台湾地区第2期既有化学物质初筛出炉!28种物质将优先开展评估

台湾地区新/既有化学物质登录
2025年11月21日

近日,台湾地区环境主管机关依据国际GHS分类标准及针对重大危害(如致癌性、致突变性、生殖发育毒性、水环境慢毒性、内分泌干扰性等)的筛选原则,初步遴选出第2期将优先收集资料并开展评估的28种既有化学物质。

28种既有化学物质

备注:

1.上表并非最终第2期指定要求登录补充数据的既有化学物质。

2.上表化学物质以CAS No.为准,英文名称及中文名称仅供参考。

需要说明的是,该名单目前仅为初步筛选结果,并非最终版本。最终确定的名单,将以主管机关后续修订发布的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》为准。

第2期既有化学物质执行架构

主管机关在总结第1期106种既有化学物质执行经验及各方反馈的基础上,结合台湾地区登录现状与国际实践,规划了后续执行架构。

自第2期起,执行方式将有所调整:主管机关将分批次筛选物质,并率先投入资源,主动搜集国际间已公开的危害信息,进行梳理与分析。在此基础上,将指定登录人提交必要填补的缺口数据。优先采用非动物替代测试方法,并推动共同登录机制。

此外,主管机关将着重在指定登录人提供暴露情境与用途信息,以加速风险评估进程,便于及时采取个案限制或公告列管等措施。

下表列举了两期既有化学物质标准登录的差异,可供企业快速了解第2期既有化学物质标准登录管理规划架构。

特性

第1期

(106种物质)

第2期以后的物质

(含第2期)

区别
数据搜集主体登录人自行搜集国际间已公开的危害信息主管机关主动搜集国际间已公开的危害信息主管机关更为主动,先进行数据盘点
缺口数据提交方式所有登录人自行提交缺口数据主管机关指定登录人提交缺口数据对于缺口数据,无需所有登录人都提交,而是由主管机关指定登录人提交
测试与方法测试方法符合法规要求即可优先使用非动物替代性测试
强调动物福祉,鼓励使用非动物替代性测试
登录模式可选择单独登录或共同登录推动共同登录鼓励业者合作,共享资料,减轻单一业者负担
登录人提交数据重点所有登录人提交与物质基本用途、物理化学与毒理等特性相关的数据着重在指定登录人提供暴露情景与用途信息关注化学物质的实际风险,以掌握风险
最终目的掌握第1期指定的106种物质的现况和基本资料掌握风险,及时纳入个案限制或公告列管等管理行为从数据收集导向风险管理和法规控制
整体模式以登录人自主登录为主,主管机关辅导为辅透过公私协力模式维护民众健康与环境安全结合主管机关(公)与登录人(私)的力量,共同管理

瑞欧科技重要建议

综上可知,与第1期相比,台湾地区主管机关在第2期及后续阶段将更主动地推进既有化学物质的登录与管理工作。

对于有意向台湾地区出口或在台生产第2期既有物质的企业而言,尽早理解并适应相关管理要求,将有助于提前布局、有效应对。

瑞欧科技建议所有涉台化学品业务的企业,特别是年制造或输入量超过1吨的既有物质,应尽快采取以下行动:

  • 清查物质或混合物:确认既有物质是否属于第2期既有化学物质名单。

  • 提前准备数据:收集和整理物质的详细用途和操作情境,为未来的暴露评估做准备。

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