行业资讯

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当前全球农药创新面临研发难度大、成功率低、研发成本与周期双攀升的挑战，非专利农药市场份额从2000年30%升至2017年66.5%，成为国内农药企业的重要战略方向，但需突破简单仿制，聚焦精准选品与合规登记。合规登记路径有四种：新农药登记；非相同原药登记；相同原药登记（授权）；相同原药登记（自行认定）。

中国农药登记要求与流程新农药登记要求与申报流程

2025年10月28日

药品

跨界入局“药包材”必看：法规及产品标准有哪些？CDE登记怎么操作？

2025年10月24日，瑞欧佰药（BaiPharm）发布文章，聚焦医疗器械企业跨界进入药包材领域的准入合规要点，为相关企业布局提供指引。在合规核心要求方面，首先是质量控制；其次是稳定性研究；再者是质量管理体系；最后是药包材登记。医疗器械企业跨界药包材领域需建立全面质量与法规意识，严格把控各环节，瑞欧佰药也提供相关咨询服务以助企业降低合规风险。

2025年10月28日

双碳

利好！中国电力碳足迹排放因子进一步降低（vs电力二氧化碳排放因子）

2025年10月23日，生态环境部联合国家统计局、国家能源局印发《关于发布2024年电力碳足迹因子数据的公告》（公告2025年第19号），为出口型企业带来利好。数据显示，与2023年相比，2024年我国电力碳足迹因子进一步下降，其中全国平均因子从0.6205kgCO₂e/kWh降至0.5777kgCO₂e/kWh，燃煤、燃气、光伏等各类发电及输配电相关因子也多有下调。

产品碳足迹核算及标准企业碳排放核算申报指南

2025年10月28日

化学

乌克兰UA REACH注册与化学品分类标签实施期限拟延长，出口企业关注！

2025年10月22日，乌克兰内阁提请审议新草案，拟大幅延长 “乌克兰REACH（UA REACH）” 与 “乌克兰CLP（UA CLP）” 法规的关键合规期限。在监管机构方面，因政府机构重组，原环境保护和自然资源部（MEPR）并入新成立的经济、环境和农业部（MEEA），未来所有与预注册、通报及注册相关事宜均由该部门统一负责。

其他化学品法规

2025年10月28日

化妆品

九省药监部门发布《化妆品生产质量管理规范若干问题共识（征求意见稿）》

2025年10月24日，广东省药监局代表化妆品监管协作区域（含广东、天津、黑龙江等九省/市/自治区），发布《化妆品监管协作区域实施化妆品生产质量管理规范若干问题共识（征求意见稿）》，公开征求意见至2025年11月13日。该共识旨在统一九省化妆品生产质量管理规范检查尺度、提升监管效能，服务产业高质量发展，围绕13项核心议题形成明确指引。

中国化妆品行业法规动态

2025年10月28日

化妆品

《已使用化妆品原料目录》调整后，哪些原料的标签信息需更新？如何更新？

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（简称《目录》）进行第二次动态调整，核心涉及《目录》Ⅰ的49个原料信息变更及《目录》Ⅱ的3个新原料纳入。《目录》Ⅰ的调整主要分五大类：一是原料中文名称勘误；二是修订原料INCI名称/英文名称；三是为 “二甲基 MEA”“聚季铵盐-15” 新增 “按照《化妆品安全技术规范》要求使用” 的备注；四是为 “食品红17”“食品绿3”“天然红4” 补充INCI名称/英文名称；五是删除重复收录原料。

化妆品原料INCI名称申请指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年10月28日

化妆品

食品

化妆品检出苏丹红引关注！苏丹红是什么？为何被禁止用于化妆品、食品？

近期国内第三方测评机构 “老爸评测” 在化妆品中检出苏丹红IV，推测源于原料有意添加，引发行业关注。本文围绕苏丹红展开科普，首先明确苏丹红是含偶氮基团的脂溶性合成染料家族（含I-IV四种），因色彩鲜艳、油溶性高、成本低，广泛用于塑料、燃料等工业领域，但非化妆品合法原料。

中国化妆品行业法规动态欧盟化妆品法规标准与要求美国化妆品法规标准与要求

2025年10月28日

包材

一文读懂德国BfR建议书最新修订！出口欧盟纸制品企业务必关注

德国联邦风险评估研究所（BfR）于2025年10月1日生效多份建议书修订，其中纸章节（XXXVI）变更重大，同时涉及聚合物分散体、硅酮、聚对苯二甲酸二醇酯等章节调整，且删除古塔波胶和巴拉塔胶制成的传送带相关内容（XXX.）。

德国BfR食品接触材料标准

2025年10月28日

化学

英国第七版化学品强制分类和标签清单发布：新增30项管控物质（附下载）

2025年10月23日，英国健康与安全执行局（HSE）正式发布第七版GB强制分类和标签清单（GB MCL List），该清单为英国脱欧后推出的本土化化学品监管文件，替代原欧盟CLP法规，对大不列颠地区（英格兰、苏格兰、威尔士）化学品分类与标签具有法律约束力。本次更新核心内容包括：新增30种危险化学物质的强制分类与标签要求；同时修订早期条目拼写错误与分类不一致问题、删除重复条目，并更新部分物质的特定浓度限值（SCLs）和急性毒性估算值（ATEs）。

英国UK REACH注册合规指南

2025年10月24日

化学

加拿大拟禁止在消防泡沫中使用未受环境保护法CEPA监管的PFAS物质

本文聚焦加拿大推进PFAS（全氟烷基和多氟烷基物质）管控进程及消防行业的应对策略。PFAS因稳定性强、难降解且危害健康与生态，已成为国际管控重点，加拿大基于《加拿大环境保护法（CEPA）》，于2025年发布PFAS风险管理第一阶段咨询文件，核心针对消防泡沫（尤其水成膜泡沫AFFF，含C6 AFFF）中未受现有CEPA监管的PFAS（除PFOS、PFOA等外）提出管控措施。

加拿大化学品管理要求 GreenScreen认证™

2025年10月23日