海外企业进行新原料申报的最主要因素，因此进口新原料申报中，可以完全避开动物试验的聚合物情形是数量最多的。

国产和进口化妆品新原料

国产和进口化妆品新原料占比

重复申报的化妆品新原料

据瑞欧统计，申报次数超过3个的新原料为8种，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）为申报次数最多的新原料。

重复申报的化妆品新原料

原料相关信息如下：

β-烟酰胺单核苷酸（NMN）：是一种天然存在的生物活性核苷酸，为 NAD+（辅酶 I，人体代谢功能、细胞衰老、免疫功能等息息相关）的前体物质。可用作皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等。

吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）：是一种氧化还原酶辅基，可在某些细菌、植物和动物的组织中发现。在食品领域被认为会参与生物体内氧化还原反应，能有效地清除体内的自由基，可以帮助体力恢复、抗疲劳。2022 年 3 月，合成法制得的 PQQ 被国家卫健委批准为新食品原料，可用于饮料中。可用作皮肤保护剂。

金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物及金耳（Tremella aurantialba）子实体提取物：金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA），又称黄金银耳、黄木耳、茂若色尔布（藏语音译），是银耳科银耳属。金耳是云南珍贵食用菌，是喜马拉雅山和横断山区的特有种，含有丰富的蛋白质、碳水化合物、20 余种氨基酸和丰富的矿物质元素及维生素等营养成分。金耳食药兼用，所含的金耳多糖、金耳素、生物碱、黄酮、甙类等药用成分，对提高人体的免疫功能、造血功能有很好的促进作用，在保肝、抗放射、抗炎等方面作用显著。

补骨脂酚（bakuchiol）：是将补骨脂种子粉碎后，进行提取，然后萃取、纯化去除杂质和溶剂，得到的高纯度产物。可用作皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂等。

岩藻糖基乳糖：即母乳低聚糖 (Human milk oligosaccharides，HMOs)是一类存在于母乳中的复杂混合低聚糖，HMOs 中含量较高、研究较多的主要就包括 2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）。2023 年 9 月，2'-岩藻糖基乳糖首次被国家卫健委批准为食品营养强化剂新品种，描述为一种以乳糖等为原料，经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂，可用于添加至调制乳粉及婴儿配方食品中。

N-乙酰神经氨酸：也称燕窝酸、燕窝素、唾液酸，是唾液酸/燕窝酸（Sialic Acid, SA）家族的主要成员之一，也是传统滋补食品燕窝中主要的功效成分。2017 年 5 月，国家卫计委批准 N-乙酰神经氨酸（唾液酸）等 10 种物质并正式公告为新食品原料，现该原料已被广泛应用于功能营养食品领域。可用作皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等。

金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物：金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)，为兰科金线兰属，产于浙江、江西、福建、湖南、广东、海南、广西、四川、云南、西藏东南部（墨脱）。现代研究发现金线莲富含多种生物活性成分。金线莲在民间和传统中医药中有悠久的利用历史，《本草纲目》中也有相关记载。野生的金线兰属（所有种）为《国家重点保护野生植物名录》二级保护野生植物。

二羟基苯乙醇：英文名为 Dihydroxyphenylethanol，也称为羟基酪醇，是一种苯乙醇衍生物，属于植物化学成分，存在于油橄榄制作的橄榄油、橄榄叶中。

从热门申报原料中可以看到，可食用原料的重复申报频次很高。这类原料的测试要求较少，同时具有境外或国内监管部门的可食用依据，因此成为企业热门申报的类型。