2025全球化妆品法规动态：东盟修订ACD化妆品原料清单（7月）

7月已过，全球化妆品法规有哪些新动向？一起来看

欧洲化妆品法规动态

1. 欧盟SCCS发布纳米羟基磷灰石的最终意见

2025年7月1日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布纳米羟基磷灰石（nanao HAP）的最终意见（SCCS/1677/25）。根据提供的数据和现有的证据，SCCS认为羟基磷灰石（纳米）在牙膏中的浓度为29.5%，在漱口水中的浓度为10%时是安全的。

相关内容详见：欧盟SCCS发布纳米羟基磷灰石的最终安全评估意见，附中欧监管对比

2. 欧盟更新化妆品常用成分名称词汇表

2025年7月10日，欧盟委员会发布（EU）2025/1175 ，更新化妆品常用成分名称词汇表（GLOSSARY OF COMMON INGREDIENT NAMES），同步废除（EU）2022/677。该决定将于2025年7月30日生效，2026年7月30日起实施。

2025年7月30日至2026年7月29日，企业可使用更新列表中的成分名称，以符合法规（EU）1223/2009中规定的标签要求。此次更新的常用成分名称词汇表共收录成分名称30418个。

3. 欧盟将修订多种关键原料标准

2025年7月16日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）提交了G/TBT/N/EU/1146号通报，旨在修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009。修订涵盖了水杨酸苄酯、铝、DHHB、多种染发剂及防腐剂等多种常用化妆品原料。意见征求期将持续至2025年9月14日，预计于2026年第一季度正式通过并实施。

相关内容详见：聚焦多种关键原料安全新标准，欧盟委员会拟修订化妆品附录要求

4. WTO通报欧盟化妆品法规修订提案

2025年7月16日，欧盟委员会向WTO递交G/TBT/N/EU/1148号通报，针对欧盟化妆品法规（(EC) No 1223/2009），提出修订内容涉及化妆品准用物质的收录程序，优化纳米原料、CMR物质等监管要求。

相关内容详见：WTO通报欧盟化妆品法规修订提案：简化立法，减少监管负担

5. 英国修订二苯酮-3在化妆品中的使用限制

2025 年7月21日，英国修订二苯酮-3（Benzophenone-3）在化妆品中的使用要求，作为防晒剂的最高浓度为6%，作为稳定剂的浓度为0.5%。根据规定，若此类产品已于2026年1月21日前投放市场，则可继续销售至2026年7月21日。

北美洲化妆品法规动态

1. 美国FDA拒绝64批次化妆品入境

2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）共拒绝来自16个国家的64批次化妆品入境。

其中，被拒次数最多的国家为印度（16次），日本（12 次），巴基斯坦（6次），中国大陆（5次）。护肤品占比最高，其次是发用产品。违规原因主要为：未按规定进行新药申请，着色剂不合规，标签不合规等。

对于通报的产品，如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划，则产品将会被FDA出具最终通知（final notice），从而面临退运或销毁的处置。

南美洲化妆品法规动态

巴西立法禁止化妆品动物试验

2025年7月31日，巴西发布第15.183/2025号法律，明确禁止对化妆品及其成分开展动物试验。主要内容包括：禁止脊椎动物试验，豁免情况，巴西国家卫生监督局（Anvisa）的监管职责等。自发布之日起生效，生效前已进行动物试验的产品可继续销售。

亚洲化妆品法规动态

1. 《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录修订

第41届东盟化妆品委员会（ACC）会议举行，会议批准了《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的修订。修订禁用原料清单（新增2种，修订2种），修订限用清单（修订1种）。

2. 中国台湾修订包装容器回收的相关规定

2025年7月1日，中国台湾修订《应标示回收相关标志的物品或容器责任业者范围、标志图样大小、位置及其他应遵行事项》，即日起生效。

修订《物品或其包装容器及其应负回收清除处理责任的业者范围》公告事项第6项、第6项之1规定及第1项表1、第2项表2，除表1中的干电池自2025年7月1日生效外，其余自2027年7月1日生效。

核释《物品或其包装容器及其应负回收清除处理责任的业者范围》公告事项第11项的补充规定，自2025年7月1日生效。

3. 越南发布电子商务法草案

2025年1月，越南工贸部（MOIT）发布公告，宣布正在制定《电子商务法》。近期，工贸部公布了该法案草案，提出了更严格的监管要求，《电子商务法（草案）》要求，在越南运营的外国电子商务平台必须在越南指定一名当地法律代表或设立法人实体。该法律代表将对平台所犯的违规行为承担责任。该法规预计将于2026年生效。

4. 越南修订化妆品管理通告

2025年7月3日，越南卫生部（MoH）发布第34/2025/TT-BYT号通告，宣布修订《化妆品管理通告》中的若干条款。本次修订涉及：将国家公共服务门户（National Public Service Portal）作为提交化妆品产品申报的有效渠道，签名验证方式，关于科研或测试用途的化妆品样品的进口流程等。相关修订将于2025年8月18日生效。

5. 印尼发布2025—2029年战略规划草案

印尼食品与药物管理局（BPOM）发布了2025–2029年战略规划草案。涉及化妆品标准化、化妆品通报、化妆品监管、支持中小企业等相关举措，旨在提高化妆品的安全性。

6. 马来西亚修订禁限用原料清单

2025年7月14日，马来西亚国家药品管理局（NPRA）宣布修订禁限用原料清单，禁限用原料清单（修订1项，新增1项），限用原料清单（修订1项）。

相关修订旨在与第41届东盟化妆品科学机构会议（ACSB）对《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的更新保持一致。

7. 印度修订化妆品法规

2025年7月31日，印度卫生与家庭福利部发布《2025年化妆品法规（修正案）》，对《2020年化妆品法规》的多个条款进行了修订。自发布之日起立即生效。主要修订涉及：术语明确及标准化、实验室委派、记录保存要求、许可证暂停与取消、出口标签等条款。

大洋洲化妆品法规动态

1. 《澳大利亚工业化学品清单》(AIIC) 新增2种化学物质

2025年7月，《澳大利亚工业化学品清单》(AIIC) 新增2种化学物质：

Butanal, 4-(3,3,4-trimethylcyclopentylidene)-, (4E)-，2H-2,4a-Methanonaphthalen-1(5H)-one, hexahydro-5,5-dimethyl-2-propyl-, (2R,4aR,8aS)-rel-

2. 澳大利亚拟修订《毒物标准》

2025年7月8日，澳大利亚药品管理局（TGA）就《毒物标准》（Poisons Standard）中拟修订的3种物质发起公众征询。公开征求意见截至2025年8月12日。相关意见将于2025年9月召开的ACMS（药品调度咨询委员会）和ACMS-ACCS联合会议（药品与化学品调度咨询委员会联合会议）上进行审议。

审议的物质包括：水杨酸己酯（Homosalate），二苯酮-3（Oxybenzone），二苯酮（Benzophenone）。

3. 澳大利亚发布新化学物质评估声明

2025年7月16日，澳大利亚工业化学品引入署（AICIS）发布新化学物质评估声明，涉及2个化学物质：D-Glucopyranose, oligomeric, citrates, C10-16-alkyl glycosides, sodium salts（用于土壤改良）；Heptanoic acid, 1,1′,1′′-(1,2,3-propanetriyl) ester（用于个护产品）。

4. 澳大利亚新年度商业注册更新开启

2025年7月21日，AICIS发布通知，商业服务平台已开放，提醒相关企业进行2025-2026年度商业注册的更新（注册年度为2025年9月1日至2026年8月31日）。注册费用与征费无变化。

商业注册是指澳大利亚的工业化学品引入者（进口工业化学品到澳大利亚的进口商或在澳大利亚当地制造工业化学品的生产商）进行的AICIS注册。