近日,台湾地区环境主管机关依据国际GHS分类标准及针对重大危害(如致癌性、致突变性、生殖发育毒性、水环境慢毒性、内分泌干扰性等)的筛选原则,初步遴选出第2期将优先收集资料并开展评估的28种既有化学物质。

备注:
1.上表并非最终第2期指定要求登录补充数据的既有化学物质。
2.上表化学物质以CAS No.为准,英文名称及中文名称仅供参考。
需要说明的是,该名单目前仅为初步筛选结果,并非最终版本。最终确定的名单,将以主管机关后续修订发布的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》为准。
第2期既有化学物质执行架构
主管机关在总结第1期106种既有化学物质执行经验及各方反馈的基础上,结合台湾地区登录现状与国际实践,规划了后续执行架构。
自第2期起,执行方式将有所调整:主管机关将分批次筛选物质,并率先投入资源,主动搜集国际间已公开的危害信息,进行梳理与分析。在此基础上,将指定登录人提交必要填补的缺口数据。优先采用非动物替代测试方法,并推动共同登录机制。
此外,主管机关将着重在指定登录人提供暴露情境与用途信息,以加速风险评估进程,便于及时采取个案限制或公告列管等措施。
下表列举了两期既有化学物质标准登录的差异,可供企业快速了解第2期既有化学物质标准登录管理规划架构。
| 特性 | 第1期 (106种物质) | 第2期以后的物质 (含第2期) | 区别 |
| 数据搜集主体 | 登录人自行搜集国际间已公开的危害信息 | 主管机关主动搜集国际间已公开的危害信息 | 主管机关更为主动,先进行数据盘点 |
| 缺口数据提交方式 | 所有登录人自行提交缺口数据 | 主管机关指定登录人提交缺口数据 | 对于缺口数据,无需所有登录人都提交,而是由主管机关指定登录人提交 |
| 测试与方法 | 测试方法符合法规要求即可 | 优先使用非动物替代性测试 | 强调动物福祉,鼓励使用非动物替代性测试 |
| 登录模式 | 可选择单独登录或共同登录 | 推动共同登录 | 鼓励业者合作,共享资料,减轻单一业者负担 |
| 登录人提交数据重点 | 所有登录人提交与物质基本用途、物理化学与毒理等特性相关的数据 | 着重在指定登录人提供暴露情景与用途信息 | 关注化学物质的实际风险,以掌握风险 |
| 最终目的 | 掌握第1期指定的106种物质的现况和基本资料 | 掌握风险,及时纳入个案限制或公告列管等管理行为 | 从数据收集导向风险管理和法规控制 |
| 整体模式 | 以登录人自主登录为主,主管机关辅导为辅 | 透过公私协力模式维护民众健康与环境安全 | 结合主管机关(公)与登录人(私)的力量,共同管理 |
瑞欧科技重要建议
综上可知,与第1期相比,台湾地区主管机关在第2期及后续阶段将更主动地推进既有化学物质的登录与管理工作。
对于有意向台湾地区出口或在台生产第2期既有物质的企业而言,尽早理解并适应相关管理要求,将有助于提前布局、有效应对。
瑞欧科技建议所有涉台化学品业务的企业,特别是年制造或输入量超过1吨的既有物质,应尽快采取以下行动:
清查物质或混合物:确认既有物质是否属于第2期既有化学物质名单。
提前准备数据:收集和整理物质的详细用途和操作情境,为未来的暴露评估做准备。
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