《已使用化妆品原料目录》第四次动态调整：新增一原料纳入《目录》Ⅱ

2026年4月13日，根据《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第四次动态调整。

针对《目录》Ⅱ的更新：化妆品新原料雪莲花愈伤组织粉安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ。

针对《目录》Ⅰ的更新：规范了49个原料的中文名称或者INCI名称/英文名称。

《已使用化妆品原料目录》Ⅱ调整

本次调整将雪莲花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈伤组织粉纳入《目录》Ⅱ，这是第6款纳入《目录》Ⅱ的新原料，使用目的为抗氧化剂，可用于各类化妆品（可能具有吸入风险的化妆品除外）。具体信息如下：

1. 对应新原料溯源

在系统中检索雪莲相关新原料信息可以发现，与“雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉 ”名称完全一致的新原料为广州青囊生物科技有限公司在2025年备案的新原料，备案号为国妆原备字20250012。

但从备案状态可以看到，该原料其实自备案后并未进入安全监测期，那为什么该原料可以加入《目录》Ⅱ呢？

再以“雪莲”为搜索词，可以看到新原料备案信息公示系统中，相关的原料共有4款。

满足3年监测期条件的是大连普瑞康生物技术有限公司备案的“雪莲培养物” ，备案号为国妆原备字20210004，备案日期为2021年8月。

从技术要求上看，该原料的生产工艺描述为：选取天山雪莲（Saussurea involucrata）离体组织，经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子，给予一定条件进行继代培养而获得大量天山雪莲细胞，再经干燥粉碎得到粉末，即为雪莲培养物。原料来源和工艺描述上都与“雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉 ”的名称匹配。

因此，本次纳入《名录》II的“雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉 ”，很可能是大连普瑞康生物技术有限公司备案的“雪莲培养物”在监测期满后，重新规范了原料命名后加入的。