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欧盟延长灭草松、异噁草松等热门活性物质的批准有效期
近期,欧盟正式发布决议,延长包括灭草松、异噁草松在内的多个热门活性物质的批准有效期,该决议已于2025年4月24日正式生效,旨在确保这些活性物质在再评审工作完成前,能够继续合规使用。
欧盟农药登记法规及要求
2025年5月22日
一文详解「加拿大农药登记」再评审的六大关键步骤,瑞欧助您抢先布局
根据加拿大农药管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药依旧符合注册标准,不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。
加拿大PRD农药登记流程与要求
2025年5月22日
美国《有毒物质控制法案(TSCA)》下PFAS物质报告的提交再度延期
近日,美国环保署(EPA)发布一项临时最终规则,将《有毒物质控制法案》(TSCA)下PFAS物质报告规则的数据提交期限再度延后。此外,EPA正同步评估是否重新开启PFAS报告规则其他条款的公众意见征询程序。
美国TSCA法规要求与管控 GreenScreen认证™
2025年5月22日
外泌体产品FDA注册攻略:美国DMF II类备案核心难点解析
随着生物医药领域的快速发展,外泌体作为新型治疗和诊断工具,展现出巨大的市场潜力。然而,对于外泌体产品,想进入美国市场需要通过严格的监管审查,DMF(Drug Master File)登记​就是进入美国市场的关键步骤之一。
美国DMF备案登记
2025年5月21日
食品新国标下的「致敏原」标示管控,从“可能含有”到“精准控制”
随着《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)的发布,从2027年3月16日起,预包装食品的致敏物质标示将不再是“看心情”,而是必须清晰、强制地列出来!
中国食品标准法规动态
2025年5月21日
美国DMF备案实操指南:外泌体 “出海” 的关键一步!含注意事项
美国DMF备案​,是向FDA提交的保密技术文件,涵盖原料药、辅料或包装材料的生产、工艺和质量数据。对于外泌体产品,DMF主要包括产品信息、生产信息、特性鉴定、质量控制、对照品、包装材料和容器及稳定性等内容。
美国DMF备案登记
2025年5月21日
美国FDA获批藻类、蝶豆花、磷酸钙等3种天然色素,石油基色素将逐步淘汰
2025年5月9日,美国食品药品管理局(FDA)公告批准了三款天然来源食品色素,包括:Galdieria藻蓝色提取物、蝶豆花提取物和磷酸钙,这三款天然来源色素将加入21 CFR第73部分,即免于认证的着色剂清单。
2025年5月21日
网上查来的OEB/OEL数据靠谱吗?又该如何获取权威数据?
在药品共线生产与清洁验证评估中,PDE/OEL数据已成为合规必备。然而,不少企业选择在网上“快速搜索”获取这些数据,却因此面临审计风险。网上查询的OEB/OEL数据为什么不可靠?又该如何获取权威数据?
PDE计算与报告
2025年5月21日
中国预包装食品标签新规解读:日期标注的9大变化,提前做好准备
食品企业需要将现有的预包装食品日期标注体系作出系统性升级。瑞欧科技整理了包装「日期标示」需要重点更新的9点内容,帮助相关企业在2027年实施前完成全线产品包装更迭。
中国食品标准法规动态
2025年5月21日
美国EPA拟登记批准新活性成分三氟吡啶胺(兼具杀线虫和杀菌活性)
2025年4月21日,美国环境保护署(U.S. EPA)宣布拟登记新活性成分——三氟吡啶胺(Cyclobutrifluram)。这一新型化合物兼具杀线虫和杀菌活性,有望为多种作物和非作物场景提供新的病虫害防治方案。
中国农药登记要求与流程
2025年5月21日