欧盟REACH风险管控核心：CLH、SVHC、授权、限制4大合规要点解析

欧盟REACH法规（化学品注册、评估、授权和限制）被公认为全球最严密的化学品管理体系之一。其核心在于通过有效管控乃至淘汰有害物质，从而最大限度降低其对人类健康与环境的风险。

欧盟REACH法规框架下，化学品注册与评估仅为合规起点，真正实现高水平保护的关键在于其风险管控机制——该机制依托统一分类与标签（CLH）、高关注物质（SVHC）、授权（Authorisation）及限制（Restriction）四大手段协同运作。

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统一分类和标签（CLH）：风险识别的统一语言

统一分类与标签（CLH）作为REACH风险管理体系的基石，为后续高关注物质识别、授权、限制等措施提供核心数据支撑。

通常情况下，物质 / 混合物的分类标签由企业自主完成，但在特定情形下，如物质被确认为以下等危害类别：

CMR 1A/1B 类；
呼吸致敏物；
内分泌干扰物（ED）；
PBT/vPvB；
PMT/vPvM……

或者欧盟层面认为有必要统一分类时，欧盟委员会将强制统一其分类并收录于CLP法规附件VI及C&L清单中，以确保全欧盟范围内对物质危害属性的认知一致性，从而保障风险管控措施的有效性。

对于企业而言，其核心义务在于必须遵循统一分类标签，并确保在整个供应链中准确传递符合要求的安全数据表（SDS）或扩展安全数据表（eSDS）。

这意味着企业需持续关注C&L清单更新，以及时调整产品信息。

高关注物质（SVHC）：高风险物质的预警信号

高关注物质（SVHC）是欧盟REACH法规中关键的风险管理类别，主要针对对人类健康或环境造成严重且不可逆风险的化学品。

根据REACH法规第57条规定，符合以下类别的物质将被识别为SVHC：

致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR）：特指被归类为类别1A或1B的物质，即已知或假定对人类具有致癌、致突变或生殖毒性的物质。

持久性、生物累积性和毒性物质（PBT）：指在环境中不易降解、易在生物体内累积并具有毒性的物质。

高持久性、高生物累积性物质（vPvB）：比PBT物质更不易降解且生物累积性更高的物质。

具有同等关注程度的物质：即使不符合上述CMR、PBT或vPvB标准，但有科学证据表明可能对人类健康或环境造成严重影响的物质，例如内分泌干扰物。

SVHC清单是欧盟REACH法规中衔接危害识别与更严格管控的关键环节，SVHC识别仅作为纳入授权清单的起点，而非监管终点。其核心价值在于强制供应链信息透明化。

供应链信息沟通：

物质、配制品中SVHC含量超过0.1%，必须向下游传递符合欧盟REACH法规的SDS；

物品中SVHC含量超过0.1%，必须向下游接收方传递安全使用说明，其中至少包括该SVHC的名称。消费者也可提出类似要求，供应商应在45天内免费提供相关信息。

官方通报：

当物品中的SVHC含量超过0.1%且出口超过1吨/年时，欧盟的生产商、进口商或者唯一代表还须向ECHA提交SVHC通报；

当物品中的SVHC仅仅含量超过0.1%时，欧盟的生产商、进口商也应向ECHA提交SCIP通报。

SVHC的信息沟通与通报义务要求企业不仅需掌握自身直接使用的化学品信息，更需深入追溯采购物品（如零部件、成品）的化学组成。

这一机制实质推动了供应链化学品信息透明化，使风险得以从源头识别与管理，从而显著降低市场整体的化学品风险。

授权：高风险物质的“临时通行证”

被列入SVHC清单的物质会定期接受评估，其中危害特性排序更高的物质将进一步纳入授权管控范围。

授权机制作为REACH法规下管理高风险物质的核心工具，根本目的在于确保这些物质的风险得到适当控制，并推动其逐步被更安全的替代品替代。

该机制实质上构成一种"许可"系统——未经ECHA明确授权，相关物质不得在欧盟市场投放且不得用于特定用途。

关键节点：

申请截止日期（LAD）：企业必须在此日期前提交授权申请，方可在“日落日期”后继续使用。

日落日期（Sunset Date）：物质投放市场/使用的最终截止日期。此日期后，未获授权即被禁用。在LAD前提交申请的企业，可在评估期内继续使用。

授权申请核心文件：

化学品安全报告（CSR）：详述风险管理措施与操作条件。

替代品分析（AoA）：评估是否存在更安全、技术经济可行的替代方案。

社会经济分析（SEA）：权衡继续使用的效益与风险，并与替代方案比较。

替代计划：若存在可行替代品，需提交详细的淘汰时间表与计划。

授权并非永久性"通行证"，而是"有条件"许可。该机制不仅旨在管理风险，更是推动淘汰与替代的过渡性管理工具——既确保短期风险可控，又为长期向更安全化学品转型提供强劲的经济与监管驱动力。

限制：风险管控的最终防线

限制机制是REACH法规风险管理体系的最终防线，针对人类健康或环境构成"不可接受风险"的物质。

当此类风险无法通过REACH其他程序（如注册、SVHC、授权）或现有欧盟立法充分管理时，限制措施即启动。

附件XVII规定的限制条件具有高度灵活性与针对性，形式包括完全禁止、浓度限值、特定用途限制或分阶段实施等。

与授权的"许可制"不同，限制是最直接的"禁令/限制令"，但其基于具体风险场景的精细化设计，可在最大限度降低风险的同时，最小化不必要的经济影响。

总结与展望

欧盟REACH法规通过CLH、SVHC、授权和限制的层层递进，构建了精密的风险分级管理体系。

CLH与SVHC作为危害识别与沟通工具，为信息透明化及风险早期预警奠定基础；授权与限制则作为风险管控手段，确保针对不同风险程度与性质的化学品采取最恰当有效的措施。

这一分级体系使REACH能高效分配法规框架下的监管资源，将最严格措施聚焦于高风险物质，同时保障所有化学品获得适当风险管理，并为企业提供清晰合规路径。

具体而言：低危害或风险可控物质通过CLH实现信息透明化；高危害但未达授权阈值的物质经SVHC清单预警披露；高危害且难以替代的物质通过授权严格管控；风险不可接受且无法通过其他方式管理的物质则直接实施限制。

尽管REACH在理论与实践层面已为全球化学品管理奠定重要基础，但如何在保护人类健康与环境的高目标与维护欧盟产业经济竞争力、创新能力之间取得平衡，仍是其未来改革的核心挑战。

未来改革方向包括简化授权流程、引入"基本用途"概念、强化数字化与执法等措施，均旨在持续强化健康环境保护的同时，减轻企业行政负担并提升效率与可预测性。