2025中国化妆品法规动态:中检院更新化妆品常见问答(4月)

中国化妆品
2025年5月20日

16款新原料完成备案

2025年4月,共有16款化妆品新原料完成备案

乙酰基三肽-30 瓜氨酸(国妆原备字20250031),红景天苷(国妆原备字20250032),昙花(Epiphyllum oxypetalum)愈伤组织提取物(国妆原备字20250033),苦丁茶(ILEX KUDINGCHA)叶提取物(国妆原备字20250034),透明质酸水杨酸酯钠(国妆原备字20250035),N-乙酰基-丝氨酰-脯氨酰-缬氨酰-异亮氨酰-缬氨酰-脯氨酰胺(国妆原备字20250036),环肽-113(国妆原备字20250037),三肽-29(国妆原备字20250038),乙酰基六肽-97酰胺(国妆原备字20250039),神农香菊(CHRYSANTHEMUM LAVANDULIFOLIUM)提取物(国妆原备字20250040),补骨脂酚阿魏酸酯(国妆原备字20250041),秋子梨(Pyrus ussuriensis)果粉(国妆原备字20250042),岩藻糖基乳糖(国妆原备字20250043),s-焦谷氨酰s-蜗牛六肽-1(环戊二酰s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1酰胺(国妆原备字20250044),维生素K2 (MK-7) (国妆原备字20250045),乙酰基八肽-6(国妆原备字20250046)。

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》发布

2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告(2025年第37号)。自2025年8月1日起施行。

《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》(食药监办药化监〔2018〕4号)同时废止。风险监测与评价的目的是发现和防控化妆品质量安全风险,为制定化妆品质量安全风险控制措施和化妆品标准、开展化妆品抽样检验以及化妆品安全风险信息交流和预警提供科学依据。

《国际化妆品安全评估数据索引》发布

2025年4月10日,中国食品药品检定研究院发布《国际化妆品安全评估数据索引 收录的部分原料使用信息》及相关问答。

据瑞欧统计,2025年2月19日,中检院发布的《国际化妆品安全评估数据索引 收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》中,共收录原料979个,使用信息2704条,目前更新的这一版《国际化妆品安全评估数据索引》中,收录的原料数增加到999种,使用量信息增加到2879条。

中国对美进口商品加征关税125%

2025年4月11日,国务院关税税则委员会发布《关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告》(税委会公告2025年第6号)。

宣布自2025年4月12日起,对原产于美国的所有进口商品,将规定的加征关税税率,由84%提高至125%。

中检院更新常见问题解答

2025年4月29日,中国食品药品检定研究院更新常见问题解答,围绕化妆品安全评估、检验方法、化妆品注册备案的检验报告等5个相关问题作出解答。

《化妆品中甲基泼尼松的测定》发布

2025年4月30日,国家药监局发布关于《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法的公告(2025年第47号)。

国家药监局通告不符合规定化妆品

2025年4月7日和21日,国家药监局共通告了58批次不符合规定化妆品。产品涉及:面膜、精华液、防晒霜、美白产品、牙膏、洗护发产品、染发膏、沐浴露等。违规原因:产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致,限用原料超标,菌落、霉菌和酵母菌总数超标,pH值不达标。

瑞欧科技提醒您,企业有责任确保产品的安全与合规,以免损害消费者合法权益,使得品牌声誉受损。

国家药监局通告化妆品检出禁用原料

2025年4月14日和27日,国家药监局共通告了28批次化妆品检出禁用原料。涉及:倍他米松醋酸酯、氟米松、地塞米松、新铃兰醛、特比萘芬、地索奈德、林可霉素、氯霉素、氯苯那敏、三氯生、丙烯酰胺等禁用原料。

上海公告一则行政处罚文书

2025年4月15日,上海市药品监督管理局发布一则行政处罚文书,通告了上海科伊美生物科技股份有限公司的违法行为,该当事人涉嫌未保存销售记录,违反《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款。当局对当事人作出警告和罚款的处罚。

安徽发布化妆品质量公告

2025年4月28日,安徽省药品监督管理局发布化妆品质量公告(2025年第2期),通报了2批次不符合规定产品,产品均为面膜,且涉及菌落总数超标。

广州发布普通化妆品备案问答(七十七期)

2025年4月7日,广州市市监局发布普通化妆品备案问答(七十七期),就“粤安评”应如何使用,普通化妆品备案的法律定位,普通化妆品备案信息的公示要求,生产地址变更应当补充拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告的情形,《已使用化妆品原料目录》中聚乙烯是否可以用于化妆品生产等5个问题作出解答。

广州发布备案人质量管理体系地方标准

2025年4月8日,广州市市场监督管理局发布地方标准:《普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设规范》。标准规定了委托生产普通化妆品的备案人的质量管理总体要求、质量管理制度建设、持续改进等方面的要求。适用于委托生产普通化妆品的备案人的质量管理,委托生产特殊化妆品的注册人可参照使用。新标准于2025年5月8日正式实施。

《北京市化妆品广告发布指引》征求意见

2025年4月8日,北京市市场监督管理局、北京市药品监督管理局发布《北京市化妆品广告发布指引》(征求意见稿),旨在帮助化妆品生产经营企业发布广告前“合规体检”,源头防止虚假违法广告发布,切实保护消费者合法权益。《发布指引》包括适用范围、发布要求、负面清单、儿童化妆品广告发布要求、不适用本指引的情形等5部分内容。(征求意见已结束)

广州发布普通化妆品备案问答(七十八期)

2025年4月15日,广州市市监局发布《普通化妆品备案问答(七十八期)》,就2025年普通化妆品年报时间、未申报后果、需申报产品、申报路径、不再生产的产品如何处理等5个问题作出回答。

北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年4月21日,北京市药品监督管理局发布《普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)》,就《国际化妆品安全评估数据索引》与2024版有何区别,引用原料使用信息的注意事项,其他稳定性测试的相关标准和方法,加速稳定性试验可以帮助预测保质期的原理等4个问题作出解答。

香妆协会发布部分香料对应的中英文名称

2025年5月27日,中国香料香精化妆品工业协会发布《部分香料对应中英文名称》。据介绍,译名表所列的香料组分出自欧盟委员会法规 2023/1545,欧盟消费者科学委员会(SCCS)将为这些项目持续更新,补充CAS号及EC号。香妆协会将持续关注欧盟动态并更新此译名清单。

多项团体标准发布

近期发布的团体标准:

  • 《重组胶原蛋白敷料》,归口单位:全国医用防护器械标准化工作组;

  • 《化妆品原料 神经酰胺纯度的测定 面积归一法》,归口单位:中国生产力学会;

  • 《化妆品与包材相容性测试评估操作规程》,归口单位:中国日用化工协会。

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