2025中国化妆品法规动态:中检院拟调整准用防腐剂、染发剂标准(11月)

中国化妆品行业法规动态
2025年12月11日

新原料备案

15款新原料完成备案

2025年11月,共有15款化妆品新原料完成备案。

植物乳杆菌/无患子(SAPINDUS MUKOROSSI)果皮提取物发酵产物滤液(国妆原备字20250136),二硬脂醇月桂酰谷氨酸酯(国妆原备字20250137),磷硅酸钙(国妆原备字20250138),3-甘油基抗坏血酸戊醚(国妆原备字20250139),白兰(MICHELIA ALBA)花提取物(国妆原备字20250140),鲸蜡硬脂醇壬酸酯(国妆原备字20250141),金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物(国妆原备字20250142),白肉灵芝(GANODERMA LEUCOCONTEXTUM)提取物(国妆原备字20250143),柳叶蜡梅(CHIMONANTHUS SALICIFOLIUS)叶/茎提取物(国妆原备字20250144),阿拉伯辣木(Moringa Peregrina)籽油­­(国妆原备字20250145),抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物(国妆原备字20250146),紫萁酮(国妆原备字20250147),乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142酰胺(国妆原备字20250148),二羟基苯乙醇(国妆原备字20250149),蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)花油(国妆原备字20250150)。

法规动态

市场监管总局发布首违不罚、轻微免罚清单

2025年11月5日,市场监管总局发布关于公开征求《市场监管行政违法行为首违不罚清单(二)、轻微免罚清单(二)(征求意见稿)》意见的公告。对首违不罚和轻微免罚的类型和免罚条件等作出规定。其中,涉及“虚假宣传”的轻微行政违法行为,如满足持续时间较短、涉案金额较小等条件,可免于处罚。征求意见已结束。

生态环境部拟禁止生产和进出口添汞的化妆品

2025年11月7日,生态环境部发布关于公开征求《关于发布含汞电池等12种添汞产品和使用含汞催化剂生产聚氨酯工艺管控要求的公告(征求意见稿)》意见的函。

意见稿规定:自2025年12月31日之后,禁止生产和进出口添汞的化妆品,包括亮肤肥皂和乳霜,不包括以汞为防腐剂且无有效安全替代防腐剂的眼部化妆品以及含有痕量汞污染物的化妆品、肥皂和乳霜。征求意见已结束。

关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

2025年11月17日,国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见,同时发布其政策解读。《意见》围绕“高质量发展、高水平安全、高效能治理、高标准开放”原则,在保持监管政策稳定性、连续性基础上,适应产业创新发展的迫切需要,研究提出一系列化妆品监管改革举措。《意见》分为六部分。第一部分是总体要求,第二至第六部分提出了5方面24条改革举措。

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国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

迈向 “制妆强国”!权威解读化妆品监管24条新政,化妆品企业迎来利好

中检院拟调整准用防腐剂、染发剂使用条件

2025年11月17日,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《汞及其化合物》《邻苯基苯酚及其钠盐》《酸性紫43号(CI 60730)》等3项化妆品标准制修订项目,并公开征求意见。公开征求意见截至2025年12月12日。

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化妆品企业注意:中检院修订防腐剂、染发剂标准,多类原料使用条件收紧

违法案例

国家药监局通告48批次不符合规定化妆品

2025年11月14日,国家药监局通告48批次不符合规定化妆品。涉及菌落总数超标,限用原料超标,产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致,pH值不达标,霉菌和酵母菌总数超标等。

广东通告化妆品抽样检验信息

2025年11月7日,广东省药监局发布化妆品抽样检验信息的通告(2025年第3期)。共抽检750件化妆品,不符合规定的为23件。涉及菌落总数超标,产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致,未检出产品标签与注册资料载明的技术要求标示的原料等。

2025年10月全国未准入境食品化妆品信息

2025年11月27日,海关总署发布2025年10月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。

其中,化妆品有20款,涉及货证不符,标签不合格,保质期不符合食品安全国家标准规定。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

地方动态

北京市药监局发布化妆品个性化服务的常见问题

2025年11月6日,北京市药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十期),解答了化妆品个性化服务的常见问题。就什么是化妆品个性化服务,开展个性化服务的化妆品有哪些限制;拟从事化妆品个性化服务的试点企业需满足哪些条件;试点企业的个性化服务产品随附的标签或者使用须知所标注的内容有哪些要求;试点企业对试点门店的管理有哪些要求;试点门店在操作区域和设施设备方面有哪些要求等5个问题做出解答。

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什么是化妆品个性化服务?试点企业需满足哪些要求?(常见问题解答)

上海发布开展化妆品电子标签试点工作的通告

2025年11月18日,上海市药监局发布关于开展化妆品电子标签试点工作的通告。试点工作自2026年2月1日起,为期3年。注册地址位于上海市的化妆品注册人、备案人或经境外化妆品注册人、备案人授权的境内责任人,经市药品监管局遴选确认后可试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。试点企业可选择自行建设电子标签系统,或使用第三方技术机构建设的电子标签系统。有意向在上海市参与电子标签试点的企业,需于2025年12月15日前提交申请。

山东取消未提交年报的普通化妆品备案

2025年11月25日,山东省药监局发布通告,已取消在规定期限内(2025年6月30日前)未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的普通化妆品备案。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,备案人应当于每年1月1日至3月31日,通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

瑞欧科技提醒企业,请按时提交年度报告,以免影响产品上市。

上海开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作

2025年11月27日,上海市药监局发布关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通告。涵盖试点范围,试点工作原则和质量管理要求,试点申请办理流程等内容。试点期限为2年。

标准动态

4项化妆品包装容器推荐性国标立项

2025年11月3日,中国轻工业联合会公开征集对《化妆品用聚丙烯容器》等64项轻工业拟立项推荐性国家标准计划项目的意见。涉及4项化妆品包装容器标准制定项目,分别为:《化妆品接触塑料制品中砷、镉、铬、镍、铅、锑的测定和迁移量的测定》《化妆品用高密度聚乙烯(HDPE)容器》《化妆品用聚丙烯容器》《化妆品用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)容器》。

国家标准委下达及公示化妆品标准

2025年11月4日,国家标准化管理委员会发布2025年《化妆品中人表皮生长因子的测定 高效液相色谱-质谱法》等第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知(国标委发〔2025〕58号)。涉及3项化妆品相关制定项目,分别为:《芳香提取物、食用和日用香精中乙醇含量的测定 填充柱和毛细管柱气相色谱法》《化妆品中人表皮生长因子的测定 高效液相色谱-质谱法》《鸢尾根茎精油 鸢尾酮含量的测定 毛细管柱气相色谱法》。

11月10日,国家标准计划《表面活性剂 润湿力的测定 浸没法》(征求意见稿)发布,该标准修订了GB/T 11983-2008《表面活性剂 润湿力的测定 浸没法》。

3项化妆品相关推荐性国标征求意见

2025年11月,《化妆品通用检验方法 pH值的测定》《化妆品中糖皮质激素的测定 液相色谱-串联质谱法和薄层层析法》《微生物学上低风险化妆品的风险评估和鉴定指南》3项化妆品相关推荐性国标公开征求意见。

多项团体标准发布

近期发布的团体标准:

  • 《香氛基础术语》,归口单位:中国日用化工协会;

  • 《2,3,6-三甲基苯酚》,归口单位:中国香料香精化妆品工业协会;

  • 《化妆品防腐挑战测试方法》,归口单位:江苏省轻工协会;

  • 《化妆品原料 人参皂苷CK》,归口单位:中国食品药品企业质量安全促进会。

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