行业资讯

市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料（征求意见稿）》。两大核心调整：一是增补备案剂型，辅酶Q10单一原料保健食品备案新增粉剂、口服液剂型，褪黑素单一原料保健食品备案新增口服液剂型；二是增补对应辅料，其中辅酶Q10粉剂可新增果蔬粉、麦芽糊精等辅料，辅酶Q10口服液可新增果糖、聚甘油脂肪酸酯等辅料，褪黑素口服液可新增木糖醇、柠檬酸等辅料。

保健食品注册与备案申报合规

2025年9月23日

化妆品

国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

国家药监局综合司发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》。该意见稿以 “统筹高质量发展和高水平安全” 为核心，明确以科学化、法治化、国际化、现代化为监管路径。内容涵盖六大板块，同时明确深化国际交流、推动标准接轨与动物试验减免等国际协同举措，全方位筑牢安全底线、赋能产业升级。

中国化妆品行业法规动态

2025年9月23日

药品

NOAEL/LOAEL能否用于药品PDE计算？权威指南与指导原则深度解析

PDE计算需以毒理学试验得出的阈剂量为基础，NOEL因最贴合其概念而成为首选，但实际评估中常存在无法获取NOEL的情况。梳理多份权威文件发现NOAEL、LOAEL均可用于PDE计算，需遵循 “优先选NOEL，缺失时用其他阈值” 的原则，同时需根据所选阈剂量调节F5因子。

PDE计算与报告

2025年9月23日

化学

杭州氢氟酸致死事件敲响警钟：危险化学品全生命周期合规管理刻不容缓

2025年9月9日，杭州余杭区发生氢氟酸致死事件：女子涂某某因踩破遗弃的氢氟酸塑料桶，皮肤接触后经救治无效身亡。该事件暴露了危化品管理风险。根据《危险化学品安全管理条例》，氢氟酸的生产、经营、储存等全环节均需许可，销售需建台账，废弃需专业处置。对此，瑞欧建议企业开展资质自查、净化销售渠道、强化安全告知与追溯体系。

危险化学品登记要求与流程

2025年9月22日

双碳

欧盟《可持续产品生态设计条例》ESPR深度解读：管控范围近乎覆盖全品类

在第17届全球化学品法规年度论坛（CRAC China 2025）期间，克莱恩斯欧洲环保协会的Julian Schenten博士解读了欧盟《可持续产品生态设计条例》（ESPR，REGULATION (EU) 2024/1781），该法规作为《欧洲绿色协议》核心组成，于2024年7月18日正式生效，旨在搭建产品可持续性统一框架，推动欧盟经济清洁脱碳与资源高效转型。

碳中和碳达峰

2025年9月19日

化学

《危险化学品安全法（草案二次审议稿）》征求意见，化工企业需注意！

《中华人民共和国危险化学品安全法（草案二次审议稿）》向社会公开征求意见。该草案的制定将填补我国危险化学品专门法律的空白，提升监管法律层级与执行力，在初审稿基础上进一步细化管理要求、明确各方责任。草案共十章，覆盖危化品全流程管理，核心修订要点包括：建立国务院应急管理部门牵头的危化品目录管理制度，强化新兴领域信息化监管与电子标识全生命周期监控等。

危险化学品登记要求与流程

2025年9月19日

化学

聚焦欧盟微塑料SPM法规管控！输欧企业必看的产品判定与合规指南

2023年9月通过的《委员会条例 (EU) 2023/2055》将有意添加的微塑料（合成聚合物微粒SPM）纳入《欧盟REACH法规》附件XVII限制清单，于2023年10月17日生效，2025年10月17日迎来工业用途SPM文件更新的关键合规节点。为明晰执行细节，欧盟2025年先后发布《微塑料限制解释性指南》及年度报告文件，标志合规进入实质落地阶段。

欧盟REACH注册/认证

2025年9月19日

化妆品

肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析

肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门，但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请，申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料，且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报，鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆，瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。

化妆品原料INCI名称申请指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年9月19日

包材

欧洲食品接触材料迎新规！EDQM发布《食品接触软木材料和制品技术指南》

EDQM发布《食品接触软木材料和制品技术指南》（第一版，2025），该指南旨在为监管机构与企业提供技术支持，规范软木食品接触材料质量安全，推动行业标准统一。指南明确适用范围为与食品接触的软木材料及制品，多层材料的软木层需符合要求，而表面塑料、涂层等其他材料及非食品接触表面合规油墨除外。

欧盟食品接触材料认证标准

2025年9月19日

食品

617批次食品未准入境！药物残留、标签问题成 “重灾区”（2025年8月）

海关总署进出口食品安全局通报2025年8月全国海关口岸监管情况，共检出617批次不合格食品未准入境，均已依法退货或销毁。瑞欧科技将不合格原因归纳为七大类，其中 “药物残留/动物疫病”“标签不合格”“资质与文件问题” 为主要诱因，合计占比超70%，凸显进口食品在源头管控、标签合规及流程文件准备上的突出问题。

进口食品注册备案要求与流程

2025年9月19日

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